淺述實驗室標準物質的管理

◆作者：李斌 楊智國

◆單位：山東省飼料質量檢驗所

標準物質主要用于標定儀器、驗證檢測方法,是檢驗工作中必不可少的物質,也是中華人民共和國計量法依法管理的計量標準，在質量控制和質量保證中起著重要作用。因此，對于標準物質的管理也成為檢測實驗室非常重要的一項工作。

1 標準物質的定義

標準物質(RM)reference material：是指具有一種或多種足夠均勻和良好確定的特性值,用于校準測量裝置、評價測量方法或給材料賦值的材料或物質。

2 標準物質的選擇

標準物質的選擇需要從標準物質的均勻性、穩定性、溯源性等多方面考慮。

2.1 均勻性

與物質的一種或多種特性相關的具有相同結構或組成的狀態。

2.2 穩定性

在特定的時間范圍和存儲條件下，標準物質的特定量值保持在規定范圍的能力。

2.3 溯源性

通過一條具有規定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準，通常是與國家測量標準或國際測量標準聯系起來的特性。

3 標準物質的采購

3.1 年初采購

每年初根據實驗室年度檢測任務，以及預計擴展項目情況，根據現有標準物質的品種和庫存數量，確定年度標準物質采購品種、數量和具體要求等,由標準物質管理員提出年度采購計劃，并進行采購。

3.2 日常采購

一是根據實驗室使用情況，每種標準物質設定一個基本庫存數量，一旦低于最低庫存量，標準物質管理員應及時補充。二是根據檢測工作的具體需求，提出采購計劃，及時采購。

4 標準物質驗收

標準物質到貨后，由標準物質管理員負責對標準物質的驗收，主要查看內容包括但不限于：

4.1 包裝物

是否損壞或破損，標識是否清晰等；

4.2 證書

相關要求或說明是否齊全、合理等；

4.3 有效期

是否標注有效期，是否在有效期內；

4.4 數量

是否與采購要求一致等。

5 標準物質的分類及編號

為了方便使用和管理，確保實驗室使用唯一標示的標準物質，應當對所有標準物質進行分類編號管理，并建立標準物質臺帳。

5.1 每個實驗室可以根據使用的標準物質情況先進行分類

5.1.1 按照標準物質的特性分類：如礦物元素類（如鐵、銅、鋅等標準溶液）、禁用物質類（如興奮劑類、三聚氰胺、喹乙醇、蘇丹紅、孔雀石綠等）、維生素類（如維生素A、維生素D3、維生素E等）、酸化劑類（如蘋果酸、乙酸、檸檬酸等）、色素類（如檸檬黃、靛藍等）。

5.1.2 也可按照存放要求進行分類，如低溫冷凍的、低溫冷藏的、避光的、常溫的等。

5.2 針對每類每瓶進行編號，并規定編號規則

如用“中文縮寫大寫字母+年號+標準品序號+每瓶序號”的規則編寫。即如“KW+19+01+01”，為礦物元素標準物質，2019年采購的、序號為01的元素的編號為“1”的這瓶。如果一次采購5支銅標準溶液（假設銅的序號為02），那么編號分別為：KW+19+02+01、KW+19+02+02、KW+19+02+03、KW+19+02+04、KW+19+02+05。

6 標準物質的保存

標準物質實行專人保管，專柜存放。由標準物質管理員根據標準物質的特性和說明書的相關要求進行貯存。

6.1 適溫保存

根據貯存條件分為常溫、20℃以下、4～8℃、冷凍、避光等，分別進行存放。

6.2 分區存放

根據標準物質的類別不同，在同一空間放置時，進行分區存放，每個區域可以編號，便于管理。

6.3 繪制檢索表

檢索表與實際存放位置、分區、編號等一致，方便查找、領取和管理。

6.4 按是否接近有效期，分區管理

每月定期查看和清理，對臨近有效期不足一個月的標準物質進行區分存放，用“黃色標識”，優先領用，并標明“預警期”字樣。其他有效期較長的標準物質放置區應加貼醒目的“綠色標識”，并標明“安全使用期”字樣。

7 標準物質的領用

領用前，領用和發放雙方確認標準物質包裝完好，外觀無異常，核實標準物質的相關信息，并確保在有效期內使用，同時填寫標準物質領用記錄，嚴格填寫標準物質庫存量、領用數量、領用日期、領用人等信息，用完后及時歸還。

8 標準物質的期間核查

標準物質的期間核查，可采用以下方式進行：

8.1 有證標準物質

檢查是否正確購置、是否在有效期內、是否正確保存、未拆封的是否包裝完好，拆封的狀態是否發生變化等。

8.2 對于一般標準物質

8.2.1 經典的化學方法測定標準物質的純度或含量。

8.2.2 使用更高一級標準物質或新近購買的一般標準物質驗證其純度或含量。

8.2.3 利用標準物質對留存的樣品進行再測試。

8.3 標準物質期間核查頻次

可根據標準物質的特點制定，穩定性良好的標準物質可相對放寬核查的頻次。

9 過期標準物質的處理

過期標準物質按照實驗室廢棄物處置。處置機構須有相關資質。

參考文獻：（略）