淺談企業(yè)如何有效開展質量管理體系的內部審核

(峨嵋半導體材料研究所 四川 峨眉山 614200)

在質量體系管理過程中，體系審核作為評價企業(yè)體系管理符合性與有效性的重要方法，可使企業(yè)發(fā)現自身存在的不足，對產品和服務進行持續(xù)改進，從而擴大市場占有率，提升企業(yè)業(yè)績。所以，做好企業(yè)內部質量管理體系的審核工作，對企業(yè)實現自我管理，自我改進具有長遠的意義。

一、質量審核的定義、分類和作用

(一)質量審核的定義

質量審核是為了獲得審核證據并對質量管理體系進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

(二)質量審核的分類

根據不同的審核目的，質量審核可以分為“內部審核”和“外部審核”兩類。

1.內部審核：也稱為第一方審核，是由企業(yè)自己或企業(yè)聘請的其他人員以企業(yè)的名義對其自身的質量管理體系進行的審核。

2.外部審核：包括“第二方審核”和“第三方審核”。(1)第二方審核是由企業(yè)的相關方或由其他人員以相關方的名義進行的審核。(2)第三方審核是由外部獨立的審核單位(認證機構)進行的審核。

(三)質量審核的作用

1.企業(yè)內部審核是為管理評審和糾正預防或改進措施提供信息，是作為保持和改進質量管理體系的管理手段。也可作為企業(yè)自我合格聲明的基礎，同時也是為接受外部審核做準備。

2.第二方審核旨在提供對企業(yè)的信任證據，增進企業(yè)與相關方的合作關系。

二、企業(yè)內部審核普遍存在的問題

(一)不重視審核工作，審核流于形式：企業(yè)人員不了解內部審核的重要意義，不重視審核工作，使得內部審核流于形式，。

(二)人員變動大，新內審員能力素質有待提高：近幾年由于企業(yè)改制，人員分流，新的內審員對標準不熟悉，缺乏審核經驗。

(三)準備不充分，審核不深入：內審員開始審核工作前對審核單位實際情況不了解，對于審核內容僅限于談話，查記錄，缺少靈活性，審核重點把握不準。

三、企業(yè)如何有效開展內部審核工作

內部審核在整個質量體系管理中發(fā)揮著重要的作用，企業(yè)如何有效地開展內部審核工作，進行符合性評價與改進機會的識別？

(一)領導重視

充分發(fā)揮領導的作用與承諾。領導作為企業(yè)的最高管理層，應以身作則，樹立“質量第一”的理念，營造“全員質量”的氛圍，重視質量管理工作。內審工作涉及部門多，牽涉層面廣，是否能順利、有效地開展，關鍵在于領導。領導重視，資源配置齊全，部門分工合理，這將有利于內審工作的開展。

(二)全員參與

通過宣傳與學習，提高企業(yè)員工對于質量管理體系、內部審核工作的認識，了解自身對于質量的貢獻，明白質量是需要大家共同努力的事情，在自身工作中，積極參與質量管理，為內審工作提供支持。

(三)提高內審員的專業(yè)水平和能力

內審員必須要具備與審核內容相匹配的專業(yè)知識，具有一定質量管理的經驗，既要精通標準又要熟悉企業(yè)管理狀況，經過內審員培訓取得相關資格。此外，企業(yè)應定期對內審員進行培訓，并對其審核工作表現、綜合素質和專業(yè)技能進行綜合評價，以提高內審員的水平和能力。高素質的內審員不僅要及時發(fā)現質量管理體系運行的不符合或缺陷，還要挖掘質量管理體系低效及潛在問題，幫助企業(yè)在質量管理方面進行持續(xù)改進。

(四)規(guī)范審核流程

內部審核需按照ISO9011:2002《質量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》的要求，建立規(guī)范的審核流程，主要包括：審核的啟動、現場審核的準備、現場審核的實施、審核報告的編制和批準等。

1.審核的啟動。(1)負責管理審核方案的人應指定審核組長，成立內部審核組。(2)根據企業(yè)實際生產情況，確定內部審核目的、范圍和準則。(3)確定審核的可行性。

2.現場審核的準備。內審組組長按照要求編制《內部審核計劃》，明確內部審核目的以及審核范圍，對內審組成員進行任務分工，確定審核部門和審核內容，避免審核不全，出現遺漏的情況。下發(fā)《內部審核通知》，讓受審核部門根據通知要求做好內審準備，并確定陪同人員。

3.現場審核的實施。(1)召開首次會議：宣讀《內部審核計劃》，對內審工作進行安排。(2)開展現場審核：以體系標準、管理手冊、程序文件以及三層次文件為審核準則，與領導及現場人員進行溝通，查閱相關記錄，檢查生產現場，收集審核證據，形成審核發(fā)現，確定不符合項，就不符合項與相關單位溝通。(3)內審組進行內部溝通，對審核結論達成一致意見，開具《不符合報告》以及整改項。(4)召開末次會議，對內審情況進行通報，就內審中存在的問題，要求單位進行原因分析并提出糾正措施，確定整改完成時間。

4.審核報告的編制、批準。審核組長編制《內部審核報告》，審核報告應提供完整、準確、簡明和清晰的審核記錄，并對企業(yè)體系運行情況進行評價。報告完成后提交最高管理者批準后分發(fā)給相關單位。

(五)遵守審核原則

1.與審核員有關的原則

(1)遵守“道德行為”原則(誠信、正直、保守秘密、謹慎)：審核員應當誠實、守信，從多方面獲取信息，公正、客觀地做出分析和判斷，對受審核單位的技術及知識產權方面的信息進行保密。

(2)遵守“公正表達”原則：審核員在審核過程中，應遵循“以客觀證據為依據，以審核準則為準繩”的基本要求，真實、準確的報告審核證據、審核發(fā)現和審核結論。

(3)遵守“職業(yè)素養(yǎng)”原則：審核員應具有一定的判斷力，能客觀的反映受審核單位的真實情況。

2.與審核有關的原則

(1)遵守“獨立性”原則：保持“獨立性”是實現審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎。

(2)遵守“基于證據的方法”原則：審核過程是一個抽樣的過程，具有一定的局限性和風險性，抽樣的合理性是影響審核結論的可信性的重要因素，因此，在審核過程中，審核證據應該是客觀存在的，可證實的。

(六)建立監(jiān)督機制

質量管理體系遵循PDCA的管理方式，企業(yè)應建立監(jiān)督機制，針對內外審以及日常檢查過程中發(fā)現的問題進行驗證后地持續(xù)監(jiān)督，作為企業(yè)自我改進的契機，實現PDCA閉環(huán)管理。

四、小結

質量管理體系內部審核是企業(yè)在建立、實施、保持和改進體系的一項重要活動，是衡量一個企業(yè)體系是否有效運行的重要手段，也是企業(yè)識別改進機會，實現持續(xù)改進的重要環(huán)節(jié)。因此，企業(yè)要充分發(fā)揮內部審核的作用，有效地開展內部審核工作，幫助企業(yè)不斷提升質量管理體系水平，最終實現卓越管理。