2018年10月24日,科技部網站上發布了6份行政處罰決定書,涉及5家公司和1家醫院。這其中涉及3家上市公司,包括華大基因外控股子公司。行政處罰決定書顯示,中國人類遺傳資源管理辦公室對深圳華大基因科技服務有限公司(下稱“華大科技”)執行“中國女性單相抑郁癥的大樣本病例對照研究”國際科研合作情況進行了調查,發現華大科技與華山醫院未經許可與英國牛津大學開展中國人類遺傳資源國際合作研究,華大科技未經許可將部分人類遺傳資源信息從網上傳遞出境。
而有不少自媒體借科技部公布的一批處罰企業信息,炮制了“華大基因將14萬孕婦基因組流出國外”的新聞,一時間引發部分民眾恐慌。之后華大基因發布《澄清公告》,表示這是某些自媒體張冠李戴,錯將2015年的“科技部國科罰”與華大研究團隊在2018年10月的一項“14萬中國人基因大數據”研究刻意關聯,并捏造傳播數據外流境外的謠言。
對此,華大基因于2018年10月26日下午火速回應稱,“14萬中國人基因大數據”研究嚴格遵從《人類遺傳資源管理暫行辦法》和生命倫理原則規范。關于數據安全性問題,本次研究全部在境內完成,樣本及數據全部保留在深圳國家基因庫,不存在任何遺傳資源數據出境的情況,這也得到了世界著名學術期刊《Cell》的認同。
據了解,“中國女性單相抑郁癥的大樣本病例對照研究”指的是2011年華大基因為華山醫院進行樣本基因組學分析,通過病例對照研究揭示抑郁癥致病機理。其中,華大科技是作為一個科技服務方,而并非項目申報方,并未參與到任何接觸到原始數據的分析工作。雖然華大科技沒有違法的故意,但華大基因確實有對項目合作方審核不嚴的疏忽過失。
值得注意的是,此次華大基因被質疑事件也引發了人們對整個基因市場的擔憂。基因含有人體大量信息,被稱為人類的“生命說明書”。而這些基因隱私一旦公開,可能會給一個人的工作、升學、醫療、生活乃至生存造成不良后果,甚至導致基因歧視,因此,基因隱私的保護成為了一個重要的話題。
目前,美國每年平均做500多萬人次的基因檢測,創造30億美元的產值,歐洲及其他發達國家和地區的基因檢測工作也在迅速升溫。而中國的基因檢測基本上與發達國家同步,預計將形成100億元的市場容量。隨著基因技術逐漸實現商業化,基因領域的企業都爭相奪取大數據資源,如何在確保安全的前提下合理應用成為關鍵。