產品質量安全風險監控標準化構建及發展建議

(廣東產品質量監督檢驗研究院 廣東 廣州 510000)

一、引言

產品質量安全風險監測是指為了及時發現和掌握產品質量安全風險，系統和持續地對影響重點工業產品質量安全的風險因素進行產品檢驗檢測、結果分析，為風險研判和風險處置提供依據的活動，對后續的產品質量安全風險監控工作提供完整、系統的技術支撐起著重要的作用。建立完善的風險管理體系，有助于對可能導致智力安全事件發生的因素進行預警，有助于降低產品風險對社會及人身造成傷害。

二、我國產品質量安全風險監控工作發展現狀

產品質量安全風險涉及人身健康和財產安全、危害大、社會影響面廣、可能形成系統性危害，對進出口貿易及相關產業可能產生重大影響。通過開展風險監控工作，能及時捕捉、分析、研判各種風險信息，并及時將結果反饋，指導其他環節有效開展風險處置工作，從而有力增強產品質量監督工作的監管成效。2011年總局產品質量安全風險監測中心成立，風險監控科研項目順利通過“十二五”國家科技支撐計劃立項；2012年總局成立產品質量安全風險監測工作領導小組，全國產品質量安全風險監測協作網正式啟動，協作網成員單位不斷擴大，截止2019年，已擁有110家成員單位，覆蓋全國31個省、市和15個副省級城市。2018年加快產品質量監管的力度，于2019年設立消費品監測站共39個，涉及產品種類25種，覆蓋全國9省市。

三、我國技術機構產品質量安全風險監測工作發展現狀

技術機構風險監測運用標準化管理是進一步確保檢測數據的有效性、風險研判的準確性、風險處置的正確性，是為社會、為政府做好服務的重要保障，也是貫徹落實風險監測工作的重要手段。技術機構按監測計劃承擔樣品采集和檢驗，如實記錄監測數據，按時按要求報送監測數據和工作情況，對所做的監測數據進行分析，提出改進和加強風險監測工作建議，編寫監測結果分析報告，為風險監測工作提供系統的技術支撐。

四、美國消費品安全委員會(簡稱CPSC)及美國產品風險管理做法

CPSC成立于1972年。該委員會通過制定法規與產品的維護和回收等方法對消費者產品進行產品安全維護。美國消費品安全委員會的法規包括但不限于以下的法規。

CPSA消費者安全法(CPSA)作為CPSC的基礎法，允許CPSC召回和禁止不安全產品。CPSIA消費者產品改進安全法(CPSIA)在CPSA的基礎上增加了對水銀，鉛，酯類，玩具安全，第三方測試和證書，進口，沙灘車等各類產品的安全法規。聯邦危險物質法令(FHSA)規定家庭危險物質產品必須貼上警告標簽。這個法令同時允許CPSC管理與禁止危險物質，玩具以及其他兒童用品。易燃織物法(FFA)管理高度易燃織物和室內裝飾包括但不限于服裝紡織品，用在服裝室內裝飾的乙烯塑料。毒物防制包裝法案(PPPA)要求某些家庭用品使用兒童安全包裝。CPSC還有多項關于產品在兒童安全方面的法規。

(一)信息源及信息平臺。美國消費品安全委員會(簡稱CPSC)最常使用的三個系統：國家電子傷害監測系統(National Electronic Injury Surveillance System,NEISS)、國際貿易數據系統(International Trade Date System,ITDS)，ITDS系美國海關和邊境保護局(簡稱,CBP)推動建立的國際貿易交易數據的電子化系統和自動化商業環境(Automated Commercial Enviroment,ACE)，ACE則是基于網絡進一步整合CBP各通關程序及手續的系統。

——NEISS收集來自美國境內急診部門接觸因產品造成的受傷病例信息，并可按照時間、產品種類、事故場所、以及受傷身體部位等，歸納與具體產品有關的急診傷害案件總數。

——ITDS與ACE協助CPSC掌握船貨清單數據，并藉此盡速找出具有危害的進口產品數據，以便實時處理。

(二)產品追溯。生產商須在主要為12歲及以下兒童而設的產品加上追溯標簽，或其他明顯的永久標記。追溯標簽使生產商、零售商及消費者斷定產品的生產商或私家品牌商、生產地點和日期，以及該批產品的數據(如批次、生產序號及其他識別特征)。美國消費品安全委員會擬于產品回收方面引用追溯機制。

五、歐盟產品安全風險管理做法

(一)歐盟非食品類消費產品快速預警系統RAPEX。RAPEX系統覆蓋的產品范圍是非食品類消費品,例如:玩具、化妝品、電器、個人防護裝備、機械、機動車等。RAPEX涵蓋的國家包括了30個國家,即所有歐盟成員國再加上屬于歐洲經濟區的三個國家:冰島、列支敦士登和挪威。

RAPEX主要處理產品事故報告、消費者或者零售商投訴、保證期索賠、保險索賠或法律行為、退回的產品或零件、任何惡意或者不正確使用產品所導致的事故，目的是確保在一個成員國內所發現的關于危險的非食品類產品的信息能夠在所有其他成員國相關職能部門之間快速傳遞，并傳達到歐盟委員會以便進行追蹤，從而阻止這些產品流向消費者。普通產品安全指令2001/95/EC(GPSD)18提供了RAPEX的法律框架。

當國家職能部門或生產商/經銷商采取措施阻止或限制對消費者的健康和安全具有嚴重風險的產品的銷售或使用時，RAPEX聯絡點就會使用標準的通報表，向委員會提交該產品的相關信息。

六、開展產品質量安全風險監控標準化發展思路

借鑒國外產品質量安全風險監測工作，結合我國市場監管總局的總體布局和現有的組織架構，現階段技術機構正逐步完善產品信息收集工作機制，形成有效的產品風險信息獲取渠道。下一階段工作要聯合醫療系統、應急管理部系統等渠道，通過互聯網信息共享手段，結合現有的媒體網絡信息、實驗室檢測信息、國內外召回信息等信息確定需要加強風險監控的產品類別，加強對產品質量安全風險信息的挖掘能力。逐步加強產品質量安全風險管理技術研究，加快建立起產品質量安全風險評估技術體系、形成風險監控和標準修訂的良性互動機制、建立產品質量安全風險監管組織體系。

(一)技術機構提供技術支撐。技術機構按檢測能力范圍選取較有優勢的產品作為重點監控的產品，在實驗室內部建立健全的標準化管理體系，對產品檢測數據開展深度分析，定期召開專家進行風險研判，發現行業潛規則及時上報各級主管部門，使用現有的信息化平臺提交各類信息，加快信息流轉速度，形成有效的內部管理制度，并納入質量管理體系中進行管理。

技術機構應簡化內部的工作流程，制定相關工作細則，通過風險監測工作的開展加快修制定現有的國家和地方的產品標準。積極推動標準的制修訂有利于我國產品質量的提升，有效保護人民群眾的生命與財產安全。

(二)政府監管部門加快建設建立健全質量跟蹤管理體系。產品質量缺陷召回工作與產品質量安全風險監控相結合。針對缺陷召回的產品以及群眾反映存在缺陷問題較集中的產品應納入風險監控的范圍內，通過現有的信息平臺實現大數據同步，根據大數據分析加快布控風險監測站點，提前制定相關管理辦法，實施有目標、有時效的監控，建立健全跟蹤管理。