醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑合米非司酮治療子宮肌瘤臨床研究

孫桂芬

（河南省尉氏縣中心醫院婦產科 尉氏475500）

子宮肌瘤為婦科常見腫瘤，好發于育齡期女性，臨床表現為經量增多、腹部脹大、經期異常等[1]。目前，藥物治療、手術治療為臨床治療子宮肌瘤重要手段，但手術治療創傷大，且影響患者生育能力，因此，患者多選擇藥物治療[2]。醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑可抑制雌激素釋放，并使垂體敏感性降低，常用于治療子宮肌瘤；米非司酮可減少雌激素分泌，降低孕酮（P）含量，以縮小子宮肌瘤體積。本研究旨在探討醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑聯合米非司酮治療子宮肌瘤的臨床效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年7月～2018年1月我院收治的96例子宮肌瘤患者作為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組與觀察組，每組48例。對照組年齡 25～67歲，平均年齡（45.13±9.76）歲；肌瘤部位：黏膜下29例，肌壁間10例，混合型2例，漿膜下 7例；病程 3～19個月，平均病程（10.87±3.26）個月。觀察組年齡24～68歲，平均年齡（45.34±10.02）歲；肌瘤部位：黏膜下30例，肌壁間9例，混合型1例，漿膜下8例；病程2～20個月，平均病程（10.56±3.31）個月。兩組患者的病程、年齡和肌瘤部位等基本資料相比較，差異無統計學意義，P＞0.05，具有可比性。本研究符合《世界醫學協會赫爾辛基宣言》相關要求。

1.2 納入標準 經彩色B超檢查和婦科檢查確診為子宮肌瘤者；伴下腹疼痛、經血量增多和經期延長等癥狀者；患者知情并簽署承諾書者；6個月內未使用影響內分泌的藥物者。

1.3 排除標準 合并嚴重腎、肝、心等器質性疾病者；哺乳期或妊娠期婦女；合并其他肌瘤或腫瘤者；瘤體直徑7 cm以上，宜手術切除者；精神意識障礙者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 給予醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑（國藥準字J20160091）治療，每隔28 d皮下注射1次，3.6 mg/次。持續治療6個月。

1.4.2 觀察組 給予醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑聯合米非司酮（國藥準字H10950203）治療，米非司酮10 mg/次，1次/d；醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑用法同對照組。持續治療6個月。

1.5 觀察指標及療效判定標準 （1）療效。（2）兩組治療前后的血液流變學指標，包括紅細胞聚集指數、纖維蛋白原和血漿比黏度，采用MEN-C100全自動血流分析儀檢測。（3）兩組治療前后的性激素水平，包括卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2）、黃體生成素（LH）和孕酮。（4）兩組治療前后的子宮肌瘤體積。（5）療效判定標準：肌瘤消失，癥狀完全消失為痊愈；肌瘤縮小＞1/2，癥狀顯著改善為顯效；肌瘤縮小1/3～1/2，癥狀改善為有效；未達到上述標準為無效。總有效率=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.6 統計學處理 數據處理采用SPSS21.0統計學軟件，計量資料以（±s）表示，行t檢驗，計數資料以%表示，行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較 觀察組的總有效率為93.75%，高于對照組的79.17%，差異有統計學意義，P＜0.05。見表1。

表1 兩組療效比較[例（%）]

2.2 兩組血液流變學指標比較 治療前，兩組紅細胞聚集指數、纖維蛋白原和血漿比黏度相比較，差異無統計學意義，P＞0.05；治療后，觀察組的紅細胞聚集指數、纖維蛋白原和血漿比黏度均低于對照組，差異均有統計學意義，P＜0.05。見表2。

表2 兩組血液流變學指標比較（±s）

表2 兩組血液流變學指標比較（±s）

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2.3 兩組性激素水平比較 治療前，兩組FSH、E2、LH和P水平相比較，差異均無統計學意義，P＞0.05；治療后，觀察組的 FSH、E2、LH 和 P水平均低于對照組，差異均有統計學意義，P＜0.05。見表3。

表3 兩組性激素水平比較（±s）

表3 兩組性激素水平比較（±s）

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2.4 兩組子宮肌瘤體積比較 治療前，觀察組的平均子宮肌瘤體積為（24.92±3.08）cm3，治療后，平均子宮肌瘤體積為（6.42±1.19）cm3；治療前，對照組的平均子宮肌瘤體積為（25.31±3.10）cm3，治療后，平均子宮肌瘤體積為（12.36±1.81）cm3。治療前，兩組子宮肌瘤體積相比較，差異無統計學意義，t=0.618，P=0.538＞0.05；治療后，觀察組的子宮肌瘤體積小于對照組，差異有統計學意義，t=18.999，P=0.000＜0.05。

3 討論

近年來，隨著生活壓力的增大及生活習慣的改變，子宮肌瘤的發病率呈上升趨勢，嚴重威脅女性的身心健康[3]。相關研究認為，子宮肌瘤的發生與激素水平（孕、雌激素及其受體）密切相關[4]。隨著病情的進展，子宮肌瘤組織中激素（孕、雌）受體水平會顯著升高，引起性激素（FSH、E2、LH、P）水平升高，腫瘤體積增大[5]。因此，臨床治療關鍵在于調節激素水平，抑制肌瘤生長。

醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑為促性腺激素釋放激素激動劑，可抑制雌激素釋放，減少子宮表皮血流和生長因子受體，以縮小子宮肌瘤體積。但停藥后肌瘤會快速增長，因此，需與其他藥物聯用，以提高治療效果。米非司酮為人工合成孕激素受體拮抗劑，可與孕激素受體相結合，并抑制表皮因子m-RNA表達，以降低孕激素受體水平；同時，可抑制下丘腦-垂體-卵巢軸系統，促使腫瘤細胞凋亡，縮小肌瘤體積，改善臨床癥狀。李環[6]的研究表明，子宮肌瘤患者采用米非司酮治療，可有效降低其FSH、E2和P水平，縮小子宮肌瘤體積，且安全性較高。

本研究結果顯示，觀察組的總有效率為93.75%，高于對照組的79.17%，差異有統計學意義，P＜0.05；治療后，觀察組的 FSH、E2、LH 和 P 水平均低于對照組，差異均有統計學意義，P＜0.05；觀察組的子宮肌瘤體積小于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05。表明醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑聯合米非司酮治療子宮肌瘤，可調節患者的性激素水平，縮小子宮肌瘤體積，療效顯著。有學者指出，子宮肌瘤可引起微循環紊亂狀況及功能障礙，改變患者血液流變學，最終導致“血瘀”[7]。本研究結果顯示，治療后，觀察組的紅細胞聚集指數、纖維蛋白原和血漿比黏度均低于對照組，差異均有統計學意義，P＜0.05。表明醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑聯合米非司酮治療子宮肌瘤，可改善患者子宮微循環，進而改善血液流變學。綜上所述，醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑聯合米非司酮治療子宮肌瘤，可調節患者的性激素水平，改善其血液流變學指標，縮小子宮肌瘤體積，療效顯著。