關于醫療機構如何加強輔助用藥管控的思考

章瑩

河南省開封市中心醫院藥劑科，河南 開封 475001

有效的輔助用藥治療，可利于患者預后，而不合理的輔助用藥治療，可能加重患者病情，更甚者危及患者性命安全[1]。近年來，據報道各醫院不合理用藥的現象有上升趨勢，為解決該類問題需對用藥進行管理，以有效地確保治療安全性、高效性[2]。為此，本文探析加強我院輔助用藥管控的效果，報告如下。

1 改進前我院輔助用藥管理現狀

我院輔助用藥管理存在問題主要表現在對輔助用藥的定義、分類及目錄認識上，因衛生部門在輔助用藥管理上的定義較為缺乏，在一定程度上也影響著我院對輔助用藥的管理，多數情況下以藥品說明書為評定其是否為輔助用藥，而藥品市場在藥品定義上亦存在模糊籠統問題，導致藥品是否屬于輔助藥品的定義較為含糊，使得藥品在臨床應用上多依靠醫務人員的用藥經驗、主觀判斷[3,4]。另外，在輔助用藥分類上，醫院傳統多習慣分成輔助性中成藥、免疫增強類、營養類，其分類又缺乏統一明確標準，較為模糊；且輔助用藥目錄未能及時更新、改進，均影響著輔助用藥管理，從而使不合理輔助用藥現象發生次數增多。我院關于輔助用藥管理的相關制度、管理方法上較為欠缺，如在不合理用藥的處理上，多數情況僅對相關科室、個人進行通報警示，未有進一步教育、處罰，使得輔助用藥管理執行力度較差；同時，在輔助用藥采購、使用上未有明確限制，使得輔助用藥管理缺乏規范化、標準化。

2 改進措施

2.1 輔助用藥定義、分類及目錄明確 在輔助用藥定義上，需多渠道參考諸相關信息，以確保藥品定義的科學性，如借鑒美國醫學圖書館、國內專業的醫學論壇等，獲取藥品的相關信息，并補充、完整輔助用藥的相關定義，特指藥品在治療過程中可助于主要治療藥物藥效、作用，或是該藥品對主治藥物有增強吸收、作用及代謝等影響，在一定范圍內均為作為定義標準[5]。我院在結合相關文獻的基礎上，進一步借鑒其他醫院對其定義的解釋、或是結合相關專家見解、自身臨床用藥經驗，不斷完善、明確輔助用藥的定義范圍，使用輔助用藥管理方向較為清晰。另外，嚴格參照《新編藥物學》[6]的各種藥物分類情況，以明確骨代謝調節藥、肝病輔助用藥、細胞代謝、神經營養、中藥針劑等，且對中藥針劑的藥效情況進一步進行分類，以使輔助用藥歸類更為標準、規范。此外，對輔助用藥的目錄進行編制、補充，由各臨床科室主治醫生填寫對應科室輔助用藥治療情況，再由臨床藥學室對其輔助用藥的特點、藥理作用及科室治療疾病種類特點進行分析，以初步整理、篩選各科室不良反應較高、違規使用或非輔助藥品定義等藥品，交由我院藥事管理與藥物治療學委員會進行討論，以最終確定各科室相關輔助用藥目錄品種[7]。通過明確輔助用藥定義、分類及目錄，均可有效地發揮輔助用藥管理的作用。

2.2 合理調整輔助用藥 根據對各科室輔助用藥目錄進行分析，及時調整各科室輔助用藥品種，對其重復功效類藥物，根據臨床用藥經驗及其藥物自身優缺點，適當刪除部分輔助藥物，以保障醫院藥占比管控合理，可實施分層減量法刪減輔助用藥目錄品種，如使用10個以上輔助用藥科室可適當減至5個，而使用3個以下輔助用藥科室不實行刪減處理，其藥品刪減均需經我院藥事管理與藥物治療學委員會討論決議后實行[8]。另一方面，通過規范化渠道限定各科室輔助用藥使用，主要借助藥品說明書、專家指南等信息手段以限制各科室使用；當科室收治的患者需使用輔助用藥的類型不歸屬該科室輔助用藥目錄品種時，需由主治醫生填寫、提交會診申請單，經會診通過后，再由科室主任填寫該輔助藥物臨床使用申請單，交代清楚該輔助治療的作用、數量及療程等信息，經規范化的醫務部、藥學部確認后，由業務主管院長和藥學主管院長審批方可使用。

2.3 規范輔助用藥使用 嚴格規范輔助用藥使用，以避免出現延長療程、不按說明書用藥及隨便增減劑量等不當用藥現象發生；且在用藥治療過程中，同類作用、功效的輔助用藥只能使用1種，無論該輔助用藥屬于何種劑型分類，如注射、口服或中成藥等，還設置每日最小、最大劑量值；在療程時間上，每種輔助用藥應用時間嚴格遵循說明書上最短天數；當特殊情況用藥時，需經臨床藥學科會診，詳細填寫相關治療方案信息；各類血液制劑、生物制劑及中藥注射劑應單獨使用，避免與其他藥物配伍使用[9]。

2.4 建立專項處方點評制度 該專項處方點評小組由院藥事管理與藥物治療學委員會遴選藥學、臨床等經驗豐富的人員組成，每月定期抽查各類輔助用藥的使用情況，尤其對使用前10的輔助藥品病例重點進行檢查，主要檢查內容為該輔助用藥使用是否規范，有無同類輔助用藥重復使用、延長療程、超劑量用藥現象等，針對其不規范方面，對其科室、個人進行通報警示，另由醫務部門進行績效處罰。

2.5 完善輔助用藥監督制度 監督制度是否健全，在一定程度上影響著管理或對策的開展及效果。為此，在提出諸多輔助用藥管理改進對策后，還需思考監督機制的建設情況。首先，將各臨床科室主任設置為各科室輔助用藥管理的第一責任人，不僅負責本科室輔助用藥管理，還需監督、指導輔助用藥使用，以提高科室輔助用藥管理。紀檢監察室根據相關信息情況，對不規范使用輔助用藥的科室主任、醫師等進行談話；對使用前10的輔助用藥設置限購；醫務部對各項用藥使用比例，尤其是輔助用藥使用比例設置監測指標，嚴格執行科室責任制；重點監督、管控輔助用藥目錄使用情況，并根據臨床使用反饋意見及時補充、調整。

3 觀察指標

整理分析我院輔助用藥管理改進前后，各季度輔助用藥使用金額占藥品使用總金額的比重情況，醫保檢查病歷不合理使用輔助用藥例數及患者對輔助用藥不當發生的投訴事件。

4 統計學處理

本次研究比較數據用SPSS19.0統計學軟件進行整理、分析，用χ2檢驗計數資料，若P＜0.05則差異有統計學意義。

5 結果

5.1 輔助用藥管理改進前后各季度輔助用藥情況 如表1，改進前我院輔助用藥使用金額，各季度其占藥品總金額的比重分別是50.02%、50.25%、49.09%、48.78%，而改進后，輔助用藥各季度使用金額占藥品總金額比重分別是20.03%、19.87%、20.63%、22.26%，其比重情況均低于改進前，差異顯著有統計學意義(P＜0.05)。

5.2 輔助用藥管理改進前后醫保檢查病歷不合理使用輔助用藥例數及患者投訴情況 如表2，輔助用藥管理未改進前，關于輔助用藥不當的醫保檢查病歷不合理使用輔助用藥例數及患者投訴發生例數較多，而加強輔助用藥管控后，與輔助用藥不當相關的醫保檢查病歷不合理使用輔助用藥例數及投訴發生例數有明顯下降，且與改進前相比，差異有統計學意義(P＜0.05)。

表 1 輔助用藥管理改進前后各季度用藥情況Tab 1 Quarterly drug use before and after the improvement of administration of adjuvant drugs

表 2 輔助用藥管理前后醫保檢查病歷不合理使用輔助用藥例數及患者投訴情況Tab 2 Number of cases and patient complaints before and after the administration of adjuvant drug use

6 討論

輔助用藥在臨床應用中的價值主要是輔助常規治療，改善患者臨床癥狀，或增強主治藥物療效等，以緩解患者疾病癥狀，改善患者預后治療狀態，從而促使患者及早康復[10]。據相關研究報道，我國在輔助用藥的管理上尚未有明確、規范標準，使得輔助用藥不合理現象頻頻發生，嚴重影響著患者治療，導致醫患關系漸為緊張[11]。為此，我院對輔助用藥管控進行思考，通過觀察統計相關問題，及時實行各項對策，以加強輔助用藥管控，確保輔助用藥規范化、合理化及科學性。我院先從輔助用藥的定義、分類及目錄的明確性著手，使得輔助用藥管理內容簡單化、標準化，還便于輔助用藥使用，可有效地改善輔助用藥定義模糊、分類混論及目錄落后等現象，使得輔助用藥管理與臨床使用同步進行，以最大化地提升輔助用藥治療[12]。另外，合理地調整輔助用藥，適當刪減部分同效同類輔助用藥，以減少輔助用藥在藥品總費用中的比重，在一定程度上可控制輔助用藥的使用；還利用信息系統限制著輔助藥物使用，嚴格規范輔助用藥使用管理，以避免出現輔助用藥使用不合理現象。另一方面，還完善輔助用藥監督體系，以確保各項輔助用藥管理措施有效實行。本文研究發現，我院經輔助用藥管理改進后，各季度輔助用藥使用金額在藥品總金額比重明顯低于改進前，且因不合理使用輔助用藥的醫保檢查病歷不合理使用輔助用藥例數及患者投訴發生例數有明顯減少，并少于改進前，差異顯著有統計學意義(P＜0.05)。

可見，加強對輔助用藥管控，可有效地減少不合理用藥現象，以保障藥物治療安全有效經濟。