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摘 要 目的:研究恩替卡韋(ETV)和替諾福韋(TDF)對初治乙肝肝硬化的治療效果。方法:選取本院診斷代償期乙肝肝硬化患者60例隨機分為對照組(予以ETV治療)和觀察組(予以TDF治療)各30例,觀察療效共48周。結果:對照組和觀察組患者的基線特征差異(P均>0.05)及觀察結束時HBV DNA<100 IU/ml發生率差異(P=0.612)均無統計學意義;觀察組ALT正常率高于對照組(P=0.045)、Child-Pugh評分低于對照組低(P=0.037)。結論:TDF較ETV有更高的改善肝功能及Child-Pugh評分的作用。
關鍵詞 恩替卡韋 替諾福韋 肝硬化 臨床療效
中圖分類號:R987.7; R512.62; R575.2 文獻標志碼:B 文章編號:1006-1533(2019)05-0010-02
Comparison of the efficacy of entecavir and tenofovir in the treatment
of patients with chronic hepatitis B and compensatory cirrhosis
ZHANG Qian*
(Department of Infectious Diseases, Yuncheng Central Hospital, Shanxi Yuncheng 044000, China)
ABSTRACT Objective: To study the efficacy of entecavir and tenofovir in the treatment of patients with chronic hepatitis B and compensatory cirrhosis. Methods: Sixty compensatory cirrhosis patients with chronic hepatitis B were randomly divided into a control group (treated with entecavir) and an observation group (treated with tenofovir) with 30 cases each and their efficacy was observed till 48 weeks. Results: The comparison of baseline characteristics (P>0.05) and the incidence of HBV DNA < 100 IU/ ml at the end of the observation (P=0.612) between the two groups showed no statistical significance. The normal rate of ALT was higher (P=0.045) while the Child-Pugh score was lower (P=0.037) in the observation group than the control group. Conclusion: The efficacy of tenofovir was better than that of entecavir in the improvement of liver function and Child-Pugh score.
KEY WORDS entecavir; tenofovir; cirrhosis; efficacy
核苷(酸)類似物(NAs)是目前抗HBV的主要臨床用藥,恩替卡韋(ETV)和替諾福韋(TDF)均作為指南推薦的一線抗病毒藥物,具有高效、低耐藥的特點,但需要長期治療,停藥后易復發。對乙肝肝硬化患者,指南建議盡早且終身服藥,以延緩炎癥和纖維化進展,延長生存期,提高生存質量。本研究通過觀察恩替卡韋和替諾福韋對代償期乙肝肝硬化初次抗病毒治療患者的療效,并在各個時間節點監測兩組患者的肝功能,HBV DNA定量,Child-Pugh評分進行病情評估及對比。
1 對象與方法
1.1 研究對象
選擇2016年10月到2017年10月在運城市中心醫院感染性疾病科就診的慢性乙型肝炎(CHB)患者。納入標準:①診斷標準符合《慢性乙型肝炎防治指南(2010版)》[1]中對代償期乙肝肝硬化的診斷標準;②初次抗病毒治療患者,既往未使用過抗病毒藥物治療;③知情同意下有意愿在我院接受隨訪者。排除標準:①重疊HAV、HCV、HDV、HEV、HIV感染者;②酒精性、藥物性、自身免疫性等其他原因明確的肝炎;③妊娠或哺乳期婦女;④有嚴重的其他疾病患者,如腫瘤、精神異?;颊?。入組患者60例,隨機分為對照組(30例)和觀察組(30例)。
1.2 試驗設計
對照組:口服ETV(潤眾)0.5 mg,每日一次。觀察組:口服TDF(韋瑞德)300 mg,每日一次。兩組觀察期均為48周,分析比較兩組治療前與治療開始后12、24、36和48周病毒學(HBV DNA定量)、生化學(ALT、AST)和Child-Pugh評分等相關指標的變化。
1.3 統計學方法
2 結果
2.1 一般情況和基線特征
兩組患者的性別、年齡、HBV DNA定量、ALT正常率、Child-Pugh評分差別均無統計學意義(P均>0.05,表1),具有可比性。