補中益氣顆粒聯合雙歧桿菌三聯活菌膠囊治療慢性腹瀉的效果

朱英姿

【摘要】 目的：探討補中益氣顆粒聯合雙歧桿菌三聯活菌治膠囊治療慢性腹瀉的臨床效果。方法：選擇2017年2月-2019年2月60例慢性腹瀉患者，隨機分為對照組和觀察組，各30例。對照組給予雙歧桿菌三聯活菌膠囊治療，觀察組采用補中益氣顆粒聯合雙歧桿菌三聯活菌膠囊治療，兩組均治療4周。比較兩組療效，記錄治療前后腹脹、腹痛定量評分和大便次數，觀察兩組不良反應。結果：觀察組治療總有效率為90.00%，高于對照組的66.67%（P<0.05）。治療前，兩組腹脹、腹痛定量評分和大便次數比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。治療后，觀察組腹脹、腹痛定量評分均低于對照組，大便次數少于對照組（P<0.05）。兩組惡心、頭暈、頭痛、口干、尿常規異常比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。結論：補中益氣顆粒聯合雙歧桿菌三聯活菌膠囊治療慢性腹瀉的效果顯著，能夠減少腹脹、腹痛定量評分和大便次數，不會增加不良反應。

【關鍵詞】 補中益氣顆粒 雙歧桿菌三聯活菌膠囊 慢性腹瀉 療效

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.30.014 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2019）30-00-03

[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of Buzhong Yiqi Granule combined with Live Combined Bifidobacterium， Lactobacillus and Enterococcus Capsules on chronic diarrhea. Method： A total of 60 patients with chronic diarrheafrom February 2017 to February 2019were randomly divided into the control group and the observation group， with 30 cases in each group. The control group was treated with Live Combined Bifidobacterium， Lactobacillus and Enterococcus Capsules， while the observation group was treated with Buzhong Yiqi Granule combined with Live Combined Bifidobacterium， Lactobacillus and Enterococcus Capsules. The course of treatment was 4 weeks in two groups. The curative effects of the two groups were compared， and the quantitative scores of abdominal distension， abdominal pain and stool frequency were recorded before and after treatment in two groups. The adverse reactions were observed in two groups. Result： The total effective rate in the observation group was 90.00%， which was higher than 66.67% of the control group （P<0.05）. Before treatment， the quantitative scores of abdominal distension， abdominal pain and stool frequency were compared between the two groups， and the differences were not statistically significant （P>0.05）. After treatment， the quantitative scores of abdominal distension， abdominal pain in the observation group were lower than those of the control group， and stool frequency was less than that of the control group （P<0.05）. Nausea， dizziness， headache， dry mouth and abnormal urine routine were compared between the two groups， and the differences were not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： Buzhong Yiqi Granule combined with Live Combined Bifidobacterium， Lactobacillus and Enterococcus Capsules has a significant effect in the treatment of chronic diarrhea， which can reduce the quantitative scores of abdominal distension and abdominal pain and stool frequency， without increasing adverse reactions.

[Key words] Buzhong Yiqi Granule Combined Bifidobacterium， Lactobacillus and Enterococcus Capsules Chronic diarrhea Effect

First-authors address： Jiangyin Hospital of Traditional Chinese Medicine for Bone Injury， Jiangyin 214422， China

慢性腹瀉是內科較為常見的消化系統疾病，指腹瀉病程超過3周或長期反復發作，臨床主要表現為排便次數增多（>3次/d），糞質稀薄（含水量>85%）及糞便量增多（>200 g/d）等，多發生于夏秋季節，具有病情遷延、易反復發作等特點。慢性腹瀉病因復雜，多因細菌或病毒感染所致，與腸道過敏、飲食、全身疾病、藥物等關系密切[1]。西醫多采取抗生素、益生菌制劑和對癥治療，但因不良反應、耐藥性等困擾，治療效果不甚理想。中醫認為慢性腹瀉屬“泄瀉”范疇，病機在脾胃、腸，病程纏綿，多由于飲食不節、疲勞、情緒失控等導致病情反復發作，嚴重影響身體健康[2]。雙歧桿菌三聯活菌膠囊是臨床常用的益生菌制劑，治療腹瀉具有一定效果[3]。補中益氣顆粒是普藥類藥物，具有升陽固表、補中益氣作用[4]。二者合用治療慢性腹瀉的研究鮮有報道。本研究擬探討補中益氣顆粒聯合雙歧桿菌三聯活菌膠囊治療慢性腹瀉的臨床效果，為臨床治療提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年4月-2019年4月60例慢性腹瀉患者。納入標準：（1）均符合《內科學》中慢性腹瀉的診斷標準[5];（2）符合《中醫病證診斷療效標準》中的診斷標準[6];（3）治療前1周未予藥物治療;（4）對研究藥物無過敏反應;（5）患者治療依從性好，臨床資料完整。排除標準：（1）結腸癌、結腸息肉、肝膽疾病、腸道腫瘤、細菌性痢疾等;（2）精神疾病、免疫缺陷、全身感染及嚴重臟器病變等;（3）中途改用其他治療措施或不愿再參與本研究。依照隨機數字表法均分為對照組和觀察組。對照組男17例，女13例;年齡29～68歲，平均（48.32±8.41）歲;病程5～12周，平均（8.69±1.67）周。觀察組男18例，女12例;年齡31～70歲，平均（49.17±9.88）歲;病程5～13周，平均（8.92±1.83）周。兩組性別、年齡、病程等比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。醫院醫學倫理委員會同意本研究，并與患者簽署知情同意書。

1.2 方法

60例患者均給予糾正酸堿平衡和水電解質紊亂、營養支持等基礎治療。對照組口服雙歧桿菌三聯活菌膠囊（商品名：培菲康，生產廠家：上海上藥信誼藥廠有限公司，批準文號：國藥準字S10950032）治療，630 mg/次，2次/d。觀察組在對照組基礎上口服補中益氣顆粒（生產廠家：北京漢典制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z20040120）治療，3 g/次，3次/d。兩組療程均為4周，治療期間均禁食辛辣、油膩、生冷等食物。

1.3 觀察指標及評價標準

比較兩組療效，記錄治療前后腹脹、腹痛定量評分和大便次數，觀察兩組不良反應。（1）療效標準。治愈：腹脹、腹痛等癥狀消失，排便1～2次/d，排便時無里急后重，大便成形;顯效：腹脹、腹痛等癥狀發作次數明顯減少，排便1～2次/d，排便時略感里急后重，大便稍稀薄，糞便含水量明顯減少;有效：排便次數較治療前略有減少，排便時感里急后重、輕微腹脹、腹痛，大便稀薄，無水樣瀉，糞便含水量略有減少;無效：排便次數無減少甚至增多，排便時里急后重、腹痛、腹脹等，糞便含水量增多[7]。總有效率=（治愈+顯效）/30×100%。（2）腹脹、腹痛定量評分采用癥狀評分法，總分100分，0分表示無腹脹、無腹痛，100分表示腹脹、腹痛劇烈，評分越高癥狀越嚴重。（3）不良反應包括惡心、頭暈、頭痛、口干、尿常規異常等。

1.4 統計學處理

應用統計學軟件SPSS 21.0分析數據，符合正態分布的計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較

觀察組治療總有效率為90.00%，高于對照組的66.67%，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組腹脹、腹痛定量評分和大便次數比較

治療前，兩組腹脹、腹痛定量評分和大便次數比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。治療后，觀察組腹脹、腹痛定量評分均低于對照組，大便次數少于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組不良反應發生率比較

觀察組惡心2例，頭暈2例，頭痛1例，口干1例，尿常規異常1例，不良反應發生率為23.33%（7/30）;對照組惡心1例，頭暈1例，頭痛1例，口干1例，尿常規異常2例，不良反應發生率為20.00%（6/30）。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（字2=0.098，P=0.754）。

3 討論

慢性腹瀉病程較長、病因復雜，多與胃腸功能紊亂、腸道菌群失調和免疫功能低下等有關[8]。慢性腹瀉易反復發作，病情遷延不愈，易致患者營養失衡，影響生活質量。使用抗生素治療慢性腹瀉有時可改善腹瀉、腹痛等臨床癥狀，但對于非感染性腹瀉，盲目使用抗生素只會增加慢性腹瀉的治療難度，耽誤病情。雙歧桿菌三聯活菌膠囊是內科調理腸道功能的常用微生態制劑，主要成分為嗜酸乳桿菌、雙歧桿菌和糞腸球菌，可調節腸道環境，抑制病原菌生長，降低腸道敏感性，增強生物屏障功能，提高機體免疫功能，緩解臨床癥狀。但雙歧桿菌三聯活菌膠囊治療慢性腹瀉的短期效果仍欠佳，聯合中醫療法效果更優[9-10]。

本研究顯示，觀察組治療總有效率為90.00%，高于對照組的66.67%（P<0.05），說明補中益氣顆粒能明顯提高雙歧桿菌三聯活菌膠囊治療慢性腹瀉的效果。中醫認為慢性腹瀉屬“泄瀉”范疇，病因為脾胃失調、氣機阻滯，病位在腸，主要責之脾胃、肝腎。脾胃虛弱是慢性腹瀉發生的根本原因，治療原則應以健脾益胃，調節腸腑氣機為主。補中益氣顆粒最早見于《脾胃論》，主要成分為黃芪、人參、白術、陳皮、當歸、柴胡、甘草、升麻。黃芪為君藥，起升陽固表、補中益氣之功效;臣藥為人參、白術，具有補氣健脾作用;佐藥為陳皮，可理氣和胃，當歸補氣養血;佐使藥為柴胡及升麻，均有升陽舉陷之功效;使藥為甘草，以調和諸藥。諸藥合用共奏升陽舉陷、補中益氣功效。楊倩等[11]認為，補中益氣顆粒可調理脾胃功能，具有補益中焦、調理氣機、行氣暢血的作用，應用于胃腸功能紊亂的糖尿病大鼠中，可調節胃腸激素分泌，抑制胃腸運動，提高免疫功能等。補中益氣顆粒可起到健脾之功效，能夠改善脾虛，提升運化水谷之功效。

腹脹、腹痛、大便次數增多等是慢性腹瀉的主要臨床表現。本研究顯示，治療前，兩組腹脹、腹痛定量評分和大便次數比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組腹脹、腹痛定量評分均低于對照組，大便次數少于對照組（P<0.05），說明補中益氣顆粒聯合雙歧桿菌三聯活菌膠囊能明顯改善患者臨床癥狀。中醫認為，濕阻中焦、脾胃虛弱、脾腎兩虛為慢性腹瀉的基本病機。脾胃乃氣血生化之本，脾氣足則水谷精微運化有力，從而滋養全身;脾氣弱則運化水谷無力，難分清濁，合污而下。若后天不足，脾陽虛弱，久則損及腎陽;若腎陽本虧，脾失溫運，火不暖土等均可致“久瀉”。另外，三焦瘀滯，脾虛肝郁，升降失常為慢性腹瀉的主要病機。三焦可通行諸氣、運化水谷。脾胃居于中焦，乃升降樞紐，若脾氣不足，則腸道壅塞，水谷運化失常致泄[12]。因此，運脾、健脾、升脾為慢性腹瀉治療之根本[13]。補中益氣方（湯、丸、顆粒）乃甘溫除熱、升陽健脾代表方，為治療清陽下陷、脾胃氣虛的基礎方，主攻中氣下陷和脾胃氣虛，達降濁陰、升清陽、益氣健脾、止瀉之目的[14]。王靜[15]研究發現，補中益氣顆粒能明顯降低腹瀉型腸易激綜合征脾胃虛弱癥患者的腹痛、腹瀉評分，改善臨床癥狀。慢性腹瀉病程較長，久則氣隨液脫、耗氣傷陰，致氣血失和，病邪損傷腸絡成瘀，治療較為棘手[10]。本研究顯示，兩組不良反應比較，差異無統計學意義（P>0.05），說明補中益氣顆粒未增加不良反應，口服安全、可靠。本研究不足之處在于樣本量少，單一中心研究，需在將來研究中重視。

綜上所述，補中益氣顆粒聯合雙歧桿菌三聯活菌膠囊可顯著提高慢性腹瀉的療效，降低腹脹、腹痛評分和大便次數，改善患者臨床癥狀，且無明顯不良反應，值得在臨床中應用。

參考文獻

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（收稿日期：2019-05-27） （本文編輯：李盈）