α-硫辛酸聯合依帕司他治療糖尿病周圍神經病變的臨床研究

張瓊珍

【摘要】 目的：分析α-硫辛酸聯合依帕司他治療糖尿病周圍神經病變的臨床效果。方法：選取筆者所在醫院2018年1月-2019年1月收治的122例糖尿病周圍神經病變患者，按隨機序列法分為觀察組和對照組，每組61例。兩組均給予常規治療，對照組額外接受α-硫辛酸治療，觀察組額外接受α-硫辛酸聯合依帕司他治療。對比兩組治療前后四肢運動神經傳導速度、感覺神經傳導速度，評估治療有效率和不良反應發生率。結果：觀察組治療前四肢運動神經傳導速度、感覺神經傳導速度與對照組比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。治療后，觀察組四肢運動神經傳導速度、感覺神經傳導速度均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。兩組治療后四肢運動神經傳導速度、感覺神經傳導速度均高于治療前，差異均有統計學意義（P<0.05）。觀察組治療有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論：α-硫辛酸聯合依帕司他治療糖尿病周圍神經病變的臨床效果理想，患者運動神經和感覺神經功能均有所恢復，且安全性理想。

【關鍵詞】 α-硫辛酸 依帕司他 糖尿病 周圍神經病變

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.30.021 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2019）30-00-03

[Abstract] Objective： To analyze the clinical effect of Alpha-lipoic Acid combined with Epalrestat in the treatment of diabetic peripheral neuropathy. Method： A total of 122 patients with diabetic peripheral neuropathy admitted to our hospital from January 2018 to January 2019 were selected and randomly divided into the observation group and the control group， 61 cases in each group. Both groups were given routine treatment， the control group received additional Alpha-lipoic Acid treatment， and the observation group received additional Alpha-lipoic Acid combined with Epalrestat treatment. The motor nerve conduction velocity and sensory nerve conduction velocity of limbs before and after treatment were compared between the two groups， and the effective rate of treatment and the incidence of adverse reactions were evaluated. Result： The motor nerve conduction velocity and sensory nerve conduction velocity of limbs before treatment in the observation group were compared with those of the control group， and the differences were not statistically significant （P>0.05）. After treatment， the motor nerve conduction velocity and sensory nerve conduction velocity of limbs in the observation group were higher than those of the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the motor nerve conduction velocity and sensory nerve conduction velocity of limbs in both groups were higher than those before treatment， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The effective rate of treatment in the observation group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions was compared between the two groups， and the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： The clinical effect of Alpha-lipoic Acid combined with Epalrestat in the treatment of diabetic peripheral neuropathy is ideal. The motor nerve and sensory nerve function of patients have been recovered， and the safety is ideal.

[Key words] Alpha-lipoic Acid Epalrestat Diabetes mellitus Peripheral neuropathy

First-authors address： Second Hospital of Nanping City， Nanping 354200， China

周圍神經病變指患者的周圍神經系統出現結構或功能損害，影響運動功能和感知功能。本病的誘因較多，以糖尿病為原發疾病導致的病變稱為糖尿病周圍神經病變。臨床普遍強調通過綜合治療改善患者病情，認為不同用藥方案的治療效果存在差異。筆者所在醫院選取2018年1月-2019年1月收治的122例糖尿病周圍神經病變患者，就α-硫辛酸聯合依帕司他的臨床效果進行研究，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

于筆者所在醫院2018年1月-2019年1月收治的糖尿病周圍神經病變患者中選取122例。糖尿病診斷標準：有典型糖尿病癥狀者，空腹血糖≥7.0 mmol/L或餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L;無癥狀者，空腹血糖≥7.0 mmol/L和餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L。

納入標準：所有患者均符合糖尿病的診斷標準。按隨機序列法分為觀察組和對照組，每組61例。對照組男33例，女28例;年齡45～71歲，平均（54.3±7.1）歲;病程4～12年，平均（6.1±0.7）年。觀察組男34例，女27例;年齡46～72歲，平均（54.4±7.1）歲;病程4～11年，平均（6.3±0.5）年。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。本研究為前瞻性研究，患者和家屬均簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 兩組均接受常規治療，包括胰島素注射、飲食治療、跟蹤治療、周期復查等。在此基礎上，對照組額外接受α-硫辛酸（德國哈默恩制藥有限公司，國藥準字J20090105）治療。取α-硫辛酸600 mg溶于250 ml 0.9%氯化鈉溶液中，于患者外周靜脈建立通道，行滴注給藥，1次/d。觀察組額外接受α-硫辛酸聯合依帕司他（揚子江藥業集團江蘇海慈生物藥業有限公司，國藥準字H20030580）治療。α-硫辛酸用法與對照組相同，依帕司他3次/d，50 mg/次，口服。兩組均進行28 d治療。

1.2.2 神經功能測定方法 以SCV測定患者四肢腓總神經、正中神經的運動神經傳導速度、感覺神經傳導速度。將電極放置于四肢遠端手指、腳趾處，順向收集電刺激下的神經傳導能力。于刺激電極、記錄電極的中間位置進行地線固定，對動作電位數值進行記錄，獲取刺激電極、記錄電極的距離參數作為分子，以潛伏期數值參數作為分母，獲取二者比值，作為SCV測定結果。

1.3 觀察指標及評價標準

對比兩組治療前后四肢運動神經傳導速度、感覺神經傳導速度的變化，評估治療有效率和不良反應發生率。患者的運動神經傳導速度或感覺神經傳導速度提升≥3 m/s，即評定為治療有效。不良反應包括低血糖、消化系統不良反應、過敏反應及出血等。

1.4 統計學處理

統計學軟件為SPSS 21.0。計量資料采用t檢驗，以（x±s）表示;計數資料采用字2檢驗，以率（%）表示。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后四肢運動神經傳導速度、感覺神經傳導速度對比

治療前，兩組四肢運動神經傳導速度、感覺神經傳導速度對比，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組四肢運動神經傳導速度、感覺神經傳導速度均較治療前升高，觀察組升高幅度更明顯，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組治療有效率和不良反應發生率對比

觀察組治療有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表2。

3 討論

糖尿病周圍神經病變是糖尿病的主要并發癥之一，嚴重影響患者日常生活，且存在進一步惡化的可能。因糖尿病無法根治，目前多主張通過藥物進行臨床病情控制，同時給予糖尿病原發疾病治療。有學者分析發現，不同治療方式的臨床效果存在差異。依帕司他聯合α-硫辛酸可使老年糖尿病患者的周圍神經病變情況得到有效緩解，綜合治療有效率在90%以上[1]。也有學者就中西醫聯合治療的效果進行評估，發現多種用藥方式、治療方式起效途徑互不影響，也能增加治療有效率，使患者周圍神經的運動、感覺神經傳導速度提升10%～15%[2]。部分學者在對比研究中發現，單一應用α-硫辛酸能夠改善糖尿病周圍神經病變患者的病情，但治療有效率一般不超過90%[3]。另有學者在研究中發現，依帕司他等藥物的單一治療也無法實現患者病情的完全改善[4]。筆者在研究中獲取的成果與此類似，單一接受α-硫辛酸治療的情況下，患者的治療有效率為86.89%，α-硫辛酸聯合依帕司他治療的情況下，治療有效率為98.36%，差異有統計學意義（P<0.05）。

α-硫辛酸具有脂溶性、水溶性雙重特點，能夠平衡患者體內血糖，提升機體的普通糖吸收能力[5]。還可直接保護患者神經末梢，降低蛋白質沉積導致的炎癥反應，從而保持周圍神經系統功能[6]。α-硫辛酸作為氧化劑時，具有極強的抗氧化能力，超過葡萄籽5倍以上[7]。α-硫辛酸對機體各組織均有保護作用，能夠緩解糖尿病及并發癥造成的破壞程度，使得病情得到間接改善[8]。依帕司他也針對神經末梢起效，可對機體部分還原酶的活性進行抑制，使山梨醇對神經系統的破壞作用得到控制[9]。因兩類藥物的作用機制不同，聯合應用能夠實現治療效果的提升[10]。本研究中，觀察組治療后四肢運動神經傳導速度、感覺神經傳導速度分別為（45.2±4.8）、（45.1±4.6）m/s，對照組分別為（42.5±4.2）、（42.4±4.3）m/s，在兩組病情均得到改善的情況下，觀察組治療效果更顯著。有學者分析認為，用藥時合理控制劑量，可避免患者出現過多不良反應，不良反應發生率一般不超過5%[11]。本次研究中對患者用藥不良反應進行觀察和記錄，兩組用藥劑量均給予控制，不良反應發生率均為1.64%，表明α-硫辛酸聯合依帕司他治療糖尿病周圍神經病變的安全性理想。值得注意的是，國外學者指出，綜合治療模式下患者的治療有效率往往更高，重點在于針對原發性疾病擬定具有長期價值的方案，為后續工作提供思路[12]。

綜上所述，α-硫辛酸聯合依帕司他治療糖尿病周圍神經病變的臨床效果理想，患者運動神經和感覺神經功能均有所恢復，且安全性理想。

參考文獻

[1]胡一俊.依帕司他聯合α-硫辛酸治療老年糖尿病周圍神經病變的效果及對氧化應激反應的影響[J].新鄉醫學院學報，2019，36（4）：327-330.

[2]韓松林，李世云，李俊飛.中藥熏洗聯合依帕司他和α硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變（DPN）的療效[J].海峽藥學，2019，31（3）：177-178.

[3]王銳意.α-硫辛酸聯合依帕司他治療老年糖尿病周圍神經病變的效果觀察[J].實用糖尿病雜志，2019，15（1）：54-55.

[4]周建軍.甲鈷胺片與硫辛酸注射液聯合依帕司他治療糖尿病周圍神經病變的效果評價[J/OL].臨床醫藥文獻電子雜志，2018，5（A1）：49.

[5]李立群.α-硫辛酸和依帕司他單獨用藥和聯合用藥治療2型糖尿病周圍神經病變的效果對比[J].慢性病學雜志，2018，19（7）：957-959.

[6]邱志濱.甲鈷胺片與硫辛酸注射液聯合依帕司他治療糖尿病周圍神經病變的效果觀察[J].河南醫學研究，2018，27（22）：4156-4157.

[7]施婷婷.α-硫辛酸聯合依帕司他治療糖尿病痛性神經病變的臨床效果觀察[J].中國實用醫藥，2018，13（33）：97-99.

[8]李東風，章秋.硫辛酸序貫療法聯合依帕司他治療糖尿病痛性神經病變的臨床研究[J].中國全科醫學，2018，21（26）：3175-3178，3183.

[9]婁東亮.甲鈷胺聯合α硫辛酸、依帕司他治療糖尿病周圍神經病變的臨床療效[J].疾病監測與控制，2018，12（4）：284-286.

[10]謝軍，鄒潔寧.觀察α-硫辛酸對2型糖尿病周圍神經病變的臨床療效[J].中國醫學創新，2018，15（4）：1-4.

[11]韓竺君，李博一.硫辛酸聯合前列地爾對糖尿病心臟自主神經病變患者心率變異性的影響[J].中國醫學創新，2014，11（32）：37-40.

[12]宋樂芹，吳麗萍.前列地爾聯合硫辛酸治療糖尿病周圍神經病變療效觀察[J].中國醫學創新，2014，11（10）：152-154.

（收稿日期：2019-05-27） （本文編輯：李盈）