佛手定痛湯加減聯合氟桂利嗪治療緊張性偏頭痛的效果及安全性

張立新

【摘要】 目的：探討佛手定痛湯加減聯合氟桂利嗪治療緊張性偏頭痛的效果，并分析安全性。方法：應用隨機數字表法將筆者所在科室2018年3-12月收治的100例緊張性偏頭痛患者分為觀察組和對照組，每組50例。對照組給予氟桂利嗪治療，觀察組給予佛手定痛湯加減+氟桂利嗪治療。治療15 d后檢測患者頭痛情況和腦部基底動脈血流情況，評價兩種治療方法的效果;及時監測患者的各種不良反應，計算不良反應發生率并分析安全性。結果：兩組治療后頭痛次數、頭痛持續時間、VAS評分均較治療前改善，且觀察組改善幅度大于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療后兩組腦部基底動脈血流量均較治療前增加，且觀察組增加幅度大于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。觀察組治療總有效率為86.00%，顯著高于對照組的62.00%，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組不良反應發生率為12.00%，顯著低于對照組的32.00%，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：佛手定痛湯加減聯合氟桂利嗪能夠有效治療緊張性偏頭痛，且用藥安全。

【關鍵詞】 佛手定痛湯 氟桂利嗪 緊張性偏頭痛 療效 安全性

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.30.068 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2019）30-0-03

[Abstract] Objective： To explore the efficacy of addition and subtraction of Foshou Dingtong Decoction combined with Flunarizine in the treatment of tension migraine and to analyze its safety. Method： A total of 100 patients with tension migraine admitted to the our department from March to December 2018 were divided into the observation group and the control group according to the random number table method， with 50 cases in each group. The control group was treated with Flunarizine， and the observation group was given addition and subtraction of Foshou Dingtong Decoction+Flunarizine. The headache and cerebral basilar artery blood flow were detected after 15 d of treatment， and the efficacy of the two treatment methods was evaluated. The various adverse reactions were timely monitored， and the incidence of adverse reactions was calculated and the safety was analyzed. Result： The number of headache， duration of headache and VAS scores in both groups were improved after treatment compared with those before treatment， and the improvement in the observation group was greater than that of the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the cerebral basilar artery blood flow in both groups were increased compared with those before treatment， and the increase in the observation group was greater than that of the control group （P<0.05）. The total effective rate of treatment in the observation group was 86.00%， which was significantly higher than 62.00% of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reaction in the observation group was 12.00%， which was significantly lower than 32.00% of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Addition and subtraction of Foshou Dingtong Decoction combined with Flunarizine can effectively treat tension migraine and the drug is safe.

[Key words] Foshou Dingtong Decoction Flunarizine Tension migraine Efficacy Safety

First-authors address： Rongjun Hospital of Hubei Province， Wuhan 430073， China

緊張性偏頭痛是由社會、環境、生理等多種因素導致頭、頸部肌肉持久收縮，患者通常表現為頭部具有極強烈的緊束感、壓迫感和疼痛感[1-2]。隨著社會的發展，生活壓力的增加，機體的應激反應持續存在，緊張性偏頭痛已成為臨床神經內科的常見病和多發病之一。中青年人群是此病的高危人群，尤其以女性更為多見。患者在發病后進行常規治療后，偏頭痛癥狀仍然反復發作。緊張性偏頭痛的病因復雜，極難治愈，罹患緊張性偏頭痛可嚴重降低患者生活質量，甚至帶給患者沉重的經濟、心理負擔。臨床通常采用非甾體抗炎類藥物、中草藥進行常規治療，通過藥物的鎮痛作用治療緊張性偏頭痛。非甾體抗炎類藥物長期服用后會對患者的胃腸道系統、血液系統、心血管系統、泌尿和神經系統造成諸多不良影響[3]。因此，本研究分析佛手定痛湯加減聯合氟桂利嗪治療緊張性偏頭痛的臨床應用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇筆者所在科室2018年3-12月診治的緊張性偏頭痛患者100例。納入標準：（1）參照《國際頭痛疾病分類（第2版）》及《頭風診斷與聯系評定標準》，所有患者均診斷為緊張性偏頭痛;（2）有正常的交流能力，無重大精神疾病。排除標準：

（1）具有肝、腎、心、肺等部位的嚴重功能障礙;（2）近期有非甾體抗炎類藥物使用史;（3）妊娠期婦女或哺乳期婦女;（4）藥物過敏體質;（5）高血壓。使用隨機數字表法將患者分為觀察組50例與對照組50例。觀察組年齡15～65歲，平均（42.47±8.05）歲;發病時間6～17年，平均（12.12±1.97）年。對照組年齡15～65歲，平均（40.02±7.54）歲;發病時間5～18年，平均（12.65±1.48）年。兩組一般資料對比，差異均無統計學意義（P>0.05），有可比性。研究經醫院倫理委員會批準，患者均知情同意。

1.2 方法

對照組使用鹽酸氟桂利嗪膠囊（天津藥業集團新鄭股份有限公司，國藥準字H20067316），口服，5～10 mg/次，2次/d。觀察組使用鹽酸氟桂利嗪膠囊，另加服佛手定痛湯（中藥組成：防風12 g，白芍10 g，川芎20 g，岷當歸30 g，僵蠶9 g，細辛3 g，羌活9 g，白芷9 g，皆由筆者所在醫院自主熬制成湯劑）。鹽酸氟桂利嗪膠囊用藥方法同上，佛手定痛湯于飯后服用，1劑/d，2次/d。對照組和觀察組均干預15 d。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）頭痛情況。指導患者自行記錄治療前后15 d內的頭痛情況，對比兩組平均頭痛次數、頭痛發作持續時間和頭痛程度。頭痛程度采用視覺模擬疼痛評分法（VAS）進行評估，分值0～10分，0分為無疼痛;≤3分為有輕微疼痛，患者能忍受;4～6分為疼痛并影響睡眠，尚能忍受;7～10分為有漸強烈的疼痛，疼痛劇烈或難忍。得分越高表示疼痛感越強。（2）腦部基底動脈血流量。使用超聲經顱多普勒血流分析儀EMS-9WA[藥（械）準字：粵食藥監械（準）字2013第2230237號]檢查患者治療前后15 d的腦部基底動脈血流量。（3）療效。顯效：頭痛次數減少5～9次/d且疼痛持續時間<2 h，或頭痛次數減少6～10次/d且VAS評分減少>3分;有效：頭痛次數減少1～5次/d且疼痛持續時間<3 h，或頭痛次數減少2～4次/d且VAS評分減少1～3分;無效：頭痛次數無明顯減少，或VAS評分無明顯改善。總有效=顯效+有效。（4）不良反應。

1.4 統計學處理

采用SPSS 20.0統計軟件分析處理數據。計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組頭痛情況對比

兩組治療后頭痛次數、頭痛持續時間、VAS評分均較治療前明顯改善，差異均有統計學意義（P<0.05）;觀察組治療后頭痛次數、頭痛持續時間、VAS評分改善幅度均大于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組腦部基底動脈血流量對比

兩組治療后腦部基底動脈血流量均較治療前明顯增加，差異均有統計學意義（P<0.05）;觀察組治療后腦部基底動脈血流量增加幅度高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組療效對比

觀察組治療總有效率為86.00%，顯著高于對照組的62.00%，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組不良反應對比

觀察組不良反應發生率為12.00%，顯著低于對照組的32.00%，差異有統計學意義（P<0.05），見表4。兩組經過對癥治療后不良反應均得到有效控制，無嚴重并發癥。

3 討論

緊張性偏頭痛在臨床神經血管科中屬于常見病，發作具有一過性，頭部劇烈疼痛，部分患者可能發生惡心嘔吐等胃腸道反應[4]。緊張性偏頭痛與飲食、內分泌、環境等因素有顯著相關性，易被外界各種因素所影響，從而引發患者一系列生理心理反應，進而加重偏頭痛發作，對患者身心健康帶來巨大的不良影響[5]。研究指出，偏頭痛發作機制與神經元的除極電位活動相關，多次發作會影響腦部正常的血管舒縮功能，進而使腦部的血流量減少。臨床中主要使用非甾體抗炎藥物及其他改善腦血流量、緩解或消除頭部疼痛的藥物進行治療。

研究表明，氟桂利嗪能明顯改善緊張性偏頭痛患者頭痛癥狀，促進腦部基底動脈血流量增加。研究發現，氟桂利嗪具有較強的脂溶性，是唯一一種能夠通過血腦屏障的L型鈣離子拮抗劑[6-7]。氟桂利嗪在阻礙細胞外鈣離子進入細胞的過程中有一定的選擇性，對細胞內鈣離子數量起到限制作用，避免因動作電位的持續去極化而造成血管平滑肌的強烈收縮，充分緩解腦部血管長時間過度收縮，恢復腦部的血流灌注量[8-10]。氟桂利嗪還可以阻斷三叉初級感覺神經元電壓門控鈉、鈣電流的過程，抑制三叉傳入感覺神經元的興奮性，達到治療偏頭痛的目的[11-14]。本研究發現，佛手定痛湯加減聯合氟桂利嗪治療總有效率顯著高于氟桂利嗪單藥。佛手定痛湯中的眾多中草藥成分可以有效抑制前列腺素的合成，并對淋巴細胞活性和活化的T淋巴細胞的分化過程產生阻礙作用，減少對傳入神經末梢的刺激，達到治療頭部疼痛的作用[15]。因此，兩種藥物聯用可協同發揮緩解頭部疼痛的作用。本研究還發現，觀察組不良反應發生率低于對照組（P<0.05）。原因可能是對照組采用兩種藥物聯合療法對偏頭痛患者的心理起到一定的作用，間接對患者進行了一定程度的心理干預。由于病例從筆者所在科室選擇，且研究中未對病例進行試驗方法和種類的保密，存在一定程度的選擇偏倚，有著不足之處。日后確保多方面選擇病例，并嚴格實行試驗性研究的三盲策略，盡量減少并消除研究過程中的偏倚。

綜上，佛手定痛湯加減聯合氟桂利嗪治療緊張性偏頭痛效果可觀，能夠一定程度緩解患者的頭痛癥狀，可推廣運用。

參考文獻

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（收稿日期：2019-05-22） （本文編輯：李盈）