中西醫結合治療慢性心力衰竭的臨床研究

蔡麗云　陳木柯　胡永輝

【摘要】 目的：研究中西醫結合治療慢性心力衰竭的臨床效果。方法：80例患者隨機分為對照組和觀察組，各40例，兩組均為常規西藥治療，觀察組加用濟生腎氣丸合真武湯湯劑。結果：觀察組治療有效率為95.0%，高于對照組的77.5%，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組治療后左室射血分數（LVEF）、左室舒張末期內徑（LVEDD）、N末端B型利鈉肽原（NT-proBNP）、6 min步行試驗、明尼蘇達心衰生活質量量表評分（MLHFQ），差異有統計學意義（P<0.05），且治療組的LVEF、LVEDD、6 min步行試驗、MLHFQ優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：中西醫聯合治療慢性心力衰竭的臨床治療有效率明顯高于單純西醫治療組，對心臟各項指標均具有明顯改善作用，還可以提高慢性心衰患者的生活質量，值得在臨床上進行推廣和應用。

【關鍵詞】 慢性心力衰竭; 中西醫結合; 臨床研究

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.25.008 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2019）25-00-03

Clinical Study on Chronic Heart Failure Treated by Combination of Traditional Chinese Medicine and Western Medicine/CAI Liyun，CHEN Muke，HU Yonghui.//Chinese and Foreign Medical Research，2019，17（25）：-21

【Abstract】 Objective：To study the clinical effect of integrated traditional Chinese and Western Medicine on chronic heart failure.Method：A total of 80 patients were randomly divided into control group and observation group，40 cases in each group.Both groups were treated with routine western medicine.The observation group was treated with Jisheng Shenqi Pill and Zhenwu Decoction.Result：The effective rate of the observation group was 95.0%，higher than 77.5% of the control group（P<0.05）.The left ventricular ejection fraction（LVEF），left ventricular end-diastolic diameter（LVEDD），N-terminal B-type natriuretic peptide （NT-pro BNP），6-minute walking test and Minnesota heart failure quality of life scale（MLHFQ） scores after treatment in the two groups were significantly different（P<0.05），and LVEF，LVEDD，6-minute walking test and MLHFQ in the treatment group were better than those of the control group（P<0.05）.Conclusion：The clinical efficacy of combined traditional Chinese and western medicine in treating chronic heart failure is significantly higher than that of the simple western medicine treatment group.It can significantly improve the cardiac indicators，and also improve the quality of life of patients with chronic heart failure.It is worth popularizing and applying in clinic.

【Key words】 Chronic heart failure; Integrated traditional Chinese and western medicine; Clinical research

First-authors address：The Third Hospital of Xiamen，Xiamen 361100，China

近年來隨著我國人口老齡化心血管疾病發病率呈逐年上升趨勢，而慢性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）作為各種病因所致心臟疾病的終末期表現，其發病率高，已成為心血管病死亡的主要原因之一[1-2]。有研究表明其5年生存率與惡性腫瘤相仿，是臨床常見的急危重癥，因此尋找更加有效的治療方案已成為心血管領域基礎和臨床研究的重要課題及重難點[3-5]。慢性心力衰竭主要病因有缺血性心臟病、高血壓性心臟病、心肌病、心臟瓣膜病、先天性心臟病等，臨床表現為心悸、胸悶、呼吸困難、水腫、發紺、乏力等，目前臨床上主要采用西醫治療方案，雖然療效確切但對各臟器的不良反應較大，而研究發現中醫藥對慢性心衰具有良好的治療作用[3]，將其與西藥聯合應用不僅能提高西藥的療效還能減輕其不良反應，提高患者的生活質量[4]。因此筆者聯合筆者所在醫院中醫科醫生（陳木柯副主任醫師）進一步探討中西醫結合治療慢性心力衰竭的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

入選2016年5月-2018年5月于筆者所在醫院接受治療的慢性心衰患者80例，根據數字表隨機分為對照組和觀察組，各40例。入選標準：臨床上診斷為冠心病、高血壓性心臟病、原發性心肌病、瓣膜性心臟病，心功能分級Ⅲ～Ⅳ級的患者，且符合中醫辨證為心腎陽虛的慢性心衰患者。排除標準：合并急性冠脈綜合征、急性肺水腫、致命性心律失常、血流動力學不穩定、未控制的高血壓、糖尿病、嚴重肝腎功能不全、嚴重造血或免疫系統疾病、惡性腫瘤等嚴重原發病患者及精神病、藥物過敏、妊娠或哺乳期婦女、依從性差的患者。對照組男24例，女16例;平均年齡（57.95±12.72）歲，平均病程（6.20±1.67）年;心功能分級（NYHA分級）Ⅲ級25 例，Ⅳ級15例;其中冠狀動脈粥樣硬化性心臟病16例，高血壓性心臟病14例，心肌病5例，瓣膜性心臟病3例，其他2例。觀察組男22例，女18例;平均年齡（57.40±12.388）歲，平均病程（6.28±1.74）年;心功能分級（NYHA分級）Ⅲ級26例，Ⅳ級14例;其中冠狀動脈粥樣硬化性心臟病17例，高血壓性心臟病15例，心肌病4例，瓣膜性心臟病3例，其他1例。兩組患者性別、年齡、病程、病因、治療前心功能比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

西醫慢性心力衰竭的診斷標準參照《中國心力衰竭診斷和治療指南》[6]，心功能分級參照紐約心臟病協會（NYHA）分級標準：Ⅰ級，患者有心臟病，但體力活動不受限制，一般體力活動不引起過度疲勞、心悸、氣喘或心絞痛;Ⅱ級，患者有心臟病，以致體力活動輕度受限制，休息時無癥狀，一般體力活動引起過度疲勞、心悸、氣喘或心絞痛;Ⅲ級，患者有心臟病，以致體力活動明顯受限制，休息時無癥狀，但小于一般體力活動即可引起過度疲勞、心悸、氣喘或心絞痛;Ⅳ級，患者有心臟病，休息時也有心功能不全或心絞痛癥狀，進行任何體力活動均使不適增加[7-8]。中醫診斷主要參照《中醫病癥診斷療效標準》。

1.3 方法

兩組患者均按照《中國心力衰竭診斷和治療指南》中推薦的常規藥物治療，如口服地高辛（賽諾菲杭州制藥有限公司，H33021738）0.125 mg/次，1次/d;呋塞米（上海朝暉藥業，H31021074）20～40 mg/次，2次/d;螺內酯（浙江亞太藥業股份有限公司，H33020111）20 mg/次，1次/d;培哚普利（施維雅天津制藥，H20103382）2～8 mg/次，1次/d;美托洛爾（瑞典阿斯利康，H32025391）23.75～95.00 mg/次，1次/d，同時積極治療原發病。如患者難治性心力衰竭可靜脈應用西地蘭（成都倍特藥業，H32021538）、新活素（成都諾迪康生物制藥，S20050033）、呋塞米（福建南少林藥業有限公司，H35020028）等藥物治療以改善患者心功能狀況。

觀察組：在常規西醫治療基礎上加用濟生腎氣丸合真武湯湯劑，藥用如下：制附子9 g，干姜9 g，肉桂3 g，熟地20 g，山茱萸10g，炒山藥30 g，炒白術20 g，澤瀉20 g，茯苓20 g，車前子10 g，炒白芍15 g，牡丹皮15 g，懷牛膝15 g，1劑/d，用水煎服，早晚各1次。

觀察組和對照組患者均治療8周。

1.4 觀察指標及評價標準

療效標準：參照文獻[9-10]慢性心力衰竭心功能療效評估分為：顯效，心功能提高2級以上，心衰癥狀、體征完全或基本消失，各項檢查明顯改善;有效，心功能提高1級，但不及2級，心衰癥狀體征及各項檢查結果有所改善。無效，心功能無改善或提高不及1級，心衰癥狀體征及相關檢查結果未改善甚至惡化。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%

觀察指標：采用彩色多普勒超聲心動圖測定治療前后左室射血分數（LVEF）、左室舒張末期內徑（LVEDD），記錄兩組患者治療前后血清N末端B型利鈉肽原（下文簡稱NT-proBNP）、NYHA心功能分級情況、6 min步行實驗、明尼蘇達心衰生活質量量表評分（MLHFQ，該評分量表總共有21項內容，涉及體力、社會、情緒和經濟方面，每一項內容分數0～5分別代表日常生活受到影響程度，“0”不受影響，“1”受到很小影響，“5”受到很大影響）[11-12]，用藥過程中定期監測患者血常規、肝腎功能、電解質、NT-proBNP，并記錄藥物不良反應。

1.5 統計學處理

本次研究所得數據全部采用SPSS 19.0軟件包進行處理與分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，同組治療前后比較使用配對樣本t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較

經8周治療后，對照組總有效率77.5%，觀察組總有效率95.0%，兩組對比差異有統計學意義（P<0.05），且觀察組的顯效例數明顯多于對照組，見表1。

2.2 兩組患者治療前后相關指標比較

經8周治療后，兩組患者在LVEF、LVEDD、NT-proBNP、6 min步行試驗、MLHFQ均有明顯改善，且觀察組的LVEF、LVEDD、6 min步行試驗、MLHFQ均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者不良反應對比

治療過程中對照組出現9例不良反應（2例低血壓反應，3例刺激性干咳，4例電解質紊亂），觀察組出現2例不良反應（1例刺激性干咳，1例電解質紊亂），觀察組不良反應發生率較對照組低，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

3 討論

心衰病名首次出現于唐代孫思邈的《備急千金要方》中，曰：“心衰則伏”。心衰病位在心，以心氣虛為本，但與脾、肺、肝、腎均有密切聯系，水濕、痰濁、淤血為標，病性屬本虛標實，虛實夾雜，形成了一個互為因果的惡性循環。心衰病初以氣虛為主，隨病情的發展，心氣逐漸衰竭，出現氣陰兩虛兼血瘀證，而隨病情發展最后出現陽虛水泛癥。傳統的中醫思辨特點主要將心衰分為3型：（1）心腎陽虛型;（2）氣虛血瘀型;（3）氣陰兩虛型。治療上多予益氣溫陽、化瘀利水通絡為總原則，根據“急則治其標，緩則治其本”的原則，主張急性期以活血利水為主，緩解期治療以益氣、溫陽、養陰、活血、通脈、行水為主。本研究以溫陽利水為治則，方選濟生腎氣丸合真武湯，方中肉桂、附子、干姜溫陽化飲，熟地、山茱萸、山藥、白術益氣補腎，澤瀉、茯苓、車前子利水消腫，白芍柔肝養血防溫燥傷陰，丹皮、牛膝活血化瘀以祛寒之淤，全方共奏溫養心腎、利水消腫之功。

綜上所述，本研究發現采用中西醫結合的方式治療慢性心力衰竭既能充分發揮現代醫學的優勢，又能應用中醫藥對慢性心衰的治療的獨特優勢彌補其不足，臨床治療有效率顯著提高，還可以改善慢性心衰患者的生活質量，且治療過程中安全性較高，患者未出現顯著的不良反應，相比西醫的單純藥物治療，中西醫結合治療為慢性心力衰竭的治療提供一個新的方案，但因本研究入選患者相對較少，其臨床適用性有待更大規模的臨床研究進一步驗證。

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（收稿日期：2019-03-21） （本文編輯：張亮亮）