冠脈血運(yùn)重建術(shù)后應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸治療的安全性與有效性評(píng)估*

蔡亞濱 林福根 陳明輝 黃建隆

【摘要】 目的：評(píng)估冠脈血運(yùn)重建術(shù)后應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸治療的安全性與有效性。方法：選擇2016年7月-2018年7月筆者所在醫(yī)院收治的50例原發(fā)性冠脈疾病患者作為研究對(duì)象，應(yīng)用隨機(jī)對(duì)照研究按照1∶1的比例將其隨機(jī)分為對(duì)照組和聯(lián)合組，每組25例。比較兩組術(shù)后12個(gè)月內(nèi)靶病變失敗率及全血黏度高切、血小板黏附率、紅細(xì)胞聚集指數(shù)。結(jié)果：聯(lián)合組患者術(shù)后12個(gè)月內(nèi)靶病變失敗率為4.00%，顯著低于對(duì)照組的40.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。聯(lián)合組患者治療后全血黏度高切、血小板黏附率、紅細(xì)胞聚集指數(shù)均顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：冠脈血運(yùn)重建術(shù)后應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸治療，可顯著降低患者術(shù)后12個(gè)月內(nèi)靶病變失敗率和血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】 復(fù)方丹參滴丸 冠脈血運(yùn)重建 安全性

[Abstract] Objective： To evaluate the safety and effectiveness of Compound Danshen Dropping Pills after coronary revascularization. Method： Fifty patients with primary coronary artery disease admitted in our hospital from July 2016 to July 2018 were selected as the study subjects. They were randomly divided into the control group and the combined group according to the ratio of 1∶1 in a randomized controlled study， with 25 cases in each group. The failure rate of target lesions， high shear rate of whole blood viscosity， platelet adhesion rate and erythrocyte aggregation index within 12 months after operation were compared between the two groups. Result： The failure rate of target lesions in the combined group was 4.00% within 12 months after operation， which was significantly lower than 40.00% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the whole blood viscosity， platelet adhesion rate and erythrocyte aggregation index of the combined group were significantly lower than those of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The application of Compound Danshen Dropping Pills after coronary revascularization can significantly reduce the failure rate of target lesions and hemorheology related indicators within 12 months， which is worthy of wide promotion.

[Key words] Compound Danshen Dropping Pills Coronary revascularization Safety

First-authors address： Xiamen Third Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine， Xiamen 361000， China

冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建又叫冠狀動(dòng)脈搭橋，是治療冠心病的一種方法。其中三氧化二砷藥物涂層冠脈支架（AVI）3個(gè)月可完全降解，并且涂敷的三氧化二砷具有防治再狹隘的作用，已經(jīng)得到廣泛認(rèn)可[1]。但是近年來(lái)臨床實(shí)踐表明，冠脈血運(yùn)重建術(shù)后副作用嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，常用抗血小板藥物進(jìn)行干預(yù)，效果一般[2]。然而，復(fù)方丹參滴丸主要成分為丹參，具有活血通經(jīng)、除煩清心、涼血消腫、祛瘀止痛的功效，已得到醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可[3]。鑒于此，本文為了評(píng)估冠脈血運(yùn)重建術(shù)后應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸治療的安全性與有效性，選擇2016年7月-2018年7月收治的50例原發(fā)性冠脈疾病患者進(jìn)行研究，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年7月-2018年7月筆者所在醫(yī)院收治的50例原發(fā)性冠脈疾病患者作為研究對(duì)象，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）有缺血性心臟病的癥狀或心肌缺血者;（2）至少有1個(gè)病變直徑狹窄≥70%且參考血管直徑在2.5～3.5 mm者;（3）無(wú)冠狀動(dòng)脈旁路移植手術(shù)禁忌證者;（4）對(duì)本次研究用藥無(wú)過(guò)敏史者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）孕婦或哺乳期女性;（2）預(yù)計(jì)壽命可能性<1年者;（3）出血傾向或凝血障礙者;（4）嚴(yán)重迂曲或鈣化病變者;（5）存在2個(gè)或2個(gè)以上近端慢性完全閉塞病變者。應(yīng)用隨機(jī)對(duì)照研究分組方法按照1∶1的比例將其隨機(jī)分為對(duì)照組和聯(lián)合組，每組25例。對(duì)照組男14例，女11例;年齡20～68歲，平均（44.58±12.37）歲。聯(lián)合組男13例，女12例;年齡19～69歲，平均（44.60±12.42）歲。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），有可比性。本研究獲得筆者所在醫(yī)院倫理委員會(huì)的認(rèn)證。患者及家屬已被告知本研究的性質(zhì)，理解方案中的規(guī)定，能夠保證依從性，并簽署知情同意書(shū)。

1.2 方法

對(duì)照組：患者行冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建術(shù)，術(shù)后給予阿司匹林腸溶片及氯吡格雷治療。患者取仰臥位，麻醉后于左前胸第4或5肋間作一手術(shù)切口，進(jìn)行胸后單肺通氣，然后放置懸吊式乳內(nèi)動(dòng)脈牽開(kāi)系統(tǒng)，直視下游離左乳內(nèi)動(dòng)脈，切開(kāi)心包，確定左前降支吻合位置，肝素化后懸吊心包，用負(fù)壓式心臟穩(wěn)定器固定前降支，切開(kāi)冠狀動(dòng)脈后放置分流栓，使用8-0prolene線(xiàn)完成左乳內(nèi)動(dòng)脈和左前降支的吻合。術(shù)后6 h起開(kāi)始給予肝素靜脈推注，20 mg/次，每6小時(shí)重復(fù)1次。術(shù)后次日口服阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20130078）300 mg/次，1次/d;氯吡格雷[賽諾菲（杭州）制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20180029]75 mg/次，1次/d，連續(xù)治療12個(gè)月。

聯(lián)合組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服復(fù)方丹參滴丸（天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950111）進(jìn)行干預(yù)，10粒/次，3次/d，連續(xù)治療12個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）靶病變失敗率：記錄兩組患者術(shù)后12個(gè)月內(nèi)靶病變失敗率，包括心源性死亡、靶血管心肌梗死、缺血性靶病變血管重建。（2）全血黏度高切、血小板黏附率、紅細(xì)胞聚集指數(shù)：抽取兩組患者治療12個(gè)月后的靜脈血，各4 ml，利用血液流變工作平臺(tái)測(cè)試全血黏度高切;利用血小板黏附儀沉降法測(cè)試血小板黏附率;利用紅細(xì)胞聚集性光反射法測(cè)試紅細(xì)胞聚集指數(shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者術(shù)后12個(gè)月內(nèi)靶病變失敗率比較

聯(lián)合組患者術(shù)后12個(gè)月內(nèi)靶病變失敗率為4.00%，顯著低于對(duì)照組的40.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者治療后全血黏度高切、血小板黏附率、紅細(xì)胞聚集指數(shù)比較

聯(lián)合組患者治療后全血黏度高切、血小板黏附率、紅細(xì)胞聚集指數(shù)均顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

3 討論

冠狀動(dòng)脈疾病是由于冠狀動(dòng)脈阻塞導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈供血不足造成的[4]。當(dāng)冠狀動(dòng)脈完全阻塞后則會(huì)出現(xiàn)心肌壞死、心肌梗死等，出現(xiàn)休克、心力衰竭、心律不齊、惡心、嘔吐、發(fā)熱等癥狀，嚴(yán)重影響患者的生命安全[5-6]。AVI是誕生的全新的第三代支架，其充分考慮到傳統(tǒng)涂層支架的弊病，很大程度上降低了遠(yuǎn)期血栓的風(fēng)險(xiǎn)，三個(gè)月內(nèi)形成穩(wěn)定的內(nèi)膜。但是近年來(lái)臨床實(shí)踐表明，冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建術(shù)后需應(yīng)用抗血小板藥物進(jìn)行干預(yù)，臨床效果一般，且靶病變失敗率高[7-8]。

然而，復(fù)方丹參滴丸是由丹參、三七、冰片等藥物組合而成的藥物，具有活血化瘀、理氣止痛的功效，已經(jīng)在全國(guó)多家醫(yī)院臨床驗(yàn)證和推廣使用[9-10]。鑒于此，本文為了評(píng)估冠脈血運(yùn)重建術(shù)后應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸治療的安全性與有效性，選擇50例原發(fā)性冠脈疾病患者進(jìn)行研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合組患者術(shù)后12個(gè)月內(nèi)靶病變失敗率為4.00%，顯著低于對(duì)照組的40.00%。究其原因，復(fù)方丹參滴丸的活血化瘀、理氣止痛的功效促進(jìn)血管擴(kuò)張，從而降低靶病變失敗率。

另外，復(fù)方丹參滴丸中丹參為君藥，通行血脈，活血祛瘀。三七化瘀通絡(luò)止痛為臣藥。冰片芳香開(kāi)竅，通陽(yáng)定痛為佐藥。并且其能夠擴(kuò)張血管，增加冠狀動(dòng)脈血流量，改善缺氧和微循環(huán)，提高血液流變學(xué)[11-12]。本次研究顯示，聯(lián)合組患者治療后全血黏度高切、血小板黏附率、紅細(xì)胞聚集指數(shù)均顯著低于對(duì)照組，說(shuō)明復(fù)方丹參滴丸可有效改善患者血液流變學(xué)。

綜上所述，在冠脈血運(yùn)重建術(shù)后應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸治療，顯著降低了患者術(shù)后12個(gè)月內(nèi)靶病變失敗率和血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)，值得廣泛推廣。

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（收稿日期：2019-09-12） （本文編輯：桑茹南）