克霉唑栓治療外陰陰道假絲酵母菌病的臨床用藥研究 ?

劉裕韓 陳淑音 劉靜文

【摘要】 目的：探討克霉唑栓治療外陰陰道假絲酵母菌病（VVC）的臨床效果及安全性。方法：選取2017年7月-2018年6月筆者所在醫院收治的240例VVC患者作為研究對象。應用抽簽法將研究對象分為研究組、對照1組、對照2組，分別給予克霉唑栓、鹽酸特比萘酚陰道泡騰片、硝呋太爾制霉素栓治療，比較三組治療效果及不良反應發生情況。結果：研究組治療總有效率為96.25%，與對照1組、對照2組比較差異無統計學意義（P>0.05）;研究組不良反應發生率為1.25%，均低于對照1組的10.00%、對照2組的11.25%，差異均有統計學意義（P<0.05），對照1組和對照2組比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論：克霉唑栓、鹽酸特比萘酚陰道泡騰片、硝呋太爾制霉素栓治療VVC效果相似，但克霉唑栓安全性最高，具有推廣價值。

【關鍵詞】 外陰陰道假絲酵母菌病 克霉唑栓 治療效果 安全性

[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect and safety of Clotrimazole Suppository in the treatment of vulvovaginal candidiasis （VVC）. Method： A total of 240 patients with VVC were randomly divided into the study group， the control group 1 and the control group 2. Three groups of patients were given Clotrimazole Suppository， Terbinaphine Hydrochloride Vaginal Effervescent Tablets and Nifuratel Saponin Suppository. The overall treatment effect， the incidence of adverse reactions ofthe three groups were compared. Result： The total effective rate of treatment in the study group was 96.25%， which was not significantly different from that in the control group 1 and the control group 2 （P>0.05）. The incidence of adverse reactions in the study group was 1.25%， which was significantly lower than 10.00% in the control group 1 and 11.25% in the control group 2， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference between the control group 1 and the control group 2 （P>0.05）. Conclusion： Clotrimazole Suppository， Terbinaphine Hydrochloride Vaginal Effervescent Tablets and Nifuratel Saponin Suppository have similar effects on VVC. But Clotrimazole suppository has the highest safety and has the promotion value.

外陰陰道假絲酵母菌?。╒VC）為常見婦科疾病，80%～90%病原體為白假絲酵母菌，10%～20%為光滑假絲酵母菌、熱帶假絲酵母菌等，白假絲酵母菌為條件致病菌引起的陰道炎性反應，發病后臨床癥狀主要表現為外陰瘙癢、灼痛，部分患者表現白帶增多，嚴重影響患者工作、學習和生活[1-2]。國外資料顯示，約75%婦女一生中至少患過1次外陰陰道假絲酵母菌病，45%婦女經歷過2次或2次以上的發作。目前該疾病主要以局部短程抗真菌治療為主，現階段臨床用于治療該疾病的藥物較多[3]?？嗣惯蛩閺V譜抗真菌藥，對假絲酵母菌具有較高的敏感性[4]。本研究主要探討該藥物治療假絲酵母菌性陰道炎的效果和安全性，現進行以下報告。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年7月-2018年6月筆者所在醫院收治的240例VVC患者作為研究對象。納入標準：（1）經?？茩z查和真菌鏡檢確診為VVC[5];（2）初診患者。排除標準：（1）過敏體質;（2）拒絕參與研究。應用抽簽法將研究對象分為研究組、對照1組、對照2組。研究組年齡22～53歲，平均（41.9±4.5）歲;病程6～21 d，平均（10.2±2.5）d;對照1組年齡24～52歲，平均（42.2±4.0）歲，病程5～19 d，平均（10.8±2.2）d;對照2組年齡21～53歲，平均（42.5±4.1）歲，病程8～20 d，平均（10.9±2.2）d。三組一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究在獲取患者知情同意后開展。

1.2 方法

1.2.1 研究組 給予克霉唑栓（國藥準字H42021785;湖北東信藥業有限公司，0.15 g×10粒/盒）治療，用藥方法：洗凈陰道后置入陰道深處，1粒/次，1次/d，1周為1個療程，用藥1個療程。

1.2.2 對照1組 給予鹽酸特比萘酚陰道泡騰片（國藥準字H20041876;齊魯制藥有限公司，50 mg×7粒/盒）治療，用藥方法：洗凈陰道后置入陰道深處，1片/次，1次/d，1周為1個療程，用藥1個療程。

1.2.3 對照2組 給予硝呋太爾制霉素栓（意大利普利化學工業制藥廠;注冊證號：H20100044，0.5 g：20萬U×6粒/盒）治療，用藥方法：洗凈陰道后置入陰道深處，1片/次，1次/d，6 d為1個療程，用藥1個療程。

1.3 觀察指標及療效判定標準

比較三組治療效果及藥物不良反應發生情況。療效評價標準：根據臨床癥狀變化和真菌鏡檢結果進行療效評價。基本治愈，疾病相關臨床癥狀基本消失或完全消失，真菌鏡檢結果為陰性;緩解，疾病相關臨床癥狀明顯改善，真菌鏡檢結果為陰性;無效，未達到緩解標準[6]?？傆行?（基本治愈+緩解）/總例數×100%。

1.4 統計學處理

應用統計學軟件SPSS 24.0進行統計學處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗;計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三組治療效果比較

研究組治療總有效率為96.25%，與對照1組的98.75%、對照2組的97.50%比較差異均無統計學意義（P>0.05），見表1。

2.2 三組不良反應發生情況比較

研究組不良反應發生率為1.25%，均低于對照1組的10.00%、對照2組的11.25%，差異均有統計學意義（P<0.05），對照1組和對照2組比較差異無統計學意義（P>0.05），見表2。

3 討論

VVC的臨床治療目前仍以局部用藥為主，常用藥物為廣譜抗真菌藥[7]?？嗣惯蛩ㄏ祻V譜抗真菌藥，對多種真菌均具有較高的敏感性，尤其是白色假絲酵母菌病菌。本研究以鹽酸特比萘酚陰道泡騰片、硝呋太爾制霉素栓為對照，評價該藥物治療VVC的效果和安全性，本文結果顯示，研究組治療總有效率為96.25%，與對照1組的98.75%、對照2組的97.50%比較差異均無統計學意義（P>0.05），在用藥安全性方面，研究組不良反應發生率為1.25%，均低于對照1組的10.00%、對照2組的11.25%，差異均有統計學意義（P<0.05），對照1組和對照2組比較差異無統計學意義（P>0.05）。根據上述研究結果得出，克霉唑栓、鹽酸特比萘酚陰道泡騰片、硝呋太爾制霉素栓治療VVC的臨床效果相似，但克霉唑栓的用藥風險更小。

克霉唑的藥理作用：抑制真菌細胞膜的合成，影響該真菌的代謝過程[8-9]。鹽酸特比萘酚的藥理作用：能夠特異性地干擾真菌固醇的早期合成，選擇性地抑制真菌的麥角鯊烯環氧化酶，阻礙真菌細胞膜合成過程中的麥角鯊烯環氧化反應[10]。硝呋太爾制霉素的藥理作用：硝呋太爾為硝基呋喃類衍生物，具有廣譜抗微生物作用，對滴蟲、細菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素為多烯類抗真菌藥，對念珠菌屬具較強活性。硝呋太爾制霉素在體外具有抗真菌、抗滴蟲、抗細菌的廣譜活性，既往大量研究已經證實該藥物對大腸桿菌、陰道滴蟲、假絲酵母菌病菌均具有較強的抑制作用[11-12]。三種藥物的作用機制不同，但抗真菌效果相似。關于三者在不良反應上存在的差異尚未深入研究，還有待日后進行探索。

綜上所述，本研究得出克霉唑栓治療VVC效果良好，不良反應少，安全性高，可作為現階段臨床治療VVC的首選藥物。但必要時仍建議臨床醫師根據假絲酵母菌病菌藥敏試驗結果為患者選擇藥物，以保障患者能夠獲得最佳療效。

參考文獻

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（收稿日期：2019-06-28） （本文編輯：馬竹君）