參一膠囊治療結直腸癌輔助化療后氣虛疲乏患者30例臨床觀察

湯秀紅

【摘要】 目的：研究參一膠囊治療結直腸癌輔助化療后氣虛疲乏患者的臨床效果。方法：選取2015年1月-2019年4月筆者所在科室門診治療的60例結直腸癌輔助化療后氣虛疲乏患者。隨機分為兩組，治療組30例口服參一膠囊，對照組30例不服用藥物，觀察兩組治療前后疲乏評分情況及中醫臨床癥狀緩解情況。結果：治療前兩組疲乏評分比較差異無統計學意義（P>0.05），治療后治療組疲乏評分均低于本組治療前及對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），對照組治療前后對比差異無統計學意義（P>0.05）。治療組總有效率為96.7%，高于對照組的23.3%，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：參一膠囊可明顯降低結直腸癌輔助化療后氣虛疲乏患者的疲乏程度，同時可明顯緩解其中醫臨床癥狀。

【關鍵詞】 參一膠囊 結直腸癌 輔助化療后 氣虛疲乏

[Abstract] Objective： To study the clinical effect of Shenyi Capsule in treatment of patients with deficiency of Qi and fatigue after adjuvant chemotherapy for colorectal cancer. Method： From January 2015 to April 2019， 60 patients with deficiency of Qi and fatigue after adjuvant chemotherapy for colorectal cancer were selected. They were randomly divided into two groups， 30 cases in the treatment group were treated with Shenyi Capsule， and 30 cases in the control group without taking any drugs. The difference of fatigue scores before and after treatment in the two groups and the difference of clinical symptoms of traditional Chinese medicine were observed in the treatment group. Result： There was no significant difference between the two groups of fatigue scores before treatment （P>0.05）. The fatigue scores of the treatment group after treatment were lower than those before treatment and those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the control group before and after treatment （P>0.05）. The total clinical effective rate in the treatment group was 96.7%， which was significantly higher than 23.3% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Shenyi Capsule can significantly reduce the degree of fatigue of patients with Qi deficiency and fatigue after adjuvant chemotherapy of colorectal cancer， and significantly alleviate the clinical symptoms.

結直腸癌是我國常見的胃腸道惡性腫瘤之一[1]。手術切除、化療仍是其主要治療手段[2]，臨床常見一部分術后輔助化療后患者出現以疲乏為主訴，同時伴有氣短、神疲、自汗等氣虛癥狀，持續時間長，難以緩解，嚴重影響患者的生活質量。現用參一膠囊治療30例此類氣虛疲乏患者，獲得較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月-2019年4月筆者所在科室門診治療的60例結直腸癌輔助化療后氣虛疲乏患者。納入標準：（1）經術后病理學確診為Ⅱ～Ⅲ期（Ⅱ期患者需有高危因素）的結直腸癌[3]，并經mFOLFOX6方案完成6個療程的術后輔助化療;（2）符合第十次國際疾病分類修訂會議ICD-10關于癌因性疲乏（Cancer-Related Fatigue，CRF）的診斷標準[4];（3）中醫辨證為氣虛證，氣虛診斷主癥包括氣短、神疲、乏力、脈虛;次癥包括自汗、懶言、舌淡。具備主癥2項及次癥1項即可診斷為氣虛證[5];（4）生活質量評分（KPS評分）>70分。排除標準：（1）不符合研究要求;（2）合并腸梗阻;（3）合并有心、肝、腎和造血系統等嚴重疾病;（4）妊娠哺乳期婦女;（5）有精神疾患或臨床依從差。隨機分為兩組，兩組一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。患者均對本研究知情同意。

1.2 方法

對照組正常日常生活及適當運動。治療組除正常日常生活及適當運動外，每日服用參一膠囊（吉林亞泰制藥股份有限公司生產，國藥準字：Z20030044），20 mg/次，2次/d，連用8周。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）患者分別于治療前后填寫疲乏量表（中文版Piper疲乏量表）測評疲乏程度，得分低，則疲乏程度低;得分高，則疲乏程度高。（2）統計治療前后中醫臨床癥狀量化積分，根據氣短、神疲、乏力、自汗及懶言等癥狀的輕中度程度計算證候積分，其氣虛證癥狀分級量化表見表2[5]。中醫證候療效判定標準：臨床痊愈，臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%;顯效，臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥75%，且<95%;有效，臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%，且<75%;無效，臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。癥候積分減少率=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。總有效率=（臨床痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1.4 統計學處理

應用SPSS 19.0 軟件進行統計處理。計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗;計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后疲乏評分比較

治療前兩組疲乏評分比較差異無統計學意義（P>0.05），治療后治療組疲乏評分均低于本組治療前及對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），對照組治療前后對比差異無統計學意義（P>0.05），見表3。

2.2 兩組中醫癥候療效比較

治療組臨床總有效率為96.7%，高于對照組的23.3%，差異有統計學意義（P<0.05），見表4。

3 討論

本研究的氣虛疲乏屬“化療相關性疲乏”范疇。據報道，65%～100%化療患者會出現疲乏[6]?；熛嚓P性疲乏目前具體機理尚不清，考慮可能為化療藥物引起的胃腸道反應、骨髓抑制及肝腎功能損傷等綜合作用的結果[7]。中醫理論認為，化療相關性疲乏是腫瘤藥物作用于機體，導致陰陽氣血虛損、臟腑功能失調，屬于中醫“虛勞”范疇[8]。對于虛勞的治療，中醫以補益為基本原則[8]。本文患者中醫辨證均為氣虛;而虛勞的氣虛，臨床上多以肺氣虛和脾氣虛為多見，而心、腎氣虛亦不少見[9]。人參具有大補元氣，補益肺脾心腎等諸臟氣虛的特點[10]。參一膠囊的主要成分是從人參中提取的人參皂甙Rg3單體，臨床研究證明，參一膠囊具有提高機體免疫功能、減輕化療毒副反應的作用[11]?，F代研究證明，氣虛的生理病理學基礎是免疫功能低下[12]，氣虛患者免疫功能處于低下狀態[13]?？傊?，西醫方面，參一膠囊具有提高機體免疫功能的作用，中醫方面，參一膠囊具有補肺脾心腎氣虛的作用。中西醫兩種解釋，殊途同歸。本研究通過用參一膠囊治療化療相關性疲乏，且中醫辨證為氣虛者，結果顯示，治療組治療后疲乏量表評分較治療前明顯下降，疲乏明顯緩解，與治療前與對照組治療后相比差異有統計學意義（P<0.05），而對照組疲乏評分略有下降，但治療前后差異無統計學意義（P>0.05）。治療組治療后中醫氣短、自汗、神疲等癥狀明顯緩解，療效達到96.7%，而對照組只有23.3%，差異有統計學意義（P<0.01）。

綜上所述，應用參一膠囊可明顯加快疲乏的緩解速度，并明顯改善患者氣短、乏力、神疲等臨床癥狀，值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1] Brenner H，Kloor M，Pox C P.Colorectal cancer[J].Lameet，2014，383（9927）：1490-1502.

[2] Hsu C W，King T M，Chang M C，et al.Factors that influence survival in colorectal cancer with synchronous distant metastasis[J].J Chin Med Association，2012，75（8）：370-375.

[3] Edge S B，Byrd D R，Compton C C，et al.AJCC cancer staging manual[M].7th ed.New York：Springer，2010：14.

[4]黃彩輝，錢耀榮，姚晚俠.癌因性疲乏初探[J].代腫瘤醫學，2006，14（5）：637.

[5]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：379.

[6] Ahlbergk，Ekman T，Johansson F G，et al.Assessment and Management of Cancer-Related Fatigue in adults[J].Lancet，2003，362：640.

[7] Gelians C，Fillion L.Factors related to persistent fatigue following completion of breast cancer treatment [J].Oncol Nurs Forum，2004，31（2）：269-278.

[8]章璐，曹勇.癌因性疲乏的中醫辨證論治[J].四川中醫，2009，27（2） ：41-42.

[9]張伯禮，吳勉華.中醫內科學[M].北京：中國中醫藥出版社，2017：341.

[10]高學敏.中藥學[M].北京：中國中醫藥出版社，2007：424.

[11]馬少軍，張潔，單麗珠，等.參一膠囊聯合化療對胰腺癌患者外周血細胞水平及免疫細胞活性的影響[J].中國中西醫結合外科雜志，2012，18（2）：134-136.

[12]徐錫鴻，韓冬，沈金美，等.肺氣虛證患者的免疫功能探討[J].中醫藥研究，1999，15（3）：37-38.

[13]潘宇政，陳業強，陳永斌，等.陰虛、陽虛、氣虛證病人免疫功能的變化[J].廣西醫科大學學報，1999，16（2）：128-130.

（收稿日期：2019-07-18） （本文編輯：馬竹君）