腸易激綜合征PRO量表的計量心理學考核

劉鳳斌， 梁炳君， 陳卓群， 楊云英， 黃仲羽

（1.廣州中醫藥大學第一附屬醫院，廣東廣州 510405；2.深圳市寶安人民醫院，廣東深圳 518100；3.廣州中醫藥大學教務處，廣東廣州 510405）

腸易激綜合征（irritable bowel syndrome，IBS）作為一種常見的消化系統疾病，不僅損害患者的健康，也對患者的生活狀態及心理狀態造成嚴重影響[1]?；颊邎蟾娴呐R床結局（patient-reported outcome，PRO）指標已被納入大多數專家共識的評價體系中。本課題組在前期研制的“中醫脾胃系疾病PRO量表（GED-PRO）”[2]的基礎上，深入探討中醫理論對IBS的認識，研制了適用于臨床療效評價的腸易激綜合征PRO量表（IBS-PRO）[3]，現將運用經典分析、證實性因子分析、項目反應理論等分析方法對IBS-PRO量表的計量心理學特性考核結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象 從廣州中醫藥大學第一附屬醫院、深圳中醫院和茂名中醫院的門診部、胃鏡室選定符合納入標準的IBS患者82例；另從以上各地的社區健康志愿者中選擇健康人群99例。調查對象按照組別、性別、年齡等分層，盡量使重要特征的構成比與總體接近。

1.2 納入標準 （1）患者納入標準：①年齡18～70歲；②符合IBS羅馬Ⅲ診斷標準；③對本試驗知情同意的患者。（2）健康人納入標準：①年齡18～70歲；②對本試驗知情同意；③無消化系統疾病史，現階段無身體不適，無需服藥者。

1.3 排除標準 ①年齡在18歲以下或者70歲以上者；②合并有心腦血管疾病、腎臟疾病、消化系統疾病等嚴重疾病者；③妊娠期或哺乳期婦女；④伴有精神疾病或意識障礙、不能進行溝通或獨立完成問卷者；⑤不愿合作者；⑥近期有服藥史（如避孕藥、減肥藥等），且有較明顯胃腸道副作用，對本病判斷造成干擾者。

1.4 研究及統計方法 以前期研制的IBS-PRO量表，進行臨床調查，收集臨床樣本，應用SPSS 11.5和LISRE L8.7統計軟件對量表的分半信度、Cronbach’s α系數、因子分析、患者與健康志愿者之間的區分度等心理學特性指標進行分析[4-6]。

2 結果

2.1 調查問卷回收情況及一般資料 本研究共發放臨床調查問卷181份，回收181份，回收率達100%。其中，男性78例（43.1%），女性103例（56.9%）；健康志愿者99例（54.7%），患者82例（45.3%）；年齡18～26歲者83例（45.9%），26～60歲者75例（41.4%），60歲以上者23例（12.7%）。

2.2 信度 表1結果顯示：IBS-PRO量表的Sperman-Brown的分半信度為0.950，4個領域的分半信度系數分別為生理領域0.767、獨立性領域0.873、心理領域0.767和環境領域0.505。IBSPRO量表的Cronbach’s α系數為0.949，4個領域分別為生理領域0.942、獨立性領域0.873、心理領域0.766和環境領域0.591。

表1 量表和各領域的Cronbach’s α系數及分半信度Table 1 The Cronbach’s α coefficient and Sperman-Brown’s split-half reliability of the IBS-PRO and its various dimensions

2.3 效度

2.3.1 內容效度 IBS-PRO量表條目經過程序化篩選、專家多輪討論確定，故認為具有較好的內容效度。分析量表條目與所屬領域或方面得分的相關性，結果顯示：除環境領域外，量表各領域積分與量表總積分相關性較強，相關系數r＞0.60，其中生理領域與總分相關性最強，相關系數r=0.95，見表2。

各領域積分與方面積分間的相關分析結果表明，其中消化功能、大便情況與生理領域相關系數r分別為0.83與0.78；社會關系、醫療與環境領域相關系數r分別為0.74和0.78，均顯示較強的相關性。精力與形色、疼痛與不適方面與生理領域相關性相對較弱（相關系數r分別為0.40及0.26），見表3。

表2 IBS-PRO各領域積分與量表總分的相關系數Table 2 The correlation coefficients of dimensionscores with overall scores of the IBS-PRO

表3 IBS-PRO各方面積分與各領域間的相關系數Table 3 Correlation coefficients of item scores with dimension scores of the IBS-PRO

2.3.2 結構效度 結構效度是指研究者所構想的量表結構與測量結果的吻合程度。本研究已用探索性因子分析篩選條目，在此基礎上采用證實性因子分析對量表結構效度進行了分析，結果表明，除了獨立性領域方面過少無法計算之外，IBS-PRO量表的總擬合優度指數（CFI）為0.80，生理領域、心理領域、環境領域亞結構的CFI分別為0.81、0.83和0.95?？傄蜃咏Y構與生理領域結構見圖1、圖2。

2.4 區分效度 區分度研究結果表明，患病人群總得分和各領域得分的均值均高于健康志愿者，差異均有統計學意義（t檢驗，P＜0.01），具體見表4。

3 討論

腸易激綜合征（IBS）是一種以腹痛或者腹部不適伴排便習慣改變為特征的功能性胃腸病，該病缺乏可解釋癥狀的形態學改變和生化異常[1]。在脾胃系疾病PRO量表的基礎上，本團隊嚴格按照國際通用的量表研制步驟和方法研制了IBS-PRO量表。具有較高的信度、效度和反應度是量表被廣泛應用的前提。

圖1 IBS-PRO量表總因子結構圖（CFI=0.80）Figure 1 Illustration of various factors of IBS-PRO

本量表除環境領域的信度系數較小，其余領域的信度系數均大于0.70，說明量表具有較好的信度。由于環境領域分社會、醫療2個方面，條目涉及家庭和諧、社會交往、病人對疾病的理解、經濟壓力、對就醫的厭煩等方面。條目內容跨度較大，而且這些條目的評分除了受生活質量（主觀感受）的影響外，還與周邊人群的知識水平（對疾病的理解度）、本人的經濟條件有關。這些因素均可能導致該領域內部一致性低于其他領域。

圖2 IBS-PRO量表生理領域因子結構圖Figure 2 Illustration of various factors of physiological dimension

表4 IBS-PRO量表總分和各領域得分不同人群間分析結果Table 4 Overall scores and dimension scores of IBSPRO in the patients and the healthy

在效度的考核中，通過計算各領域與總表，各方面與領域和總表，各條目與方面和領域的相關系數，大部分系數大于0.5，初步認定IBS-PRO量表的結構效度可以接受。在內容效度分析中，精力與形色、疼痛與不適2個方面與生理領域相關系數較低（分別為0.40和0.26）。內在原因可能是，IBS雖是脾胃系疾病，病位在腸，但涉及肝、脾、胃、腎等臟腑，脾胃虛弱、肝失疏泄是發病的主要環節，脾胃虛弱氣血生化乏源、肝失疏泄氣機郁滯、氣機不行則血瘀于內而化生病理產物，可直接影響到患者的精力、睡眠，甚至導致腰酸背痛、頭暈等身體不適[7]。另一方面，作為一種功能性腸病，IBS的癥狀主要體現在消化功能和大便情況上，胃腸外癥狀相對不特異，與疾病相關性相對較低。此外，樣本量較小也是一個重要原因。

在條目與方面、領域的相關性上，部分條目相關系數較小，如“排便次數正常”，“排便煩惱”、“擔憂排便異常”，考慮原因可能是IBS為一種緩解和發作交替的疾病，不同時期的癥狀可能相差較大，患者對疾病的關注程度也不同。本研究除樣本量較小外，還存在量表僅調查患者最近2周的情況，并未對IBS的不同階段做區分，這可能是其相關系數較低的原因之一。

本研究結果證實IBS-PRO量表具有較好的信度、效度和區分度，可初步應用于中醫、西醫和中西醫結合治療IBS的臨床療效評價。