關于生物材料生物相容性評價的探討

摘 要：文章從當前的生物材料生物相容性的安全性原則與功能性原則入手，深入進行分析，利用較為活躍的血液相容性評價方法與細胞病毒性試驗方法進行試驗，從分子水平與細胞水平兩方面進行闡述，明確生物材料引起的生物功能變化，以供參考。

關鍵詞：生物材料;生物相容性;體外細胞病毒性實驗;生物學

中圖分類號：R318.08

文章編號：2095-624X（2019）04-0028-01

一、生物材料生物相容性的安全性原則

1.現階段生物材料生物學評價標準

經過不斷地發展，當前的生物材料生物學評價標準逐漸完善，并根據實際需求構建了從細胞水平到整體動物的完整評價框架，而且對其評價方法進行了完善，以實現標準化發展。例如，國際標準化組織提出了相關的標準，實現了國際間的協同發展，實現了創新發展。

2.生物學評價方法

現階段，國際學者在研究過程中，逐漸對現代分子學手段進行應用，靈活利用其優勢對生物材料的安全性進行分析，并促使其評價方法逐漸從原本的整體深入到分子水平，實現更深入的發展[1]。

（1）血液相容性評價方法。血液相容性是當前生物材料與血液進行融合時對血液產生破壞的一種度量，其表達方式主要是以血栓形成、血小板的激活以及紅細胞的破壞等相關的因素為參考。以血漿蛋白研究為例，相關的材料與血液進行接觸，其材料表面粘附大量的血漿蛋白，粘附纖維蛋白原將促使血小板粘附與激活，并致使粘附白蛋白降低血小板的粘附。實際上，當前的凝血實驗可以作為現階段的體外細胞毒性實驗的補充因素，其實質為如果材料存在溶血作用，則其自身可能存在細胞毒性。合理進行血液相容性研究對現階段的心血管體系生物材料發展具有積極的促進意義，但實際上在應用過程中受體內復雜的環境與血凝機理的影響，并未形成完整的評價標準，而是通過評價方向與要求進行評價，主要包括體內試驗的血小板、凝血、血栓以及其他血液學生物材料與體外的要求。

（2）體外細胞病毒性試驗。體外細胞病毒性試驗的實質是利用當前的體外細胞培養方式對生物材料進行檢測，并通過明確其對細胞生長情況的影響對生物材料產生的細胞毒性進行分析，以滿足實際的需求。現階段其試驗方法具有良好的重復性、速度性以及價格低廉性，被廣泛地進行應用，例如，現階段幾乎所有的生物材料都會采取試驗方法對其進行毒性檢驗，以明確其自身的性質，經過研究發現其毒性與材料的表面積存在明顯的關系。

二、生物材料生物相容性的功能性原則

在生物材料生物相容性研究過程中，不僅要對生物材料的毒性進行評價，還要對生物材料對生物功能產生的影響進行分析，保證其整體綜合性能。例如，以當前的細胞破功能為例，在不考慮當前生物材料自身的毒性基礎上進行分析，以生物材料與細胞之間的細胞粘附為主，明確其材料對細胞粘附功能產生的影響，如果其影響嚴重可能引發并發癥，通過合理的測定分析，明確其最終產生的影響，進而保證生物材料的副作用最低。與此同時，對細胞功能產生的影響還表現在其他方面，如細胞增殖，現階段我國已經將細胞增殖列為材料安全性評價的重要參數，并深入進行研究分析，將其作為宿主組織融合研究的重點，實現醫學領域的創新突破。細胞生物合成功能也是重點內容，生物材料的應用可能造成當前的血液成分出現異常，并造成細胞功能紊亂，產生大量的促凝血介質，最終降低抗凝血介質數量，形成血栓，造成嚴重的副作用[2]。

綜上所述，科學技術不斷創新，促使分子生物學與高科技合理的融合，能帶動生物材料的評價研究逐漸向細胞與分子層面發展，建立完善的生物材料生物相容性評價標準，實現生物材料應用的突破，帶動醫療事業發展。

參考文獻：

[1]李瑞，王青山.生物材料生物相容性的評價方法和發展趨勢[J].中國組織工程研究與臨床康復，2011（29）：5471-5474.

[2]賀亞敏，申龍樹，李慧，等.幾種生物材料的體內生物相容性評價的實驗研究[J].吉林醫學，2010（14）：1939-1941.

作者簡介：王治昕（1988—），男，湖南衡陽人，助教，研究方向：生物和化學。