品管圈在提高試劑管理規范率中的應用

梅澤宣 石春鳳 姜 蕾 王燦偉 李曉蓉 楊思晶 李麗姣 沈云松*

（昆明安琪兒婦產醫院檢驗科，云南 昆明 650032）

體外診斷試劑是臨床檢驗的物資基礎，如果對它管理和使用不當，將影響臨床檢驗報告的及時性和準確性，從而直接影響到臨床的診斷和治療[1]。試劑管理作為臨床實驗室管理中重要的一環，建立一套科學有效的實驗室試劑管理模式非常重要[2]。品管圈是由同一工作現場、工作性質相類似的基層人員，自動自發的進行質量管理活動而組成的團隊，作為全面質量管理的一環，這個團隊在自我思考、相互啟發下，活用各種品質管理手法，全員參與對團隊自己的工作現場不斷地進行維持與改善[3]。我科工作人員于2017年3月6日成立品管圈小組，圈名“知行圈”，意寓“知行合一，不斷提高檢驗質量”，活動主題為“提高試劑管理規范率”，經過7個月的QCC活動，取得了滿意的效果，報道如下。

1 材料與方法

1.1 成立品管圈：品管圈成員由7名自愿報名參加的科室成員組成，輔導員由科室主任擔任，圈長通過民主選舉，確定圈名為“知行圈”并投票選取圈徽。

1.2 選定主題：全體圈員將工作中發現的問題進行匯總討論，共征集了4個主題，用主題評價法根據上級重視程度、可行性、迫切性、圈員能力4個方面，選出“提高試劑管理規范率”為本次活動的主題。

1.3 擬定計劃：根據品管圈的活動項目，按照PDCA工作程序，制定出相應的時間長度、負責人、地點，品管手法擬定出甘特圖。活動計劃周期定為2017年3月到2017年10月，主要運用頭腦風暴、流程圖、魚骨圖、雷達圖、柏拉圖等品管工具[4]。

1.4 現狀把握：通過繪制流程圖，提煉出本次的改善重點在于儲存、出庫和使用環節，針對這三方面制作查檢表，調查2017年4月15日至4月22日試劑儲存、出庫、使用共計657次，合格468次，規范率71%，不規范原因見表1。對不規范因素歸納、統計、繪制柏拉圖，根據80/20原則，占比接近80%的因素為改善重點，即儲存混亂、使用未登記、出庫無時間三項，占比81%。

1.5 目標設定：根據公式：目標值=現況值+（標準值-現況值）×改善重點×圈能力[4]（現況值為目前滿意度71%；標準值為100%；改善重點81%；經計算圈能力為82%），按上述公式計算得出目標值為91%，改善幅度為24%。

1.6 原因分析：分析導致試劑管理不規范的原因并繪制魚骨圖，由圈員投票選出7個主要原因，通過現場查核確定主要原因的比例，再根據80/20原則確定了3項真因，見圖1。①臨時更換試劑，于檢驗過程中更換試劑，如遇高峰時段，既要忙于應付大量標本檢測又要更換試劑，導致記錄缺項及不完整。②標識不具體，試劑儲存位置沒有明確的標識，試劑隨意擺放，雜亂無序，導致取用不便甚至錯誤。③人員職責不清，沒有專門的試劑管理員協助科主任進行日常試劑管理，各班崗位職責不清互相推諉，發生錯誤很難具體落實。

表1 品管圈活動前試劑管理不規范原因分析

圖1 采用魚骨圖進行原因分析

1.7 制定對策方案：7名圈員針對真因進行腦力激蕩，提出解決問題對策，將對策按照“5、3、1”評分法，從可行性、經濟型、效益性3個方面進行打分，每一項對策滿分為105分，按照80/20原則，選取84分以上的對策為實施對策，共選出3個對策，各對策遵循PDCA工作程序，進行實施與效果核查。

1.7.1 對策一，設置試劑管理員，明確崗位職責。要因：人員職責不清。對策內容：設置試劑管理員配合科主任進行日常試劑管理；試劑入庫由試劑管理員執行；試劑管理員每月進行一次試劑檢查，及時反饋檢查結果，持續改進；遵循誰使用誰登記的原則。

1.7.2 對策二，細化標識。要因：標識不具體。對策內容：細化標識，具體到某一種試劑的擺放位置，例如總蛋白、尿酸、三酰甘油，而不能籠統的歸攏于生化試劑；涉及場所包括冰箱、庫房和試劑使用現場。

1.7.3 對策三，上班后首先更換試劑。要因：臨時更換試劑導致忙亂出錯。對策內容：每天提前10分鐘上班，各班首先查看儀器上試劑剩余量，預估當天試劑使用量，進行補充添加。

1.8 統計學分析：用SPSS19.0軟件進行數據處理，行χ2檢驗。

1.9 標準化：所有對策實施完畢后，對活動效果進行評價，根據實施細節和科室具體情況，制定SOP文件《試劑管理標準操作程序》。

2 結 果

2.1 有形成果：改善前后7項觀察結果，各項指標均有所改善，從柏拉圖上可以看出改善重點（儲存混亂、使用未登記、出庫無時間）由改善前81%下降為改善后67%，見圖2。2017年4月試劑管理規范率為71%（468/657），2017年9月試劑管理規范率為92%（627/682），差異有統計學意義（χ2=96.24，P＜0.05）。根據公式：目標達成率=（改善后數據-改善前數據）/（目標設定值-改善前數據）×100%[4]（改善后數據為92%；改善前數據為71%；目標設定值為91%），按上述公式計算得出目標達成率為105%。

圖2 改善前后柏拉圖對比

2.2 無形成果：實施品管圈活動后，團隊成員的合作精神、溝通協調、活動信心、愉悅感、QCC手法均有了大幅度的提高。

3 討 論

試劑的規范化管理是檢驗科質量管理的一大難題，不論是CNASCL02《醫學實驗室質量和能力認可準則》ISO15189，還是衛生部《醫療機構臨床實驗室管理辦法》，均對試劑管理提出了明確的要求，我院屬于基層醫療單位，由于各種原因無法建立起有效的試劑耗材網絡化管理系統[5]。本研究深入分析了2017年4月我科試劑管理中不規范的原因，找到了改善重點為臨時更換試劑、標識不具體、人員職責不清3項，采取了明確崗位職責、 細化標識、上班后先更換試劑3項對策，所有措施在驗證有效后應用于臨床，保證了實施后的效果，改善后滿意度由71%提升到92%，目標達成率105%。品管圈活動使每位成員的合作精神、溝通協調、活動信心、愉悅感、QCC手法均有所促進，從而有效的提高了團隊成員的綜合素質。此次活動雖然試劑管理規范率顯著提升，但仍需進一步改進，對策實施均以手工操作為主，這樣勢必增加我科的工作量，使人力物力成本提高，所以下一步我們將在LIS系統中增加試劑管理模塊，通過完善的LIS系統實現試劑的有效管理[6-10]。

綜上所述，品管圈在檢驗科質量管理中效果明確，通過對問題的根本分析，制定實施計劃，運用PDCA循環，從而解決問題，是一種值得在檢驗質量管理中推廣使用的重要工具。