基于德爾菲法的胰體尾切除術圍手術期臨床護理路徑表的構建

王瑞芳，李春玲，李 敏，沈 穎，涂黎婷

（復旦大學附屬華東醫院，上海 200040）

臨床護理路徑 （Clinical Nursing Pathway，CNP）是患者在住院期間為已確診為某種疾病的一組患者制訂的以患者為中心，從入院到出院的一整套醫療護理整體工作計劃［1］，能夠指導護士有預見性地、主動地工作；同時也使患者明確自己的護理目標，自覺參與到疾病護理過程中。是伴隨著臨床路徑應運而生的護理新模式。胰腺癌被認為是二十一世紀最惡性、最難治的疾病［2］，2014年歐洲胰腺癌居于惡性腫瘤發病率第10位，病死率第4位［3］。我國2013年《中國腫瘤登記年報統計》報告顯示，胰腺癌目前是我國惡性腫瘤發病率和病死率排名均較靠前的疾病。腹腔鏡胰體尾切除術（Laparoscopic Distal Pancreatectomy，LDP） 主要適用于胰體尾良性疾病或腫瘤，因不需要進行胰消化系統重建，同胰頭或全胰切除等相比操作難度相對較低，病死率和并發癥發病率較低［4-5］，故是目前胰腺占位手術常用的方式。本研究旨在構建一套科學、規范、實用的腹腔鏡下胰體尾切除術圍手術期臨床護理路徑表指導臨床，以期減少患者術后并發癥，縮短住院時間，減少醫療費用，提高患者滿意度，提高護士工作效率［6-7］。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 成立臨床路徑研究小組 研究小組成員包括普外科主任1名、營養科副主任1名、普外科主治醫師2名、護士長1名、責任護士4名。主要負責CNP文本的設計與編制：①資料收集，制訂臨床路徑條目框架，編制專家咨詢問卷，遴選專家，回收問卷，進行指標篩選及數據分析；②選拔普外科主治醫師和責任護士組成CNP實施小組，并制訂相關職責；③進行相關人員培訓和考核，指導和監督CNP的實施；④定期召開討論會，協調CNP實施過程中相關人員和部門之間關系，解決實施過程中遇到的困難或問題，確保CNP順利進行。

1.2 病歷回顧 通過醫院信息化系統回顧地分析2016年1—12月收治于我院行腹腔鏡下胰體尾手術患者38例，從中提取患者基本情況，診療護理項目（醫囑項目和非醫囑項目）、住院時間、住院費用、術前等待天數、并發癥發生情況等信息。

1.3 文獻回顧 檢索萬方、中國知網、Pubmed、Spring數據庫,查閱近10年（2007—2017年）有關臨床路徑和胰腺癌患者診療與護理方面的相關文獻，尤其是一些以循證為基礎的系統評價性文獻和多中心臨床試驗的結果，作為本課題構建腹腔鏡下胰體尾患者圍手術期臨床路徑護理方案的參考依據。有關單病種的臨床路徑，胰體尾手術診療與護理的相關文獻,重點參考2009年版衛生部99號文 “關于臨床路徑管理指導原則”、衛計委（2009—2016年）頒布的臨床路徑中“腹腔鏡下膽囊切除日間手術臨床路徑”及“膽囊癌臨床路徑”，2012年歐洲的《關于胰十二指腸切除術后患者加速康復外科指南》［8］和《英國醫院胰十二指腸切除術后快速康復路徑表》［9］，以及《肝膽胰外科術后加速康復專家共識（2015 版）》［10］等。

1.4 臨床路徑表的草案擬定 課題組對臨床路徑流程管理進行分析和分解，擬定胰體尾切除術圍手術期臨床護理路徑草表。確定第1輪咨詢問卷的條目。問卷共分為兩大部分，第1部分為專家情況調查表，主要包括專家基本情況和專家權威程度評價調查表2個分量表；第2部分主要是對《腹腔鏡下胰體尾切除術圍手術期臨床護理路徑表》各級指標的重要性進行評判，同時請專家對各級指標的名稱進行精確修正。對重要性評判采用 Likert 5 級評分法［11］，即很重要（5 分）：重要（4 分）；一般（3 分）；不太重要（2 分）；完全不重要（1 分）。

2 專家咨詢

應用德爾菲法(Delphi)［12］進行2輪專家咨詢。第1輪咨詢運用專家會議法對初步擬定的路徑表進行審閱，討論內容為所選疾病的依據、入路徑標準、標準住院流程及時間、出院標準、可能出現的變異以及臨床路徑實施效果的評價指標、護理方案等。對內容進行修改、補充、細化，并逐個完善，形成第2輪專家咨詢問卷；第2輪咨詢采用電子郵件的方式。

2.1 專家遴選 采用目的抽樣的方法選取課題相關領域的臨床醫學教授 （本院膽胰外科主任任上海市胰腺腫瘤研究所副所長、中國抗癌協會胰腺癌專業委員會委員、微創診治學組長）、臨床護理管理專家、資深醫師共11名專家進行兩輪德爾菲法咨詢。專家具體遴選標準包括：①從事普外科臨床工作；②本科及以上學歷；③主治醫師職稱及以上；④有10年以上工作經驗；⑤專業知識豐富、學術態度嚴謹。初步擬定專家名單，經研究小組討論審核通過后，電話聯絡每名專家，介紹研究目的、意義、方法和需專家配合的事項，并征得專家的知情同意。專家基本情況，見表1。

2.2 統計學方法 采用Excel 2007和SPSS 19.0軟件進行統計分析，對專家一般資料進行描述性分析；專家咨詢的可靠性采用積極系數、權威程度、協調程度3個指標檢驗。積極系數和權威程度分別用專家咨詢表回收率和權威系數表示；協調程度采用變異系數（CV）和肯德爾和諧系數（Kendall"s W）來表示，并對協調系數進行顯著性檢驗。采用內容效度的方法對兩輪專家咨詢表進行效度檢驗，采用內部一致性Cronbach"s α系數進行信度檢驗。

表1專家基本情況 （N=11）

2.3 專家咨詢的可靠性

2.3.1 專家的積極系數 本研究中2輪各發放咨詢問卷11份，回收有效問卷11份，有效回收率100%，一般認為70%以上的積極系數即代表專家的積極程度非常高［13］。 2 輪咨詢分別有 6 名（54.55%）和 2 名（18.18%）專家提出了建設性意見。可見參與研究的專家具有很高的積極性。

2.3.2 專家的權威程度 權威程度（Cr）由專家對評價方案的判斷依據（Ca）和專家對問題的熟悉程度（Cs）來決定，即Cr=（Ca+Cs）/2。熟悉程度分為：很熟悉、熟悉、一般熟悉、不熟悉和很不熟悉，分別賦值1.0、0.8、0.6、0.4、0.2。專家判斷及其影響程度量化表，見表2。本研究咨詢結果顯示，專家的熟悉程度系數最大值為1.00，最小值為0.70，平均0.85；判斷依據系數最大值為1.0，最小值為0.7，平均0.88。因此，可以計算出專家權威系數為0.87，研究表明，專家權威系數（Cr）≥0.7即認為咨詢結果可靠，且Cr越大，權威程度越高［14］，在一定程度上說明本研究參與的專家有較高的權威性。

表2 判斷依據及其影響程度量化表

2.3.3 專家的協調程度 專家意見的協調程度用于判斷各專家之間是否存在較大分歧［15］，變異系數(CV)表示專家對某一條目評價意見一致性，用重要性賦值算術均數表示，一般要求變異系數在0.3以下。本研究兩輪咨詢各級指標的重要性賦值均數和變異系數，見表3， 變異系數波動范圍分別為 0.08～0.18、0.07～0.16，說明專家意見趨向集中。協調系數（W）表示專家對全部條目評價意見的協調程度，協調系數在0～l之間，協調系數越大，表示協調程度越好。專家咨詢意見協調程度的顯著性檢驗，見表4。協調程度分別為0.32～0.44、0.45～0.67，各量表協調程度檢驗均顯示，差異有統計學意義，表明專家意見的非偶然協調信度較高。

表4 專家意見協調程度

2.4 專家咨詢表信效度分析

2.4.1 專家咨詢表信度分析 對兩輪專家咨詢表進行克朗巴哈 α 系數（Cronbach"s α）的信度分析［14］。克朗巴哈α系數是用來評價多個調查項目的和諧水平，取值在0～1之間，α系數越高，信度越高，專家咨詢表的內部一致性越好。本研究中專家咨詢表的α系數，第1輪條目為1144項，系數為0.941；第2輪條目為1364項，系數為0.987。

2.4.2 專家咨詢表效度分析 采用專家內容效度的方法對兩輪專家咨詢表進行效度檢驗［14］。即通過11名專家選擇咨詢表“非常重要”和“重要”的條目數除以總條目數，即得出此調查表的專家內容效度值，此值可以說明量表各條目之間的相關性，一般認為在0.7以上即可認為此量表的專家內容效度較好，可以使用。本次專家咨詢中內容效度，第1輪為0.889，第2輪為0.935。

表3 專家咨詢各級指標的重要性賦值

3 專家咨詢結果

按照同意率＞75%的標準［11］，結合專家意見，查找文獻，經CNP臨床路徑研究小組成員討論后，總結專家觀點，修正原有觀點，對條目進行修改、刪除和增加。對結果進行分析、匯總、修改，實現了專家意見的統一。

3.1 第1輪 1級指標10個，2級指標30個，3級指標64個。1級指標無變化；2級指標刪除條目6條，修改條目8條，增加條目11條，以促進健康、患者安全、疼痛管理、營養補液和導管護理五大模塊為基準；3級指標中住院第1天護理處置中增加1條；術前日健康宣教增加3條；術后第1天在促進康復刪除2條，患者安全中修改1條，增加2條；術后第2天促進康復增加2條；術后4～5 d營養補液刪除1條，增加1條，導管護理修改1條，增加2條；術后6～8 d促進康復修改1條，增加3條；術后9～15 d患者安全刪除1條，營養補液增加1條，出院日護理評估修改1條，增加1條，護理處置中增加2條，健康教育增加1條。

3.2 第2輪 有1名專家提出預防深靜脈血栓使用彈力襪時觀察項目應細化，包括足背動脈的搏動及小腿的疼痛、腫脹。確定后的臨床護理路徑1級指標10個，2級指標35個，3級指標79個。

4 臨床檢驗（預實驗）

將經過專家兩輪修改過的CNP文本應用于2017年1月我院普外科收治的胰體尾腹腔鏡手術患者3例作為預實驗，由臨床路徑研究小組對相關科室護士進行培訓、指導和監督CNP的實施；綜合各方意見，將腹腔鏡下胰體尾切除術圍手術期臨床護理路徑表由豎表修改為橫表，更符合臨床護士記錄和查看的習慣。形成基于德爾菲法的腹腔鏡下胰體尾切除術圍手術期臨床護理路徑表，見表5（掃描文末二維碼，可查看詳情）。

4.1 腹腔鏡下胰體尾手術患者標準住院時間 對患者入院接診，全面診療護理評估、完成術前檢查、確定手術時間、執行術后護理、等待出院等5個環節的時間進行分析,得出每個環節的無價值時間。由于臨床路徑研究的目的之一在于縮短患者住院天數和時間的可壓縮性,最終將標準住院天數擬定為18 d。

4.2 腹腔鏡下胰體尾手術患者圍手術期臨床路徑出入標準

4.2.1 入路徑標準 ①確診為原發性胰體尾占位患者；②術前未接受過放療、化療等各類抗腫瘤治療者；③營養風險篩查NRS2002評分小于3分，確定無營養不良患者；④無嚴重器官功能障礙者；⑤自愿參與本研究，并簽署知情同意書，并能主動配合各項醫療、護理工作；⑥當患者同時具有其他疾病診斷但在住院期間不需要特殊處理也不影響第一診斷時。

4.2.2 出路徑標準 ①急診手術患者；②多臟器功能衰竭患者；③姑息性手術患者；④手術不成功者；⑤出現遠處轉移患者。

5 討論

5.1 腹腔鏡下胰體尾切除術臨床護理路徑表專家咨詢的科學性 本研究首先成立臨床護理路徑研究小組明確職責，通過查閱病歷資料及文獻回顧，對腹腔鏡下胰體尾切除術圍手術期護理流程進行分析和分解，關注容易發生的各項并發癥和臨床實際護理方案，擬定臨床護理路徑草表，選取該領域的臨床醫學、護理管理共11名專家進行兩輪德爾菲法咨詢。第1輪咨詢之后，對結果進行分析、匯總、修改，形成第2輪咨詢表，最后實現專家意見的統一［16］。這種方法具有匿名性、反饋性、統計性和收斂性等優點，是預測及評價研究領域最常用的1種方法［17］。本研究的專家涵蓋了醫療、營養和護理領域，專家組工作經驗豐富，學歷及職稱較高，具有很高的積極性、較高的權威性和協調程度，內容信效度分析表明專家咨詢表的內部一致性較好，結果較為可靠。通過3例臨床預實驗的檢驗，綜合各方意見，將腹腔鏡下胰體尾切除術的標準住院天數書面化、表格化，以住院時間為縱軸，以促進康復、患者安全、疼痛管理、營養補液、導管護理、特殊情況及處理(變異)等大類為橫軸，將各個治療護理措施以列表的形式規范下來，形成臨床護理路徑表。

5.2 設計腹腔鏡下胰體尾切除術臨床護理路徑表的必要性 臨床護理路徑表是將護士每天為患者所做的一切護理工作單獨列于一張圖表上，用于指導護士工作，更加具體細化、更突出時間性和標準性［14］。是一種質量效益型的管理模式，包涵了規范護理行為、質量保證、循證護理以及質量促進、費用控制的管理手段［18］。原則上要選擇發病率高、費用多、臨床變異較少的病種［19］，腹腔鏡下胰體尾切除手術量在我院普外科呈逐年上升趨勢，雖然胰腺癌綜合診治在國內外已有相應的指南［20-21］,但由于護理人員層次和基礎不同，在護理操作、專科知識、語言表達、溝通技巧等方面存在個體差異，且無統一標準格式，隨意性大，因此護理效果也參差不齊。本研究根據臨床實際結合專家意見制訂出腹腔鏡下胰體尾切除術臨床護理路徑表，強化診療護理的程序性,規范了護理行為,使護士有預見性地進行圍手術期各項護理工作。具有記錄簡單易行的特點，能縮短了護士的書寫時間。尤其是對年資較輕的護士有積極的引導作用，在短時間內達到一定水平，不再是盲目執行醫囑或等醫師指示后才為患者實施護理，能夠及時、準確的觀察病情，盡早發現病情的變化，采取護理措施，促進護理質量的提高。同時,滿足了患者的知情權，了解自己的診療護理計劃,主動配合各項治療護理過程中,增強依從性,達到最佳的治療和護理效果。