參芪扶正注射液與SOX 方案對晚期胃癌患者的影響

宋波

（河南省信陽市中心醫院腫瘤內科 信陽464000）

胃癌為惡性程度較高的消化系統惡性腫瘤，發病率繼肺癌、肝癌之后高居第三位，病死率高，極大危害患者生命安全。胃癌發病早期較為隱匿，診斷率普遍較低，明確診斷時大多錯失手術根治性機會，常需應用以化療為主的綜合治療方案。SOX 即奧沙利鉑聯合替吉奧方案，以DNA 為靶作用點，可協同作用抑制癌細胞復制，改善患者預后。參芪扶正注射液可健脾補氣、固本扶正，適用于氣虛造成自汗眩暈、少氣懶言、神疲乏力[1]。本研究選取我院收治晚期胃癌患者為例，旨在分析參芪扶正注射液與SOX化療方案聯合應用對患者疾病控制率及生存質量的影響。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015 年2 月～2018 年1 月我院收治的66 例晚期胃癌患者，按隨機數字表法分為對照組與觀察組，每組33 例。觀察組男13 例，女20例；未分化8 例，低分化16 例，中分化9 例；病程3～10 個月，平均（6.11±1.45）個月；年齡50～82 歲，平均（66.27±7.73）歲。對照組男15 例，女18 例；年齡51～83 歲，平均（66.51±7.62）歲；未分化10 例，低分化16 例，中分化7 例；病程3～10 個月，平均（5.99±1.41）個月。兩組一般資料比較，均無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 納入標準及排除標準 納入標準：符合晚期胃癌診斷標準[1]；入組前4 周未接受過相關治療；既往無相關藥物應用史；無第二原發腫瘤；患者及其家屬均知曉參與本研究，并自愿簽署知情同意書。排除標準：不遵醫囑者；Karnofsky 功能狀態（KPS）評分＜70 分者；合并腎、心、肺、肝等臟器嚴重功能不全者；預估生存期在3 個月以下者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予SOX 化療方案治療：奧沙利鉑（國藥準字H20143170）130 mg/（m2·d），與葡萄糖液（5%）500 ml 混合后靜滴，第1 天，每次滴注時間控制在3 h，21 d 為1 個周期；替吉奧（國藥準字H20140019）80 mg/（m2·d），2 次/d，餐后溫開水送服，第1～14 天，21 d 為1 個周期。連續治療4 個周期。

1.3.2 觀察組 在對照組的基礎上，予以參芪扶正注射液與SOX 化療方案聯合治療：參芪扶正注射液的給藥起始時間為化療前2 d，參芪扶正注射液（國藥準字Z19990065）1 次/d，250 ml/次，靜滴，21 d 為1 個周期。連續治療4 個周期。

1.4 觀察指標及療效評定標準 比較兩組緩解情況、T 細胞亞群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平及生存質量情況。（1）療效評定標準：依據實體瘤療效評定標準進行評定[2]，病灶消失，為完全緩解（CR）；病灶減少≥50%，為部分緩解（PR）；病灶減少＜50%或增大＜25%，為穩定（SD）；病灶增大≥25%，為進展（PD）。緩解率=（CR+PR）/總例數×100%；疾病控制率=（CR+PR+SD）/總例數×100%。（2）采集空腹靜脈血離心處理，應用流式細胞儀進行測定T 細胞亞群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平。（3）采用歐洲癌癥研究治療組織研發癌癥患者生活質量評定量表（EORTC QLQ-C30）對治療前后生活質量進行評定。

1.5 統計學方法 采用SPSS 22.0 統計學軟件處理數據，計量資料以表示，采用t 檢驗，計數資料用比率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組緩解情況比較 觀察組緩解率與對照組比較，無顯著性差異（P＞0.05）；觀察組疾病控制率明顯高于對照組，P＜0.05。見表1。

表1 兩組緩解情況比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后T 細胞亞群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平 治療后，對照組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均明顯低于治療前（P＜0.05）；治療后，觀察組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平與治療前相比無顯著差異（P＞0.05）；治療后，觀察組T 細胞亞群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平明顯高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后T 細胞亞群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比較

表2 兩組治療前后T 細胞亞群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比較

時間 組別 n CD3（+%） CD4（+%） CD4+/CD8+治療前 觀察組3351.16±4.9739.57±5.361.23±0.18對照組3349.97±5.1540.03±6.871.21±0.23 t 0.9550.3030.393 P＞0.05＞0.05＞0.05治療后 觀察組3350.81±8.9938.91±9.061.24±0.21對照組3341.02±6.2529.68±6.430.71±0.16 t 5.1364.77311.532 P＜0.05＜0.05＜0.05

2.3 兩組生存質量情況比較 治療前，觀察組EORTC QLQ-C30 評分為（46.12±6.02）分，對照組為（47.19±5.62）分，兩組比較無顯著性差異（t=0.746，P=0.458）；治療后，觀察組EORTC QLQ-C30評分為（70.88±4.91）分，明顯高于對照組（62.88±7.81）分（t=4.982，P=0.000）。

3 討論

奧沙利鉑為二胺環己烷鉑類物質，是第三代鉑類抗癌藥，與5-氟尿嘧啶（5-FU）具有協同作用。替吉奧是5-FU 前體藥物，口服后可轉化為5-FU，生物利用度高，可獲得與持續靜滴類似療效。替吉奧與順鉑聯合化療（SP）方案是自2011 年來成為晚期胃癌一線標準治療方法，但順鉑毒副反應較大，而SOX 方案療效與SP 相似，腎臟毒性較小，消化道反應較輕，近年來應用廣泛，尤其適用于機體耐受較差的患者[3]。參芪扶正注射液采用黨參、黃芪等為原料，輔以現代工藝技術制成，黨參可生津養血、補中益氣；黃芪可固表、補氣，兩者配伍具有固本扶正等功效。根據現代藥理學研究發現，參芪扶正注射液可抗菌、抗應激、調節血壓、增強免疫力、擴張血管、增強造血功能、改善微循環等[4]。陳敬生等[5]報道顯示，參芪扶正注射液聯合化療治療晚期胃總有效率高于單一化療。廖修用等[6]研究以參芪扶正注射液輔助化療治療胃癌，發現治療后患者血清腫瘤標志物水平降低，化療引起血液學毒性減輕。本研究結果顯示，治療后，觀察組T 細胞亞群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平明顯高于對照組，P＜0.05。提示參芪扶正注射液聯合SOX 化療方案能改善晚期胃癌患者免疫功能。機體免疫系統由免疫組織、免疫細胞及相關物質組成，具有辨識敵我能力，可對入侵致病微生物、異常組織細胞發動攻擊，并予以消滅，當免疫系統無法有效控制入侵時，可導致機體發病。從癌癥免疫學角度講，癌癥的發生與免疫系統功能低下有關，且免疫功能可影響病情進展與療效，改善免疫功能有助于擴大患者受益[7]。本研究結果顯示，觀察組疾病控制率明顯高于對照組，P＜0.05。說明晚期胃癌應用參芪扶正注射液聯合SOX 化療方案治療，可提高疾病控制率，這與免疫功能改善有關。治療后，觀察組EORTC QLQ-C30 評分明顯高于對照組，P＜0.05。提示參芪扶正注射液聯合SOX 化療方案能改善晚期胃癌患者生存質量。綜上所述，晚期胃癌應用參芪扶正注射液聯合SOX 化療方案治療，能改善患者免疫功能，提高疾病控制率、緩解率，改善患者生存質量，應用價值較高。