政府出手：救命藥價下降

每日經(jīng)濟

2018年12月6日，這是令醫(yī)藥人無法忘記的一天。

在這一天，“4+7”城市藥品集中采購正式進行議價談判，取得了實質(zhì)性進展。

從議價談判的種種情況來看，“降價”成為最核心的關(guān)鍵詞。例如，

正大天晴的恩替卡韋，乙肝用藥霸主，降幅超90%！

阿斯利康公司的吉非替尼，肺癌靶向藥，降價75%！

這樣的降幅，遠超業(yè)內(nèi)預(yù)估的10%-40%降價預(yù)期。有藥企人士對記者表示，“醫(yī)保局這把‘火燒得很旺”，也有藥企人士對此評價稱“'4+7'帶量采購必將成為醫(yī)藥史上的里程碑事件。”

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢負(fù)責(zé)人史立臣對記者表示，此次帶量采購雖然是醫(yī)保局第一次出手，但預(yù)計帶量采購未來在公立醫(yī)療機構(gòu)體系藥品采購中將成為常態(tài)。藥企必須就自身情況對在研發(fā)的品種和計劃做一致性評價的品種進行合理的規(guī)劃，否則未來的路會非常難。

“醫(yī)保局帶量采購，結(jié)束了花錢不管實際采購的尷尬局面，所以，這一政策一定會成為常態(tài)。”他說。

藥企大降價

僅看具體采購流程就已經(jīng)能夠感受到，藥企想要最終中選，需承受極大的降價壓力。

確定中選的31個品種，需通過預(yù)中選和擬中選階段。簡而言之，對于符合申報條件的企業(yè)≥2家的品種，最低報價者獲得預(yù)中選資格。價格次低者作為中選候選企業(yè)，在中選企業(yè)無法保障供應(yīng)時備選。

獲得預(yù)中選資格的企業(yè)及申報品種，統(tǒng)一進入議價談判確認(rèn)程序。一些企業(yè)也將面臨再一次的降價。

對于符合申報條件的企業(yè)數(shù)≥3家的品種，預(yù)中選品種申報價格符合本次報價的有關(guān)要求，經(jīng)雙方確認(rèn)后，獲得擬中選資格。

而對于符合申報條件的企業(yè)數(shù)≤2家的品種，價格降幅排名前7名的則獲得擬中選資格，而排名靠后的需要參照≥3家的平均降幅確定議價談判最低降幅，申報價格符合降幅要求且達成一致意見的，即可獲得擬中選資格。若不參加或不接受議價談判的，該品種作流標(biāo)處理，且將影響該企業(yè)在試點地區(qū)所涉藥品的集中采購。

而從目前媒體報道來看，預(yù)先入圍時降價充分，6號下午不需要再議價的有：帕羅西汀口服（浙江華海）、利培酮口服（浙江華海）、吉非替尼口服（阿斯利康）、福辛普利口服（中美上海施貴寶）、左乙拉西坦口服（浙江京新）以及另外一種華海公司藥物。

這也意味著31個品種中，相對更多的品種需要進行議價談判，降幅也較之前的報價更大。

能讓企業(yè)寧愿大幅降價也要中選的，是背后可觀的市場。

從本次帶量采購公布的31個試點品種來看，主要以慢性病、口服抗生素為主，都是臨床用量大品種。且試點方案顯示，三個品種超過億片規(guī)模，其中5mg氨氯地平口服常釋劑型的采購量最大，為2.938億片;20mg阿托伐他汀口服常釋劑型的采購量為1.567億片;25mg氯吡格雷口服常釋劑型的采購量達1.832億片。

盡管“4+7”帶量采購文件中并沒有提及采購量占比，只公布了采購量，但據(jù)銀河證券測算，整體采購量不如網(wǎng)傳方案“按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總用量的60-70%估算采購總量”，但也占到實際需求總量的30-50%。

保“量”、明確支付方式是關(guān)鍵

從擬中選結(jié)果來看，跨國原研藥企顯得有些“落寞”。

此前公布的31個品種共涉及輝瑞、GSK等8家外企，其中，輝瑞涉及品種數(shù)量最多，達5個。而據(jù)媒體報道，最終擬中選的跨國藥企僅阿斯利康、百時美施貴寶入圍。

并且，華海藥業(yè)成為最大贏家。預(yù)中標(biāo)品種包括厄貝沙坦口服、帕羅西汀口服、利培酮口服、厄貝沙坦氫氯噻嗪口服、賴諾普利口服、氯沙坦口服等。

此外，京新藥業(yè)有3個品種擬中標(biāo)。據(jù)京新藥業(yè)12月6日發(fā)布公告顯示，公司已通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片參加了本次投標(biāo)。經(jīng)聯(lián)采辦開標(biāo)、評標(biāo)后，公司參與投標(biāo)藥品均擬中標(biāo)本次集采。

而從降價幅度上，正大天晴的恩替卡韋（仿制藥）降幅超90%，降后價格為一粒0.62元，引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。我國是乙肝大國，恩替卡韋又是乙肝一線藥物，該藥降價意義重大不言而喻。

據(jù)民生證券研報數(shù)據(jù)顯示，恩替卡韋口服常釋劑型在2017年樣本醫(yī)院銷售額為20.32億元，其中原研藥銷售額占比達40.29%。記者了解到，目前恩替卡韋原研藥一粒為26元左右。

帶量采購落實后，恩替卡韋降價將給患者帶來重大利好。同時，正大天晴也將獲得超4000萬片的采購量市場。

值得注意的是，在中選企業(yè)大幅降價的同時，未中選的企業(yè)也面臨降價。

據(jù)上海市已率先發(fā)布的《4+7城市藥品集中采購上海地區(qū)補充文件》顯示，未中選品種中的最高價藥品梯度降價;非最高價藥品掛網(wǎng)價低于調(diào)整后的最高價藥品掛網(wǎng)價。

另一個受藥企關(guān)注的點是，本次試點方案的回款機構(gòu)、回款方式以及確保足量采購的方法仍不明確。

在史立臣看來，支付方式是關(guān)鍵。支付可以分期，但要有明確的期限，如果醫(yī)院沒有按期支付，應(yīng)收賬款和利息也需要有明確的核算方式。“藥品降價了，醫(yī)院不按期支付應(yīng)收藥款，藥企會背負(fù)沉重的財務(wù)成本，導(dǎo)致降價后的藥品僅有的一點利潤也被侵蝕。”他說。

而在保“量”方面，史立臣表示，帶量采購想要取得預(yù)期效果，核心在于首先要明確“量”，并且醫(yī)療機構(gòu)能去使用，這才能最終真正實現(xiàn)以量換價。

史立臣表示，過去有的地方試點也發(fā)現(xiàn)一些問題，某種藥品的藥價是降下來了，但是采購量卻沒有兌現(xiàn)，或者醫(yī)療機構(gòu)并沒有去大量使用，最終造成企業(yè)后續(xù)不愿意生產(chǎn)，出現(xiàn)藥品短缺的情況。