國產“格列衛”比印度藥貴的歷史將終結

觀察

2018年年中，電影《我不是藥神》引發了市場對高價藥格列衛（通用名：甲磺酸伊馬替尼）的關注。

據證券日報12月14日報道，4+7城市藥品集中采購擬中選結果對外公布。江蘇豪森藥業的甲磺酸伊馬替尼片中標，中標價格為623.82元/盒。據媒體報道，相比近三年的平均中標價，該藥降價幅度約為24%。

值得一提的是，一位參與國家組織藥品集中采購的專家在接受《證券日報》記者采訪時表示，這個藥在經過醫保報銷之后，比印度的仿制藥還便宜。

核心產品中標

有別于大部分其他化療藥物，甲磺酸伊馬替尼為長期使用藥品。

江蘇豪森赴港上市發布公開信息顯示，昕維（甲磺酸伊馬替尼片）是公司的核心產品之一，也是中國的甲磺酸伊馬替尼首仿藥，于2013年上市，適用于慢性髓性白血病及胃腸間質瘤的靶向治療。昕維2017年2月份被列入中國醫保藥品目錄。2018年5月份，昕維是首個在中國通過一致性評價的甲磺酸伊馬替尼仿制藥。

據了解，昕維的收入分別占江蘇豪森2017年及截至2018年6月30日止6個月總收入的4%及3.9%。昕維的收入于2015年至2016年增長18.9%，2016年至2017年增長7.3%，截至2018年6月30日止6個月相較2017年同期的增長率為34.5%。

江蘇豪森表示，根據資料，2017年中國的甲磺酸伊馬替尼藥物的銷售額約為人民幣25億元，于2013年至2017年以年復合增長率18.9%增長。按銷量計算，昕維2015年以來一直是中國最暢銷的甲磺酸伊馬替尼品牌。按照銷售額計算，昕維2013年以來一直是中國第二暢銷的甲硫酸伊馬替尼品牌。公司相信，通過一致性評價將進一步帶動其銷售。

值得一提的是，江蘇豪森在銷售昕維的過程中，也曾面臨著中標價格與銷量如何平衡的挑戰。

江蘇豪森介紹，昕維的收入由2015年的1.9億元增至2016年的2.28億元，原因是銷量有所增加。銷量增加主要是由于臨床需求持續保持強勁所致。該增加被集中招標程序競爭加劇導致價格下降所部分抵消。昕維2016年的銷售收入為2.28億元增加至2017年的2.448億元。昕維2017年2月份被納入國家醫保目錄。昕維的銷量增加部分被多個省份集中招標程序的競爭加劇致使平均售價下降所抵銷。

市場是否生變？

在國產格列衛中，除了江蘇豪森外，2014年正大天晴藥業集團伊馬替尼膠囊上市，商品名為格尼可;隨后石藥集團（13.12 +2.66%）伊馬替尼片上市，商品名諾利寧。

據媒體報道，2016年，諾華的格列衛仍占據伊馬替尼市場份額的約80%。其次為江蘇豪森、正大天晴、石藥歐意。

未來，江蘇豪森的國產格列衛入圍4+7城市集中采購，是否會對原研藥及其他國產格列衛產生影響？

值得一提的是，隨著產品進入醫保，伊馬替尼的價格也不斷調整。

例如，2018年6月5日發布的《關于公示深圳市公立醫院藥品集團采購目錄部分成交品種價格下調的通知》顯示，江蘇豪森的甲磺酸伊馬替尼片降價。2018年7月9日發布的《關于公示深圳市公立醫院藥品集團采購目錄部分成交品種價格下調的通知》顯示，諾華制藥的甲磺酸伊馬替尼片降價。根據江蘇省藥品集中采購中心2017年4月份發布的文件，正大天晴生產的甲磺酸伊馬替尼膠囊（0.1g*12）的供應價從246.09元/盒降至185元/盒;甲磺酸伊馬替尼膠囊（0.1g*60）供應價從1259元/盒降至872.19元/盒。