關于36批次藥品不符合規定的通告（2019年第14號）[2019年03月22日 發布]

經江西省藥品檢驗檢測研究院等4家藥品檢驗機構檢驗，標示為南京白敬宇制藥有限責任公司等16家企業生產的36批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：

經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為南京白敬宇制藥有限責任公司生產的20批次鹽酸金霉素眼膏不符合規定，不符合規定項目為粒度。

經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河北雙寧藥業有限公司生產的2批次重樓不符合規定，不符合規定項目包括薄層色譜、含量測定。

經河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示為安國市平安藥業有限公司、亳州市遠光中藥飲片廠、宜賓仁和中藥飲片有限責任公司、四川盛世錦榮藥業有限公司、蘭州旭康藥業有限公司、新疆奇康哈博中維藥飲片有限公司生產的6批次地黃不符合規定，不符合規定項目包括總灰分、酸不溶性灰分、含量測定。

經河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示為河北濟鑫堂藥業有限公司、云南金發藥業有限公司等4家企業生產的4批次山藥不符合規定，不符合規定項目為總灰分。

經山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為重慶市渝和堂藥業有限公司、成都欣福源中藥飲片有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司生產的4批次羌活不符合規定，不符合規定項目包括性狀、含量測定。（詳見附件）

附件 36批次不符合規定藥品名單

注1.鹽酸金霉素眼膏“檢驗依據”為《中華人民共和國藥典》2015年版二部，重樓、地黃（熟地黃）、羌活、山藥“檢驗依據”為《中華人民共和國藥典》2015年版一部。2.以上藥物的“檢驗結果”均為“不符合規定”。3.標“*”的藥品為標示生產企業否認為該企業生產。