寬帶湯加減治療原發性痛經的臨床療效觀察

謝智 鄭文蘭

(1.貴陽中醫學院研究生院，貴州 貴陽550002；2.貴陽中醫學院第一附屬醫院，貴州 貴陽550001)

原發性痛經指生殖器無器質性病變的痛經，是婦科常見癥狀之一。我國婦女中痛經的發病率為56.05%[1]，原發性痛經患者占83.77%[2]。中醫將痛經分為氣滯血瘀、寒濕凝滯、氣血虛弱、肝腎虧損等，其中寒濕凝滯又包含寒凝血瘀及腎虛血瘀，而腎虛血瘀的發病率為71.5%[3]，中醫辨證施治具有標本兼治、副作用小的優勢。本研究根據中醫辨證思維選用古方“寬帶湯”并作適當加減來治療腎虛血瘀型痛經，同時以婦科再造膠囊治療作陽性對照，觀察寬帶湯治療腎虛血瘀型原發性痛經的臨床療效及安全性，以期為臨床選方用藥提供依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院門診符合腎虛血瘀型原發性痛經患者60例，隨機分為觀察組和對照組，各30例；觀察組年齡13～34歲，平均年齡(22.2±4.7)歲，病程0.7～13年，平均(4.6±3.4)年；對照組年齡13～32歲，平均年齡(25.4±3.5)歲，病程1～12年，平均(5.1±3.2)年。西醫診斷標準[4]：行經前后或月經期出現下腹部疼痛、墜脹，伴有腰酸或其他不適，癥狀嚴重影響生活質量，生殖器無器質性病變。中醫診斷標準[5-6]：主癥：經期或經行前后腰腹冷痛，月經量少或適中，色暗或有血凝塊。次癥：畏寒肢冷，面色蒼白，經期腹瀉，神疲乏力，頭暈耳鳴，夜尿頻多等。舌暗，有瘀點或瘀斑，脈沉弱或細澀。入選標準：符合上述中西醫診斷標準，VAS積分≥4分者，患者知情同意。排除標準：繼發性痛經及中醫辨證不符合腎虛血瘀型、VAS疼痛評分<4分；肝、腎功能不全、有危及生命的原發性疾病及對治療所用藥物過敏患者。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 觀察組：予中藥寬帶湯加減方(組成：肉蓯蓉12 g，補骨脂10 g，炒白術10 g，巴戟肉15 g，杜仲10 g，人參10 g，大熟地12 g，白芍10 g，當歸12 g，五味子10 g，香附10 g，延胡索15 g，川楝子10 g)水煎取汁300 mL，分3次早中晚服用，于月經來潮前5 d開始服藥，1劑/d，連服7 d為1個療程，連續治療3個月經周期。對照組：予婦科再造膠囊(由貴州漢方藥業有限公司生產，國藥準字Z20050639)，于月經來潮前5 d開始服藥，每次2.4 g，2次/d，連服7 d為1個療程，連續治療3個月經周期。

1.3 評分與療效標準 (1)評分標準：疼痛評分采用視覺模擬評分法(VAS)進行評估，并按VAS評分將疼痛程度分為4級：無痛：0分；輕微疼痛：1～3分；中度疼痛：4～6分，痛尚能忍受，但影響睡眠；重度疼痛：7～10分，痛強烈且難以忍受。中醫癥候積分參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002版)[6]中的計分方法，并結合本研究的實際情況制定評分標準，采用半定量積分法：其中主癥及次癥按無、輕、中、重評分，無為0分，主癥輕度2分，中度4分，重度6分，次癥輕度1分，中度2分，重度3分，舌脈不參與評分。(2)療效標準[7]：根據VAS積分下降百分數(X)判斷療效，計算公式：VAS積分下降百分數=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。無效：X<25%；有效：25%≤X<50%；顯效：50%≤X<75%；臨床治愈：X≥75%。中醫癥候積分不作為療效判斷標準，作為觀察指標。(3)不良反應：觀察有無胃腸道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉等不適，及皮膚過敏反應，如紅疹、瘙癢、水泡等。

2 結 果

2.1 兩組患者治療前后中醫癥候評分比較 治療后兩組中醫癥候積分較治療前明顯下降，治療前后比較差異有統計學意義(P<0.01)。治療后觀察組在腰腹冷痛、月經色質、畏寒肢冷癥候積分下降較對照組明顯，兩組比較有差異(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后中醫癥候評分比較

注：與治療前后比較*P<0.05；與治療后兩組比較#P<0.05。

2.2 兩組患者治療前后VAS疼痛評分比較 觀察組治療前VAS積分(6.250±1.265)分，治療后VAS積分(2.300±2.195)分；對照組治療前VAS積分(6.260±1.238)分，治療后VAS積分(3.150±2.158)分。治療后，兩組VAS疼痛評分較治療前明顯下降，前后比較差異有統計學意義(P<0.01)。治療后觀察組VAS積分下降較對照組明顯，比較差異有統計學意義(P<0.05)。

2.3 兩組患者治療后疼痛療效比較 治療后觀察組無效2例(6.7%)，有效11例(36.7%)，顯效8例(26.7%)，臨床治愈9例(29.9%)，總有效率93.3%；對照組無效8例(26.7%)，有效15例(50%)，顯效3例(10%)，臨床治愈4例(33.3%)，總有效率73.3%。觀察組總有效率高于對照組，比較差異有統計學差異(P<0.05)。

2.3 不良反應 治療過程中兩組患者均未出現惡心、嘔吐、腹瀉等消化道癥狀，無皮膚瘙癢、皮疹、斑疹等過敏反應。

3 討 論

原發性痛經屬于中醫的“經行腹痛”范疇。臨床上腎虛血瘀型痛經的占比較大，但相關研究不多，對于該型痛經患者的治療宜補而通之，補腎助陽，疏調經血，使沖任、胞脈氣血運行流暢，以達到“通則不痛”的目的，張景岳在《景岳全書》中提出“血有因虛而滯者，宜補之活之”。寬帶湯出自《傅青主女科》，原方由白術、巴戟肉、補骨脂、肉蓯蓉、人參、麥冬、杜仲、大熟地、白芍、當歸、五味子、蓮子組成，根據辨證論治的原則，在原方基礎上去麥冬、蓮子，加延胡索、川楝子、香附以加強活血止痛的功效。方中巴戟肉、補骨脂、杜仲、肉蓯蓉均入腎經，補腎助陽，白芍起到緩急止痛作用，當歸既補血又活血，香附疏肝理氣，調經止痛，延胡索、川楝子行氣活血止痛，白術、人參健脾益氣，五味子、熟地補陰血、益腎精，全方有補有疏，共奏補腎助陽、調經止痛的功效。杜仲具有抗炎及松弛子宮平滑肌，可降低子宮收縮頻率及收縮強度作用[8]，巴戟天能降低全血粘度，抑制血小板聚集，從而改善血管血液供應，香附、白芍可抑制子宮節律性收縮，使子宮收縮延遲，改善子宮缺血缺氧狀態而起到止痛作用；川楝子、延胡索均有明顯的鎮痛作用[9]。婦科再造膠囊由42味藥物組成，具有養血調經，補益肝腎，暖宮止痛的功效，臨床應用于治療原發性痛經有較好的臨床療效[10]，兩方比較，雖方中藥物不盡相同，偏重不同，但均以補腎活血為原則，本研究選方“寬帶湯加減”以補腎助陽為重，配伍少量補氣補血之品，使得氣血生化有源，氣旺則血行，胞脈、胞宮得養，再配伍行氣活血之品，使得氣血運行通暢，氣血調和，以治療血瘀之標，配伍白芍、香附、川楝子、延胡索等調經止痛之品，以治療腹痛之急，故臨床上對痛經和其他中醫癥侯改善較對照組更為明顯。

綜上所述，寬帶湯加減有效治療腎虛血瘀型原發性痛經，在改善疼痛及中醫癥候方面優于婦科再造膠囊，且具有藥物組成少、隨癥加減方便及費用低等優點，安全性高，值得臨床推廣應用。