養陰逐瘀湯聯合依帕司他治療消渴病痹病陰虛血瘀證

紀文倩，華文進

（1.南京中醫藥大學無錫中西醫結合臨床醫學院，江蘇 無錫 214041；2.無錫市中西醫結合醫院內分泌科，江蘇 無錫 214041）

近年來，隨著人們物質水平的提高以及生活方式的改變，糖尿病的發生率越來越高。消渴病痹病是消渴病常見的變證之一，相當于西醫學中的糖尿病周圍神經病變，主要的臨床表現為四肢遠端神經感覺異常和疼痛，嚴重的可能會導致肌肉萎縮，甚至死亡，給患者的生活質量和身體健康造成了嚴重影響[1-3]。該病的發病機制目前尚不十分明確，缺少有效的治療藥物[4]。西醫主要采用抗凝、促纖溶，以及改善微循環等方式進行治療，雖然具有一定的效果，但并不能控制病情的發展[5]。中醫對此病進行了大量的研究，積累了豐富的經驗。中醫學認為，消渴病痹病初起大都以陰虛燥熱為主，中期氣陰兩虛，后期為陰陽俱損，中后期多挾瘀血[6]。瘀血是導致消渴發病的主要原因，同時也是消渴病所引起的病理產物之一[7]。陰虛血瘀證是消渴病痹病的一種重要分型。本研究采用養陰逐瘀湯聯合依帕司他治療消渴病痹病陰虛血瘀證，并就臨床療效和安全性進行了分析，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2016年11月-2018年6月期間無錫市中西醫結合醫院收治的消渴病痹病陰虛血瘀證患者病例107 例作為研究對象，按照隨機數字法分成觀察組和對照組。觀察組54 例，男32 例，女22 例，年齡36 ～75 歲，平均（54.47±9.81）歲，病程3 ～29年，平均（10.24±3.08）年；對照組53 例，男33 例，女20 例，年齡35 ～75 歲，平均（54.81±9.44）歲，病程3 ～30年，平均（10.53±2.66）年。2組患者的年齡、性別以及病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準 納入標準：1）所有患者符合《中國2 型糖尿病防治指南》[8]中關于“糖尿病周圍神經病變”的診斷標準；2）中醫診斷標準符合2007年由中華中醫藥學會頒布的《糖尿病中醫防治指南·糖尿病周圍神經病變》中“陰虛血瘀證”的診斷標準[9]，主要癥狀為肢體麻木，手足攣急，口渴欲飲，夜間加重，心煩意燥，失眠多夢，口干，舌質暗紅或有瘀點，脈象微弱弦細。3）患者知情同意并簽署書面知情同意書，可積極配合治療。排除標準：1）有眼部手術史者；2）伴有嚴重的肝、腎等器官功能障礙者；3）合并有其它眼病者；4）其他原因引起的周圍神經病變者；5）伴有精神障礙者：6）妊娠或哺乳期婦女。

1.3 治療方法 2組患者均進行生活方式干預，主要是飲食、運動指導，以及基礎降糖治療。對照組患者給予依帕司他（揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司生產，規格：50 mg×10 片，生產批號：20140216）飯前口服，50 mg/次，3 次/d。觀察組在上述基礎上給予自擬中藥湯劑養陰逐瘀湯，方藥組成：黨參15 g，麥冬15 g，五味子10 g，生黃芪10 g，丹參15 g，砂仁5 g，降香8 g，細辛3 g，當歸12 g，川芎10 g，白芍10 g，紅花10 g，川牛膝10 g，桂枝10 g，三七2 g，地龍10 g，炙甘草3 g。水煎至150 mL，分早晚2 次服用。2組均30 d 為一個療程，連續服用90 d。

1.4 評價指標 1）對2組患者治療前后進行中醫證候評分，其癥狀主要包括四肢疼痛、感覺減退、肢體麻木、肌肉萎縮等。按照嚴重程度進行0 ～3 級評分，其中0 分表示無癥狀，3 分表示癥狀嚴重。2）對2組患者的臨床療效進行評價。顯效：患者的臨床癥狀和體征明顯改善，中醫證候積分減少≥70%；有效：患者的臨床癥狀和體征有所改善，中醫證候積分減少≥30%；無效：患者的臨床癥狀和體征均無明顯的改善，甚至加重，中醫證候積分減少不足30%。3）治療前后抽取患者的靜脈血，離心處理后采用葡萄糖氧化酶法測定2組患者的空腹血糖（FPG）、餐后2小時血糖（2 hPG）水平；采用色譜分析法測定糖化血紅蛋白（HbA1c）。4）觀察2組治療期間的藥物不良反應。

1.5 統計學方法 采用SPSS 20.0 對數據進行處理，計量資料以均數±標準差（±s）形式表示，進行t檢驗，計數資料采用例（%）形式表示，利用χ2檢驗，以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后中醫證候積分變化情況比較 見表1。

2.2 2組治療前后血糖相關指標變化情況比較 見表2。

表1 2組治療前后中醫證候積分變化情況比較（± s ） 分

表1 2組治療前后中醫證候積分變化情況比較（± s ） 分

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

組 別 例數 四肢疼痛 感覺減退 肢體麻木 肌肉萎縮治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 54 2.32±0.51 0.87±0.15#△ 2.08±0.35 0.65±0.18#△ 1.92±0.41 0.48±0.17#△ 0.83±0.16 0.14±0.03#△對照組 53 2.33±0.62 1.24±0.33# 2.11±0.44 1.47±0.32# 1.90±0.44 0.88±0.21# 0.81±0.13 0.46±0.05#

表2 2組治療前后血糖相關指標變化情況比較（± s ）

表2 2組治療前后血糖相關指標變化情況比較（± s ）

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

組 別 例數 FBG/（mmol /L） 2 hPG/（mmol /L） HbA1c治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 54 9.26±1.65 6.91±1.23#△ 9.08±1.35 7.65±1.18#△ 7.94±1.32 6.97±1.15#△對照組 53 9.17±1.58 7.83±1.68# 9.11±1.44 8.38±1.44# 7.88±1.51 7.58±1.21#

2.3 2組臨床療效結果比較 見表3。

表3 2組臨床療效結果比較 例

2.4 2組不良反應發生情況比較 2組患者在藥物治療期間均無嚴重的不良反應發生。

3 討論

糖尿病周圍神經病變是糖尿病患者常見的一種嚴重并發癥，也是導致殘疾和病死的主要原因之一[10]。依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，能夠有效的選擇性抑制醛糖還原酶活性，減少患者機體紅細胞中山梨醇的沉積，從而達到緩解患者的神經功能異常癥狀的目的[11]。雖然該藥能有效緩解患者的臨床癥狀，但單一用藥效果并不理想，且長期使用會極大提高不良反應發生率，導致應用具有一定的局限性[12]。近年來，中醫技術水平的不斷發展和完善，具有療效顯著、安全性高等特點，得到了大家的廣泛認可。有研究[13]報道，在西藥常規治療基礎上采用活血化瘀中藥聯合治療本病，對促進患者病情穩定，改善生活質量具有重要的意義。

中醫學認為，陰虛內熱和脈絡瘀阻是消渴病的重要病機[14]。消渴病長期存在導致氣虛，氣虛進一步影響血行，最終導致瘀阻脈絡，并且氣虛血運的失統，滲出脈外，形成離經之血，也會導致瘀血產生[15-17]。現代研究中，越來越多的學者通過對糖尿病患者的舌苔、肌膚以及神經感覺等進行觀察分析，并結合血液流變學、生化指標等，認為糖尿病患者確實存在不同程度的陰虛和血瘀情況[18-20]。因此，對消渴病痹病陰虛血瘀證治療應以滋陰和絡為基本原則。本研究自擬養陰逐瘀湯，組成包括黨參、麥冬、五味子、生黃芪、丹參、砂仁、降香、細辛、當歸、川芎、白芍、紅花、川牛膝、桂枝、三七、地龍、炙甘草。其中黨參可以益氣補中，生津養血；麥冬可以養陰生津；五味子可以益氣生津；生黃芪補氣升陽；丹參活血化瘀；砂仁化濕行氣；降香化瘀理氣；當歸活血化瘀，補血養血；川芎能夠活血祛瘀、行氣開郁、祛風止痛；白芍能夠養血緩急以止痛；紅花活血散瘀止痛；桂枝、細辛溫經通脈；三七補血化瘀；地龍定驚通絡；川牛膝引藥下行；炙甘草調和諸藥。諸藥相輔相成，達到滋陰益氣、活血化瘀的功效。本研究結果發現，治療后觀察組的中醫證候評分明顯低于對照組，其臨床總有效率85.19%，明顯高于對照組；治療后觀察組的FBG、2 hPG 以及HbAlc 等水平明顯低于對照組。提示自擬養陰逐瘀湯聯合依帕司他治療消渴病痹病陰虛血瘀證，改善了血糖水平，提高了臨床療效。進一步對安全性分析發現，2組均無不良反應發生，安全性好。

綜上所述，養陰逐瘀湯聯合依帕司他治療消渴病痹病陰虛血瘀證臨床療效好，促進癥狀緩解，降低血糖水平，安全性高，值得在臨床推廣應用。