柴胡口服液治療小兒低熱的療效及安全性評價(jià)

高國財(cái)，韓雪

（鄭州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院 中醫(yī)科，河南 鄭州 450000）

小兒低熱即功能性低熱，是指腋探溫度37.5℃～38℃,熱程持續(xù)在兩周以上，該類患兒往往伴有食欲不振、疲乏或其他表現(xiàn)[1]。目前認(rèn)為小兒低熱可能是因小兒各系統(tǒng)組織器官的機(jī)能尚未發(fā)育完善,受到某些內(nèi)外因素的影響后易發(fā)生內(nèi)環(huán)境失調(diào)而影響到體溫調(diào)節(jié)機(jī)能。小兒低熱是臨床兒科較常遇到的棘手問題之一。該病患兒的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果多為陰性，經(jīng)抗菌藥藥物試驗(yàn)性抗炎治療的療效也往往欠佳[2]。柴胡口服液是采用中藥柴胡經(jīng)特殊工藝提取加工制成，具有解表退熱之功效[3-4]。為進(jìn)一步觀察柴胡口服液對小兒低熱的療效及安全性，本研究選取2016年5月—2018年5月我院收治的48例低熱患兒為研究對象，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年5月—2018年5月我院收治的48例低熱患兒，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各24例。觀察組男13例，女11例，年齡1～12歲，平均年齡(8.18±2.62)歲；體溫37.3℃～38℃；持續(xù)發(fā)熱7～10天。對照組男14例，女10例；年齡1～11歲，平均年齡(7.97±2.76)歲；體溫37.4℃～38℃；持續(xù)發(fā)熱6～11天。兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。患者均可主動配合完成調(diào)查，并取得監(jiān)護(hù)人的書面知情同意。本研究經(jīng)我院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①西醫(yī)診斷符合全國統(tǒng)編教材《兒科學(xué)》中低熱的診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)診斷符合1994年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中低熱的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)辨證屬于外感發(fā)熱；③治療期間未使用其他退熱藥物。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①臨床資料缺失者；②對本研究使用藥物過敏者；③具有嚴(yán)重心、肝、腎及造血功能損害者；④有精神病史、腦部疾病史或智能障礙者；⑤治療依從性差，不能遵醫(yī)囑治療者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組對照組給予注射用頭孢呋辛鈉[康田制藥(中山)有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20065668，規(guī)格：0.25 g] 50～100 mg/kg，分早晚兩次靜脈滴注，3天為一療程，共治療兩個(gè)療程。

1.4.2 觀察組觀察組給予柴胡口服液（洛陽順勢藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z41022251，規(guī)格：10 mL）10 mL，po，每天3～4次，三天為一療程，共治療兩個(gè)療程。

1.5 觀察指標(biāo)

觀察兩組臨床療效、中醫(yī)癥狀積分以及安全性。中醫(yī)癥狀積分：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的評分標(biāo)準(zhǔn)，分別記錄兩組患兒治療前后的臨床癥狀積分。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中醫(yī)證侯療效為判定標(biāo)準(zhǔn)。臨床痊愈：一天內(nèi)體溫恢復(fù)正常，且無反復(fù)，臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)。顯效：一天內(nèi)體溫下降1.5℃以上，臨床癥狀明顯減輕。有效：一天內(nèi)體溫下降0.5℃～1.5℃，臨床癥狀減輕或無明顯改善。無效：一天內(nèi)體溫下降未超過0.5℃，臨床癥狀無明顯改善。

總有效率=(臨床痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率為87.5%，明顯大于對照組的79.17%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組中醫(yī)癥狀積分比較

治療前兩組中醫(yī)癥狀積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療后中醫(yī)癥狀積分較治療前均降低，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組中醫(yī)癥狀積分比較

2.3 兩組安全性比較

兩組在治療前后均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及毒副作用。

3 討論

小兒體溫在晝夜之間有波動，下午稍高，但波動一般不超過1℃。一般當(dāng)體溫超過基礎(chǔ)體溫1℃以上時(shí)，可認(rèn)為發(fā)熱。低熱是小兒常見的病癥,病情纏綿,治療難愈[5-6]。對于小兒低熱不能盲目的使用退熱藥也不能長期使用抗菌藥，否則不僅不能退熱，反而會帶來不良影響。從中醫(yī)上來講，低熱的發(fā)生是正邪相爭、陽氣偏亢或虛陽外越的病理反應(yīng)。就小兒低熱而言正氣、陰液不足是本，外感邪氣是標(biāo)。所以滋補(bǔ)陰液，扶助正氣是治療低熱的關(guān)鍵。低熱患兒多數(shù)體質(zhì)較差，脾胃較弱，加之低熱纏綿，脾胃功能更弱。如若給患兒進(jìn)行強(qiáng)補(bǔ)，則會令患兒強(qiáng)食，乳食停聚中焦不化，積而化熱，則又進(jìn)一步助長了余熱，這也是小兒低熱經(jīng)久不愈的主要原因之一。

柴胡口服液是在柴胡注射液的基礎(chǔ)上，通過劑型改革研制出來的退熱新藥，主要成分為中藥柴胡[7-8]。柴胡一藥，又稱“芘胡”，藥用部位為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根，具有和解表里，疏肝升陽之功效，常常出現(xiàn)于諸多方劑之中，頗受醫(yī)者青睞[9-10]。研究表明柴胡中的有效成分（皂苷和揮發(fā)油）具有顯著的中樞性降溫作用，同時(shí)對血管通透性有明顯的抑制作用[11-12]。另外，柴胡可借助激活巨噬細(xì)胞以及淋巴細(xì)胞來增強(qiáng)機(jī)體自身的特異性免疫反應(yīng)，從而具有免疫調(diào)節(jié)的作用[13]。柴胡與西藥聯(lián)合應(yīng)用，不僅可提高西藥的療效，還可規(guī)避西藥的某些副作用及不良反應(yīng)[14-15]。本研究結(jié)果顯示，給予柴胡口服液治療的觀察組治療有效率、中醫(yī)癥狀積分均優(yōu)于給予靜脈點(diǎn)滴抗菌藥治療的對照組，且未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。可見柴胡口服液治療小兒低熱具有良好的療效。

綜上所述，柴胡口服液治療小兒低熱的療效良好，可降低中醫(yī)癥狀積分，且安全可靠。