微雕細(xì)琢造精品創(chuàng)新聚力惠患者
——訪上海微創(chuàng)醫(yī)療器械董事長(zhǎng)常兆華

文/本刊記者 潘如丹

【自主品牌】

直到21世紀(jì)初，國(guó)內(nèi)實(shí)施心血管介入治療所需的器材，仍是百分之百依賴(lài)進(jìn)口，產(chǎn)品價(jià)格高昂。上海微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上海微創(chuàng)”）通過(guò)20年持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)，推出了國(guó)產(chǎn)的第一根球囊導(dǎo)管、第一個(gè)裸支架和第一個(gè)藥物支架，直接促使同類(lèi)進(jìn)口產(chǎn)品大幅降價(jià)，并實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，使數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的中國(guó)患者從中受益。

自主創(chuàng)新

97歲高齡的袁奶奶，雖然已將是百歲老人，卻依然保持著樂(lè)觀豁達(dá)的年輕心態(tài)。她平時(shí)喜歡與比自己小幾十歲的朋友打牌，也會(huì)為了一頓美食坐車(chē)從一個(gè)城市前往另一個(gè)城市，身體可謂十分硬朗。但是，2018年11月的一天，袁奶奶因腹部疼痛被連夜送入醫(yī)院，經(jīng)檢查顯示為高血壓引起的Stanford B型主動(dòng)脈夾層，需要立即安裝心臟支架。

袁奶奶年世已高，入路動(dòng)脈較為狹窄且部分鈣化。主治醫(yī)師經(jīng)過(guò)比對(duì)，決定選擇上海微創(chuàng)研發(fā)的心脈HT-LP支架進(jìn)行介入治療。因?yàn)镠T-LP支架輸送器外鞘直徑只有18F（1F≈0.33 mm），對(duì)入路血管直徑的要求可降低至6 mm，是目前市場(chǎng)上外鞘直徑最小的胸主動(dòng)脈覆膜支架輸送系統(tǒng)，尤其適用于動(dòng)脈入路狹窄的亞洲高齡女性患者。手術(shù)后，袁奶奶恢復(fù)良好，5天即辦理了出院手續(xù)。

上海微創(chuàng)的冠脈藥物支架系統(tǒng)自2004年上市以來(lái)，持續(xù)保持國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率第一，在冠心病介入治療領(lǐng)域，微創(chuàng)的市場(chǎng)占有率亦位居全球前五，累計(jì)450萬(wàn)套支架產(chǎn)品，救治了350余萬(wàn)名患者。其中，2014年推出的全球首個(gè)藥物靶向洗脫架系統(tǒng)——火鷹冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架，更是令其在冠脈支架領(lǐng)域完成了從追隨者、并跑者，到全球引領(lǐng)者的跨越。

火鷹系列產(chǎn)品是上海微創(chuàng)歷經(jīng)8年自主研發(fā)的第三代藥物支架，也是全球第一個(gè)成功上市的擁有支架梁非血管面刻槽裝載藥物、提供精準(zhǔn)靶向釋放藥物專(zhuān)利技術(shù)的藥物洗脫支架系統(tǒng)。作為目前全球載藥量最低的支架系統(tǒng)，火鷹系列采用了獨(dú)特的激光單面刻槽涂藥技術(shù)和靶向洗脫技術(shù)，集裸支架與藥物洗脫支架的優(yōu)點(diǎn)于一身，在保證了藥物有效性的同時(shí)，大大降低了藥物使用量。

此外，在起搏器領(lǐng)域的自主創(chuàng)新也讓上海微創(chuàng)獲益匪淺。“我們堅(jiān)持不斷創(chuàng)新，將前沿科技與治療功能相結(jié)合并應(yīng)用在起搏器產(chǎn)品上，以滿(mǎn)足患者和醫(yī)生更多的臨床需求。憑借強(qiáng)大的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力，將我們產(chǎn)品的磁共振兼容能力提升到3T，能向患者提供非常先進(jìn)的起搏療法，”上海微創(chuàng)董事長(zhǎng)常兆華說(shuō)，“從對(duì)患者全天所有活動(dòng)水平做出反應(yīng)，并根據(jù)患者活動(dòng)情況，進(jìn)行自我學(xué)習(xí)和進(jìn)化，以實(shí)現(xiàn)模擬正常心臟跳動(dòng)，并盡量減少人工干預(yù)；到用獨(dú)特方式融合多個(gè)功能，幫助醫(yī)生準(zhǔn)確感知房顫；再到增加包括精準(zhǔn)程控功能在內(nèi)的諸多功能，依據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)調(diào)校并設(shè)計(jì)，使起搏器植入手術(shù)和術(shù)后隨訪大為便利，這些都代表了我們不斷創(chuàng)新取得的進(jìn)步?！?/p>

技術(shù)先進(jìn)

目前，上海微創(chuàng)已上市產(chǎn)品約300個(gè)，覆蓋心血管介入及結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療、心臟節(jié)律管理及電生理醫(yī)療、骨科植入與修復(fù)、大動(dòng)脈及外周血管介入、神經(jīng)介入及腦科學(xué)、糖尿病及內(nèi)分泌管理、泌尿及婦女健康、外科手術(shù)、醫(yī)療機(jī)器人與人工智能等十大業(yè)務(wù)集群，產(chǎn)品已進(jìn)入全球逾8 000家醫(yī)院，覆蓋亞太、歐洲和美洲等主要地區(qū)。在全球范圍內(nèi)，平均每12秒就有一個(gè)產(chǎn)品被用于救治患者生命，或用于改善患者生活品質(zhì)，亦或是幫助催生新的生命。

上海微創(chuàng)專(zhuān)注于自主創(chuàng)新并一以貫之，近年來(lái)高強(qiáng)度投資于研發(fā)，累計(jì)總投入數(shù)百億元人民幣（含海外公司歷史累計(jì)金額），現(xiàn)已擁有專(zhuān)利3 500余項(xiàng)（國(guó)外約2 000項(xiàng)），先后5次獲得“國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)”（其中1次為企業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)模式獎(jiǎng)）和多個(gè)省部級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)，15個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)綠色通道（截至2018年12月）。上海微創(chuàng)還尊崇循證醫(yī)學(xué)，幾乎所有核心產(chǎn)品與解決方案的臨床應(yīng)用效果（經(jīng)驗(yàn)），都在全球主流學(xué)術(shù)雜志上得到了發(fā)表。

2018年9月，世界頂級(jí)權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》（The Lancet）全文刊登了上海微創(chuàng)自主研發(fā)的“火鷹”支架在歐洲大規(guī)模臨床試驗(yàn)（TARGET AC）的研究結(jié)果。該研究破解了困擾世界心血管介入研究10多年的重大難題，更成為了《柳葉刀》創(chuàng)刊近200年來(lái)，第一個(gè)刊登的中國(guó)醫(yī)療器械方面的研究成果。

該臨床試驗(yàn)于2015年12月至2016年10月開(kāi)展，涉及歐洲10個(gè)國(guó)家的21所醫(yī)院，研究試驗(yàn)難度極大，開(kāi)創(chuàng)了多個(gè)醫(yī)學(xué)界的“第一”?？茖W(xué)無(wú)國(guó)界，當(dāng)面對(duì)這項(xiàng)屬于全人類(lèi)的高科技成果時(shí)，歐美各國(guó)對(duì)學(xué)術(shù)持有最“苛刻”標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)專(zhuān)家們紛紛對(duì)“火鷹”支架給予了極高評(píng)價(jià)。該支架同時(shí)兼具了裸支架的更安全和藥物支架更有效的優(yōu)點(diǎn)，這兩個(gè)看似矛盾的特性，完美避開(kāi)了裸支架“易產(chǎn)生血管術(shù)后再狹窄”和藥物支架“易引發(fā)晚期和極晚期血栓”各自固有的特征性缺陷。

“心臟支架被譽(yù)為高端醫(yī)療器械‘皇冠上的明珠’，在這一核心領(lǐng)域，我們用了20年時(shí)間，在創(chuàng)新‘賽道’上不僅完成了從隨跑、并跑到領(lǐng)跑的超越，甚至另外開(kāi)辟了一條全新的‘賽道’，”董事長(zhǎng)常兆華自豪地向記者介紹，“這是一種在追求最佳療效的前提下，追求最低藥劑量的反常規(guī)作法，即以微包裹槽靶向洗脫為設(shè)計(jì)特點(diǎn)的支架，以全球所有藥物支架中需要最少藥劑量和擁有最小副作用的優(yōu)勢(shì)，成為了‘金標(biāo)準(zhǔn)’（指當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)診斷疾病的最可靠方法）?！?/p>

品牌塑造

秉承“致廣致大致遠(yuǎn)致良知，盡精盡微盡心盡全力”的品牌理念，上海微創(chuàng)在強(qiáng)調(diào)“以人為本”的同時(shí)，將追求細(xì)節(jié)和堅(jiān)持創(chuàng)新深深融入到企業(yè)的基因之中。由于支架壁薄如發(fā)絲且空間極其有限，火鷹支架的制造工藝可謂精微至極，要在細(xì)如發(fā)絲卻極其堅(jiān)硬的鈷鉻合金上均勻“挖”出近600個(gè)凹槽，其難度比“發(fā)雕”還要高出不少。

除“火鷹”支架外，上海微創(chuàng)還有很多第一和唯一 ：全球首款進(jìn)入臨床應(yīng)用的分支型主動(dòng)脈支架Castor分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)；中國(guó)首個(gè)顱內(nèi)密網(wǎng)支架Tubridge血管重建裝置；中國(guó)首個(gè)高仿生內(nèi)軸膝產(chǎn)品Evolution內(nèi)軸型全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)；中國(guó)首個(gè)具有國(guó)際品質(zhì)的國(guó)產(chǎn)心臟起搏器Rega心系列起搏器；中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的磁定位全彎段顯示三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)Columbus三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)等。

這些創(chuàng)新研發(fā)成果的取得，得益于上海微創(chuàng)獨(dú)特的品牌觀。這個(gè)品牌觀引領(lǐng)著企業(yè)一切經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的理念和動(dòng)機(jī)，皆源自于患者，為了患者和用之于患者；一切創(chuàng)新的想法皆取之于醫(yī)生，為了醫(yī)生，并歸之于醫(yī)生?！盎颊吆歪t(yī)生是并肩作戰(zhàn)的戰(zhàn)友，微創(chuàng)是患者和醫(yī)生手中的武器，疾病是我們共同且唯一的敵人，”常兆華補(bǔ)充說(shuō)，“為患者服務(wù)和為‘為患者服務(wù)的醫(yī)生’服務(wù)，是微創(chuàng)人共同的信仰?！?/p>

“日月不以毫末而不照，雨露不以草草而不滋。”微創(chuàng)人堅(jiān)定地相信，人人都有生而平等的醫(yī)療權(quán)、健康權(quán)和追求活得更久的權(quán)利，上海微創(chuàng)積極創(chuàng)造性地采用各種變革性醫(yī)療手段，為人人享有這種權(quán)利而不斷奮斗。上海微創(chuàng)就如同新鮮的空氣、冬日的暖陽(yáng)和清晨的雨露，讓代表全球最高科技水平的醫(yī)療技術(shù)，以最公平最平等的方式，將健康和長(zhǎng)壽帶到世界的每一個(gè)角落、每一個(gè)社區(qū)、每一個(gè)家庭和每一位患者。