含卡培他濱方案一線或后線治療晚期乳腺癌的效果比較

孫貞媛

【摘要】 目的：探究含卡培他濱方案一線或后線治療晚期乳腺癌的效果。方法：選取筆者所在醫院2011年1月-2013年6月收治的50例晚期乳腺癌患者作為研究對象，根據采用含卡培他濱化療方案（單藥或聯合）不同分為三組，一線組10例，二線組20例，三線及以上組20例。一線組為一線治療采用含卡培他濱方案，后線則不使用;二線組為二線治療采用含卡培他濱方案，一線和三線及以上不使用;三線及以上組為三線及以上治療采用含卡培他濱方案，一線和二線不使用。三組近期療效、無進展生存期、遠期生存期及不良反應情況進行比較。結果：一線組總緩解率為90.00%，二線組為60.00%，三線及以上組為40.00%，一線組總緩解高于二線組、三線及以上組，差異均有統計學意義（P<0.05）。一線組無進展生存期和遠期生存期顯著長于二線組、三線及以上組，且二線組顯著長于三線及以上組，差異均有統計學意義（P<0.05）。一線組不良反應發生率為20.00%，二線組不良反應發生率為15.00%，三線及以上組不良反應發生率為25.00%，三組之間比較差異均無統計學意義（P>0.05）。結論：含卡培他濱方案一線或后線治療晚期乳腺癌效果明顯，其中一線方案相較于后線方案近期療效效果和遠期效果相對更佳，值得推廣。

【關鍵詞】 卡培他濱; 乳腺癌; 近期療效; 預后

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.13.019 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2019）13-00-03

乳腺癌是臨床上較為常見的惡性腫瘤，具有較高的發病率和致死率。近年來，乳腺癌的發病率呈現出逐年上升的趨勢，且年輕化的趨勢明顯，臨床對該惡性腫瘤的防治工作異常嚴峻[1]。對于晚期乳腺癌患者而言，化療是維持患者生存，提高患者生存質量的重要手段，如何選擇化療藥物直接關系到化療的有效性[2-3]。在晚期乳腺癌的化療中，卡培他濱的使用比較常見，但是優先用于一線組還是后線治療才能夠最大限度地提升臨床效果，仍舊值得探究。為此，本研究將筆者所在醫院在2011年1月-2013年6月收治的50例晚期乳腺癌患者納入樣本中展開探究。情況匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年1月-2013年6月在筆者所在醫院接受治療的晚期女性乳腺癌患者50例進行研究。納入標準：（1）符合臨床晚期乳腺癌的診斷標準[4];（2）轉移復發性乳腺癌;（3）增強CT或MR檢查可測量病灶≥1個;（4）含卡培他濱方案治療在2個周期以上;（5）經實驗室檢查無化療禁忌證;（6）預計生存期在3個月以上，KPS評分70分以上[5]。排除標準：（1）存在內臟危機，肝、腎功能不全;（2）早期乳腺癌患者;（3）存在化療禁忌證患者;（4）本次研究使用藥物過敏者;（5）合并嚴重心、腦血管疾病;（6）精神系統疾病，存在認知障礙;（7）依從性不高者;（8）基本資料不全者。根據采用含卡培他濱化療方案不同分為，一線組、二線組、三線及以上組。一線組10例，年齡31～68歲，平均（52.36±2.45）歲;病程2～5年，平均（3.12±0.37）年;原發灶病理類型：浸潤性導管癌5例，浸潤性小葉癌2例，混合癌1例。二線組20例：年齡33～67歲，平均（52.41±2.39）歲;病程2～6年，平均（3.23±0.42）年;原發灶病理類型：浸潤性導管癌6例，浸潤性小葉癌2例，混合癌1例。三線及以上組20例：年齡34～65歲，平均（52.09±2.51）歲;病程2～5年，平均（3.08±0.46）年;原發灶病理類型：浸潤性導管癌5例，浸潤性小葉癌3例，混合癌1例。三組上述資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本次研究經醫院倫理委員會批準同意執行，患者及家屬知情且簽署知情同意書。

1.2 方法

三組均采用含卡培他濱方案（單藥或聯合），一線組為一線治療采用含卡培他濱方案，后線則不使用;二線組為二線治療采用含卡培他濱方案，一線和三線及以上不使用;三線及以上組為三線及以上治療采用含卡培他濱方案，一線和二線不使用，具體如下。

單藥方案：口服卡培他濱（生產廠家：江蘇盛迪醫藥有限公司，國藥準字H20123446）1 250 mg/m2，2次/d，早、晚各1次，持續用藥2周后停藥1周，即3周為1個周期。聯合方案：口服卡培他濱1 000 mg/m2，2次/d，早、晚各1次;曲妥珠單抗（生產廠家：上海羅氏制藥有限公司，國藥準字H20155538），首次給藥8 mg/m2，后持續給藥6 mg/m2;紫杉醇（生產廠家：西昌市元凱源康藥業有限公司，國藥準字H20113341）175 mg/m2，d1;長春瑞濱（生產廠家：齊魯制藥有限公司，國藥準字H20073636）25 mg/m2;吉西他濱（生產廠家：江蘇正大清江制藥有限公司，國藥準字H20093920）1 000 mg/m2，d1，d8;卡鉑（生產廠家：揚州制藥有限公司，國藥準字H20034064）AUC=4，d1，均治療1個周期。

化療過程中，加強對不良反應的預防。如預防手足綜合征，給予300 mg/d維生素B6。每2個周期進行1次療效評價。在進行化療前和化療后，對患者進行常規檢查，包括肝、腎功能、血常規、心電圖、B超等檢查。

1.3 觀察指標及評價標準

1.3.1 療效判定 治療后病灶基本消失，4周內未見復發為完全緩解;治療后病灶縮小1/3以上，4周內未發現新病灶為部分緩解;治療后病灶面積縮小，但在1/3以下，4周內未發現新病灶為疾病穩定;治療后病灶無縮小甚至擴大，新的病灶出現為疾病進展[6]。總緩解率=（完全緩解+部分緩解）/總例數×100%。

1.3.2 比較兩組無進展生存期和遠期生存期 無進展生存期為接受治療起到明確疾病進展的時間，遠期生存期為首次確診復發或轉移起到患者死亡或最后隨訪時間。

1.3.3 記錄兩組不良反應的發生情況 主要包括血液學毒性、惡心嘔吐、手足綜合征、乏力腹瀉等，計算不良反應的發生率，并進行比較分析。

1.4 統計學處理

數據分析使用SPSS 21.0統計軟件，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三組近期療效比較

一線組總緩解率顯著高于二線組、三線及以上組，且二線組顯著高于三線及以上組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組生存期情況比較

一線組無進展生存期、遠期生存期顯著長于二線組、三線及以上組，且二線組顯著長于三線及以上組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 三組不良反應比較

一線組、二線組、三線及以上組不良反應發生率比較，差異均無統計學意義（P>0.05），見表3。

3 討論

隨著醫療衛生事業的快速發展，乳腺癌的治療水平有了明顯的提高，乳腺癌患者的生存率有了明顯延長[7]。但是從當前臨床對乳腺癌的治療現狀來看，治療后復發或轉移的情況仍然常見，因而治療起來的難度比較大[8-9]。多數研究認為，對疾病進展迅速、伴有重要器官轉移、初始無病生存期短治療后無效或者效果不理想的患者而言，化療是不可缺少的一項治療內容，科學合理地化療可以在很大程度上改善預后，延長患者的生存期[10-11]。

卡培他濱是一種可以在體內轉變成5-FU的抗代謝氟嘧啶脫氧核苷氨基甲酸酯類藥物，對于細胞分裂的抑制，RNA和蛋白質合成的干擾具有重要的作用[12]。研究表明，對于采用紫杉醇或者蒽環類抗生素進行化療但無效的晚期乳腺癌患者，可以選擇卡培他濱進一步化療，效果比較理想[13]。最近一項研究納入236例既往蒽環類和紫衫類治療耐藥的轉移性乳腺癌患者，對卡培他濱單藥二線組或者多線的治療情況進行了分析，結果發現患者緩解率為23.3%，中位無進展生存期為4.7個月，其中有14.0%（33例）的患者獲得了12個月以上的持續緩解[14]。本研究結果顯示，無論是采用一線組、二線組還是三線及以上組含卡培他濱化療的晚期乳腺癌患者，化療后近期療效、生存期均較為理想，說明了卡培他濱化療方案的有效性。采用含卡培他濱方案進行晚期乳腺癌化療，有多種方案可以選擇，包括一線組、二線組、三線及以上組，而不同方案化療的效果是否一致，具有較高的探究價值。本研究結果顯示，含卡培他濱一線組方案在總緩解率、無進展生存期和遠期生存期方面，均明顯優于二線組和三線及以上組，而二線組在上述指標方面也均優于三線及以上組，提示含卡培他濱一線組方案化療晚期乳腺癌的效果最理想，預后更佳。但是在不良反應發生率方面，一線組、二線組、三線及以上組相比較，差異均無統計學意義（P>0.05），因此含卡培他濱方案治療晚期乳腺癌不良反應發生率，在安全性的保證方面仍需加大改進力度。另外，國外有研究表明，不同時間含卡培他濱一線組或后線治療晚期乳腺癌的效果不同[15]。相關內容需要在今后的研究中深入探討，以此為臨床晚期乳腺癌的防治提供更多參考依據。

綜上所述，含卡培他濱一線組或后線治療晚期乳腺癌的效果有所不同，一線組方案治療效果更佳，對患者生存期的延長效果更理想，具有較高的臨床應用及推廣價值。

參考文獻

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