生物制藥生產車間潔凈室壓差自控系統的構建探討

于曉達

摘 要：現如今自動化技術的不斷完善，對生物制藥生產車間潔凈室的壓差控制系統提出了有效的技術支持。因此，亟待完善當前藥品生產間潔凈室的壓差自控系統的構建方法和構建規則，結合相應的控制辦法進行控制，從而全面提高自動系統的控制精準度。基于此，本文探索了潔凈室壓差控制的必要因素、設計模式，并提出有效的構建方法。

關鍵詞：藥品生產間 壓差 自控系統 構建方法

中圖分類號：TU83 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2019）04（a）-0081-02

對于生物制藥單位的發展而言，提高生產車間潔凈室的清潔度，構建出一個無細菌污染的制藥環境，能夠科學防治生產車間多種類細菌和懸浮顆粒的濃度。由此可見，采用合理的方法完善自控系統的設計，能起到綜合性控制的效用。同時，自控系統還能提高門窗的密實度，基于環境方面的問題進行有效的分析，以確保生產車間內的細菌被有效隔離。

1 藥品生產間壓差自動控制系統概述

對于藥品生產間而言，把握一個安全、穩定、無細菌滋生的空間環境，有利于車間的順利運行。壓差自動控制技術能科學的控制氣體的進出量、進出流速問題，并科學的調控了氣體的走勢方向，結合針對性的設備進行優化，能夠極大的減少由于環境污染問題而導致各類污染問題的發生[1]。同時，由于不同的藥品的結構、化學性質、儲存方法也存在一定的差異，而這些實踐方向的數據錯誤也會導致壓差控制技術不精準的情況發生。特別是對于污染物屬性不同、化學性質不同、物理性質不同都會直接影響著壓差自動控制系統的能力。所以，通過構建一個更為安全、更為合理、更為有效的自動控制環境，對潔凈室內的空氣進行整合控制，保證中央的負壓系統能夠始終維持一個較為穩定的狀態。

2 基本控制模式分析

2.1 主體操作系統分析

在主體操作系統中，需充分考慮不同情況的下的進風量和排放量，主要是因為主體擁有“回（排）風量+剩余風量參數=主體送風的能量”形式的風量平衡條件。通過這個平衡條件進行風量傳輸和風格量調整，充分分析出各個房間內的壓力環境，保證設備能夠借助有效送風裝置形成合理的壓差，方可促使整體送風量的穩定化[2]。

由此可見，通過有主體循環模式的送風和排風處理，將空間內所產生的漏風進行穩固，這對于保護房屋的整體壓差有積極的作用。

2.2 減少水汽的影響

由于水汽有可能會導致制藥廠的潔凈室的室內空間有一定不安定的因素，切合諸多壓力差的而設計需結合操作間的壓力參數進行功能測算，從而構建出一個有效的壓差梯度。在此過程中，技術人員需根據潔凈室內的水汽環境、房間功能、凈度級別進行測算，分析出相應的有機溶液與水汽之間的聯系。同時，若出現由于生產原料進出而導致房門的開關現象，極大的可能會引入帶有真菌的空氣，還會導致空氣之間的負壓參數不協調，從而導致空氣壓力環境不統一而導致嚴重污染情況的發生。所以，在微壓設備設計過程中，設計、技術人員需根據不同風力值的波動情況進行分析，保證對應的組機設備能夠借助一定的過濾設備進行功轉化，從而促使該段反應的壓差不會顯著的形成不規則的變化趨勢。

由此可見，通過對空間內的阻力進行測算，維持各個送風口的壓差環境能夠與其他各支路的風口的聯動反應在一定額度內。若聯通額度超過可實踐的測算范圍外，可能會導致其他風口的壓力參數不協調情況的發生。針對于此，設計、技術人員需采用有效的排風除塵操作，保證主體工作設備的清潔。若控制過程中出現清潔額度不統一的情況，需針對壓力值進行重新的規劃，保證區域內的資源不被浪費，確保壓差的波動變化指標維持在制定的范圍內，也能科學防治壓差超標情況的發生。

3 基于藥品生產車間潔凈室壓差自控系統的構建的方法分析

3.1 構建有效條件

3.1.1 送風條件

需維持潔凈室內的送風量參數，構建有效的管理模型，結合對應的空氣凈化器進行過濾操作，確保凈化系統過濾器能夠在一定的送風條件下維持空調的性能在穩定的額度范圍之內。對于這一方面的空間模型的送風量的變化情況，需采用相應的模擬設備進行精準的測算，保證這方面的參數本功能始終維系在一定恒定的數據范圍之內。在此過程中，需采用精密的儀器和模型算法檢測恒定風量的變化情況，結合回（出）風量參數進行測算，特別需要注意對兩者的風量承壓性進行測算，確保主體風量值的穩定性[3]。在此過程中，需保證壓力風向的阻值情況、閥位的調節情況、漏風情況均能在穩定的參數額度之內，且主體風量擁有較平衡的工作目標。針對于這一條件，需把握良好的風量送入的方法，結合整體送風情況和內阻情況進行有效的分析，構建適合于空氣過濾器阻值變化情況的補償設備，以有效的數據模型和針對性的管理方案明確送風參數和回風參數的功能性。同時，需結合室內可能形成的風量阻值情況進行管理與測算，借助對應的設備調節器進行閥位干涉。若出現中央壓力值參數不統一的情況，需借助對應的補償設備進行閥門控制，降低由于過量風量的影響而導致阻值變化規律失衡的情況，且還能確保主體工作模式更為迅速。

3.1.2 輸風條件

于出風量的模型構建中，需根據潔凈室內部的壓差情況和溫度情況進行測算，同時還需要對凈化區域彩鋼板圍護結構、板縫、地板（如果是PVC地面則焊縫處理）等部位的功能進行測算，若出現密實度不佳的情況，需采用對應的密封膠進行二次密封，確保主體工作環境的穩定化。同時，需要保證送風條件與輸風條件的穩定性，結合雙向的風力情況進行測算，并根據風量的大小情況進行體系化的調整，將該條件維持在制定的參數額度之中。另外，需采用五防閉鎖設備進行五防控制，針對超出承載部分的壓力差進行功能調節，分析對應的執行器將內部差額信號的頻率，并將其更變為電感信號。特別需要注意對信號的差值進行分析，借助控制器的實時反應精準的分析風向的執行方向和風向的信號方向，方可防治由于信號誤差而導致控制失效的情況發生。最后，需保證使用的管道設備能夠借助對應的排風系統進行頻率的變化測試，借助風機的頻率變化進行傳感測算，保證主體負壓的效果在穩定的范圍，也能防止管道破壞情況的發生。

3.2 構建有效的抗干擾能力

在主體抗干擾能力的構建中，需分析出與壓差有關的回（排）風量參數，并根據可能會出現的漏風情況進行測算，保證設備內的壓力環境的可行性。最重要的是，需要關注到過濾器阻值的變化規律，結合生產過程中的壓差風量的變化情況制動有效的波動，以確保主體反應室的壓差值在合理的范圍。同時，對于門窗的設計也應保證合理的流程進行實踐，主要是對設計過程中潔凈室可能會發生的啟動情況、閉合情況進行分析，確保整體壓差環境在一定的功能額度之內，以確保主體的排風波動的變化的合理性。通過有效設計出與潔凈室相關的各類滅菌因素，采用風閥設備有效的控制內部壓力差的風值的波動，并結合有效的方法進行功能改善，確保組合實驗的規劃與中央結果的數據的協同性[4]。

參考文獻

[1] 貢欣，宣永梅，程瑞.某生物制藥廠潔凈空調系統調試分析[J].制冷與空調（四川），2017，31（4）：382-387.

[2] 吳賓.制藥廠潔凈廠房的監測方法[J].環球市場，2017（11）：60.

[3] 劉佳峰.制藥企業原料藥車間潔凈區管理[J].生物技術世界，2014（6）：68.

[4] 陳嘉，毛潔，孫玉卿，等.上海市消毒產品生產企業凈化車間潔凈室綜合性能檢測結果分析[J].中國衛生監督雜志，2014，21（1）：30-34.