百合采收、加工、分級、包裝與貯藏標準操作規程優化研究*

李瑞琦 ，徐 靚 ，吳 翠 ，馬玉翠 ，陳 垣 ，巢志茂 △

（1.中國中醫科學院中藥研究所，北京 100700； 2.國家中藥材產業技術體系貯藏與包裝崗位，北京 100700；3.甘肅農業大學農學院，甘肅 蘭州 730070）

中藥材的標準化生產對于保證藥材的質量和臨床療效具有重要意義[1]。近年來已有人嘗試從種子、種苗環節入手，制訂了當歸、大黃、黨參等藥材的標準[2-7]，以達到控制質量的目的。為進一步提高中藥材的質量，目前已頒布實施了一些相關行業標準和操作規范，如《中藥材追溯通用標識規范》[8]、《中藥材倉儲管理規范》[9]、《中藥材氣調養護技術規范》[10]、《中藥材包裝技術規范》[11]，作為一般性指導原則已在中藥產業鏈中應用，但中藥材品種繁多，對于單個藥材的特殊性質，往往需要制訂其特殊規定，且各個中藥材貯藏與包裝的條件各不相同。故根據不同品種的特點，嘗試制訂與之相適應的專一性標準技術勢在必行。百合被原衛生部列入藥食兩用名單，臨床也可作為保健產品的原料[12]，質量優劣不僅取決于種植、采收和初加工，而且與貯藏及包裝等環節密切相關。針對百合采收后的質量評價無科學統一標準，大多憑經驗把握，為實現全程質量控制，減少全產業鏈中的影響因素，規范百合生產，本研究中以長期實地調研為背景，以《中藥材生產質量管理規范（試行）》為指導，針對采收、初加工、包裝、貯藏等環節，首次制訂了更詳細、更具體、更有針對性的標準操作規程（SOP）。

1 范圍

本標準規定了中藥材百合的采收、初加工、商品規格、包裝、貯藏。適用于百合藥材（百合科植物卷丹Lilium lancifoliumThunb.、百 合L.browniiF.E.Brown var.viridulumBaker或細葉百合L.pumilumDC.的干燥肉質鱗葉）[13]的生產和管理。

2 規范性引用文件

下列文件對于本標準的應用必不可少。凡是注明日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本標準。凡是未注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改單）適用于本標準。詳見表1。

3 規范性生產標準

3.1 采收

時間：一般在立秋前后采收，各地略有不同。湖南龍山種植的卷丹在次年8月中旬至9月初采收[14]。湖南隆回的龍牙百合（基源植物為百合）于9月15日左右莖葉完全脫落時采收[15]。在江蘇宜興，當年秋季用卷丹小鱗莖種植后于第2年7月下旬采收“青棵百合”供鮮食用，待立秋后地上植株完全枯萎時采挖鱗莖供加工藥材百合用[16]。陜西楊凌的卷丹，則宜在9月7日前后采收[17]。細葉百合分布于我國東北，以野生為主，市場上較少見，通常在葉片枯萎但尚可辨認前的9月前后采收。

表1 規范性引用文件

方式：選晴朗天氣采挖，用鐵鍬挖出鱗莖（切忌挖傷鱗莖）后，除去泥土、切除須根和地上部分，放入竹筐，用秸稈覆蓋，避免陽光照射致使鱗莖變色。也可用挖掘機邊挖邊抖去泥土邊篩出球形鱗莖，挖掘土壤深度應低于根部至少5 cm，篩孔直徑應小于鱗莖球部直徑。

3.2 初加工

剝片：選無病蟲害、無機械損傷的新鮮百合鱗莖，逐層剝片，一般采用徒手剝片。也可用刀在鱗莖基部切一刀，然后按外片、中片、芯片分開，出現粘連的鱗莖則以手工輔助分開。剝片過程中，除去殘留的須根、泥土。鱗片的分類通常按大小進行，殘次碎片單獨作為一類。

清洗：用清水清洗分類后的鱗片，揀去雜質，洗凈泥土，瀝干。清洗用水應符合GB 5749—2006標準規定。

熟制：1）燙片。將清洗后的鱗片投入沸水中，以水面淹過鱗片為度，輕輕攪拌9～11 min，至鱗片背面有極小裂縫，輕掰則斷為度，斷面有米粒大小白心時迅速撈出，置清水中漂凈黏液，瀝干。鍋內水渾濁時，換新水重復上述操作。2）蒸片。將清洗后的百合鱗片投入到含維生素C 0.05‰～1‰、氯化鈉0.1‰～4‰和酒石酸鉀0.2‰～2‰的混合液中，按鱗片∶混合液為1 kg∶（2～5）L的比例浸泡1～2 h，撈出后均勻攤放在蒸屜上，煮沸后的蒸鍋水中加入食用乙酸，使其體積分數為0.1% ～4%，利用蒸汽熏蒸1～6 min即可[18]。

干制：將熟制后漂凈黏液的百合鱗片自然放涼，然后薄攤在竹簾或葦席上，置陽光下暴曬，當曬至60%干時再行翻動，繼續曬干；或45～70℃烘烤，至鱗片水分含量低于13%，即可。

3.3 等級分類

一等：干貨。呈長橢圓形，片大，肉肥厚，表面黃白象牙色，有的微帶紫色，質硬而脆，斷面較平坦，角質樣。氣微，味微苦。無雜質、蟲蛀、霉變及灰碎等。

二等：干貨。呈橢圓形，片較大，肉厚，表面黃白色至淡棕黃色，有的微帶紫色，斑點或黑邊占每片面積的比例不超過10%，質硬而脆。氣微，味微苦。無雜質、蟲蛀、霉變及灰碎等。

三等：干貨。呈橢圓形，片小肉薄，表面淡棕黃色，斑點或黑邊占每片面積的比例不超過50%，質硬而脆。氣微，味微苦。無雜質、蟲蛀、霉變等[19]。

3.4 包裝

百合的包裝應在產地初加工基地進行。包裝前應再次檢查，清除劣質品和雜質，商品安全水分應不超過13%。包裝前，過篩除去少量灰碎，將帶有斑點或黑邊的鱗片予以剔除。

材料：內包裝塑料袋應具良好的防潮性、氣密性和阻隔性，須為食品接觸材料，并符合GB／T 23296.1—2009及GB 9683—88標準的規定。外包裝使用的瓦楞紙箱、塑料編織袋、麻袋和包裝容器的尺寸應分別符合GB／T 6543—2008、GB／T8946—2013、GB／T 731—2008、GB／T 4892—2008標準的規定。

方式：臨時保存可放置在塑料袋中轉箱中，加蓋防止吸潮；短期保存可先用內包裝塑料袋進行包裝，再自行選擇外包裝；長期保存宜先使用氣調包裝，再使用瓦楞紙箱包裝或塑料編織袋、麻袋包裝。

規格：塑料袋包裝以每袋1 kg為宜；瓦楞紙箱規格分大（60 cm×40 cm）、小（40 cm ×30 cm）2 種，紙箱高度無要求；塑料中轉箱固定規格為60 cm×40 cm；塑料編織袋規格分大（120 cm ×80 cm）、中（110 cm ×70 cm）、小（100 cm×60 cm）3種；麻袋規格分大（107 cm×74 cm）、小（90 cm×58 cm）2種。

標識：外包裝正面應印刷有“中藥材專用”字樣，標識內容應準確，文字應使用規范的現代漢語，同時應粘貼追溯標簽或掛拴追溯吊牌，追溯碼經由物流基地統一的信息系統生成。內包裝袋上應有包裝記錄，印刷應清晰、醒目，內容應包括品名、產地、采收日期、規格／等級、野生／人工、質量（凈質量）、加工日期、注意事項等，并附有質量合格標志。

封口：包裝袋封口應采用相應的防拆、防偽技術，袋口縫合時應卷口兩道，采用交叉法，針距不得大于40mm，兩角應留不小于150 mm的小辮，扎緊扣死。瓦楞紙箱的箱底與箱蓋應使用膠帶封口。內包裝可采用真空包裝袋進行封口包裝。

3.5 貯藏

倉庫規劃和設施要求：庫內應設置包裝物料區、工具設備區、待驗區、驗收區、儲存區、不合格品區等。庫內應按質量狀態實行色標管理，合格品區為綠色，不合格品區為紅色，待驗區為黃色。庫房內外環境應整潔、干燥、無異味、無污染源。庫房內墻、屋頂光潔，地面平整，門窗嚴密，庫區地面硬化或綠化。庫區應配備相應的防鼠、防蟲、通風、避光、防潮、防火等設施設備。庫區溫濕度以溫度30℃以下、相對濕度70%以下為宜。通常建議在15℃陰涼庫中避光貯藏。有條件時可在4℃低溫貯藏，以降低其氧化變質速度[20]。百合富含多糖[21]，易吸濕受潮，控制貯藏庫的濕度比溫度更有意義，通常建議相對濕度控制在45%以下。

入庫管理：入庫前對包裝好的百合逐件檢查，應符合2015年版《中國藥典（一部）》百合項下的規定，同時應無霉變、無異物、無活蟲，包裝外觀應無水濕、污染和破損，對驗收合格的百合進行入庫作業。

堆碼管理：百合應在墊板上堆碼存放，墊板高度應不小于10 cm。堆碼應保持五距，即垛間距離不小于1 m，垛與墻間距離不小于0.5 m，垛與梁、柱間距離不小于0.3 m，主干通道的寬度不小于2 m，照明燈具垂直下方與百合包裝間距不小于0.5 m。鑒于干燥百合的脆性，每層的堆碼高度不高于1.2 m，層間用固定鋼架支撐。

在庫監測：定期對倉庫的溫濕度、包裝袋、水分進行檢測，對異味、蟲情、霉變情況進行檢查。檢測、檢查頻率每月不少于1次，在雨季或異常天氣應增加檢查頻次。檢測、檢查記錄須歸檔保存，保存期限不少于5年。發現受潮或輕度蟲蛀、霉變時，及時晾曬或通風。受潮、蟲蛀或霉變嚴重時，要及時清除出庫。

養護管理：百合貯藏期間應建立養護管理制度并嚴格落實，選擇安全、環保、低碳、無毒、無殘留、操作簡便、有效保持百合質量的養護方法。采用垛位（包裝箱）密封氣調養護時，垛內氣體控制指標為：氧氣濃度30 d內應小于2%，二氧化碳濃度90 d后應大于5%，相對濕度45%～75%，百合水分變化±0.5%，百合品質應符合2015年版《中國藥典（一部）》的相關規定。可采用干冰貯藏技術進行養護[22]。

出庫管理：倉庫貯藏的百合出庫時，須核對單據信息，不得無單據、錯誤單據、頂替出庫。無特殊要求時，一般按入庫順序出庫，即先入者先出。出庫過程中須逐件檢查，包裝應完整無破損，若發現霉變、受潮或水濕、蟲害等情況時應停止出庫，并做相關處理。出庫時應實行雙人復核，出庫員與提貨員應按出庫單據信息實貨交接。

4 名詞、術語解釋

生活飲用水：供人生活的飲水和生活用水。

干貨：指本品的干濕度，以傳統公認的干燥度為準，所含水分的量以不致引起霉爛變質為限，2015年版《中國藥典（四部）》通則規定不得過13%。

雜質：為非藥用部分，包括泥土、須根、沙石、灰渣、柴木屑、礦渣等，一般都要去凈。

蟲蛀：即生蟲受傷者，又稱蟲傷。

霉變：因干燥不夠或吸濕受潮產生的霉變致內部變質；但表皮的輕微霉霜，去凈后不影響療效，仍可藥用。灰碎：加工中燙片時間過長或其他原因造成的碎屑。氣調包裝：通過主動調控密閉包裝空間內氣體組分以保護百合品質的一種包裝方法。

塑料中轉箱：選用具有高沖擊強度的低壓高密度聚乙烯（HDPE）和聚丙烯（PP）為原料注塑而成的適用于百合存放的特制塑料中轉容器。

氣調養護：通過物理、化學方法集成調控密閉貨垛或密封包裝箱（袋）等密閉空間的空氣組成比例，達到防治蟲害、防止霉變、保持品質的一種養護方法。