藥品價格上漲情況調查及因素分析

張玉秋，李慧強

（清華大學玉泉醫院藥劑科，北京 100040）

2015年，國家發展改革委等部委聯合制定發布了《推進藥品價格改革的意見》，我國藥品價格管理從政策干預逐步轉向市場調節為主模式。藥品價格改革是深化醫藥衛生體制改革的重要任務，對于促進醫藥企業良性發展，緩解部分藥品短缺現象，滿足臨床用藥需求，減輕患者不合理的醫藥費用負擔，具有重要意義。近幾年，取消藥品加成、實施兩票制、取消進口藥關稅、國家談判和帶量采購等一系列措施，都是在盡力降低藥價，但部分常用藥品漲價也屢有報道。本文通過調查某醫院兩年內全部漲價藥品，分析漲價原因及影響，旨在為醫藥行業和臨床用藥提供參考。

1 對象及方法

1.1 調查對象

某二級綜合醫院。按照北京市公立醫療機構醫藥產品陽光采購工作實施方案的要求，該院藥品采購采取同步跟標的方式，即從北京市《市屬醫院藥品陽光采購候選品種目錄》中選擇品種，跟標價格。經與主要配送企業（華潤醫藥、國藥控股、上藥集團等）確認，本文中涉及的品種漲價后全市各醫療機構采購均執行統一價格。

1.2 調查方法

調查時間段為2017年4月8日—2019年4月7日。通過HIS獲取該院全部漲價的藥品數據，包括藥品名稱、規格、生產廠家及價格等。根據生產廠家或供貨商提供的價格說明獲取漲價原因。

為便于統計分析，本調查研究中的基本概念為：①藥品目錄：是指《國家基本藥物目錄》（2018年版）（簡稱基藥目錄）；《北京市基本醫療保險工傷保險和生育保險藥品目錄》（2017年版）（簡稱醫保目錄）；國家發展改革委定價范圍內的低價藥品清單及北京市定價范圍內的低價藥品清單（2014年）（簡稱低價目錄）；中華醫學會、中國醫師協會2015年公布的婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品直接掛網采購示范藥品（化學藥品和生物制品部分）（簡稱急搶救目錄）。②藥理分類：以《新編藥物學》（第17版）藥物分類為基礎，對所調查的藥品進行分類，統計分析。③藥品價格：統一采用某一藥品最小單位包裝價格。

采用世界衛生組織推薦的限定日劑量（DDD）分析法，計算藥品漲價前后價格漲幅和日均費用（DDDc）漲幅，分析評價藥品漲價對患者用藥經濟負擔的影響。價格漲幅和DDDc增加值越小，經濟負擔越小。各藥物的DDD以WHO推薦為準，未推薦的則參考《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知》（2015年版）、《新編藥物學》（第17版）和藥品說明書中的成人每日常用平均劑量確定。

2 結果

2.1 基本情況：2年時間內漲價藥品共計89種，涉及95個廠家或規格，其中18個品規發生二次漲價，8個品規發生三次漲價。按劑型分類，89個品種中注射、口服、外用分別為48、39、2個。

2.2 藥品目錄分布：以基藥目錄、醫保目錄、低價目錄內品種為主，分別占77.53%、96.63%和57.30%，見表1。其中醫保目錄甲類、乙類品種數分別為84和2個。調價前低價藥品（按國家發展改革委確定的低價藥品日均費用標準：西藥不超過3元，中成藥不超過5元）共59個品規（占62.11%），其中口服、注射和外用劑型分別為40、16和3個，這59個品規調價前后DDDc區間分布詳見表2。調價后仍符合此費用標準的有42個品規（占44.21%），其中口服、注射和外用劑型分別為37、4和1個。這42個品規DDDc增加0.01～3.03元，平均增加0.73元。

表1 按藥品目錄分類統計漲價藥品

表2 低價藥品調價前后DDDc區間分布

2.3 漲價藥品藥理學分類：共分為15類，詳見表3。其中，中樞神經系統和心血管系統藥物漲價品種最多，這兩類藥品共計占漲價品種的41.58%。中樞神經系統中最多的是抗焦慮藥物和抗精神病藥，分別為7種和5種。心血管系統藥物中最多的是抗休克的血管活性藥和防治心絞痛藥，分別為4種和3種。

2.4 價格漲幅：本次調查價格漲幅4.00%～4 387.18%，半數以上（53.68%，51/95）品規價格翻番。價格漲幅分段統計品規數為：10%以內4個；10%～20% 8個；20%～50% 17個；50%～100% 15個；100%～1 000% 44個；超過1 000% 7個。從漲幅排序前20位藥品（表4）來看，漲幅較大的以注射劑型為主，基本是調價前每支（盒）價格在10元以內的品種。

表3 按藥理作用統計漲價藥品

表4 價格漲幅排序前20位藥品

2.5 DDDc增加值：藥品DDDc增加0.01～695.00元，多數品種DDDc增加值在10元以內（69.47%，66/95），區間分布詳見表5。但個別品種增幅較大，DDDc增加值排名前20位的品種詳見表6，20個品種中有8個為急搶救目錄內品種。

表5 DDDc增加值區間分布

表6 DDDc增加值排名前20位藥品

2.6 漲價原因

生產廠家或供貨商提供的價格說明，明確漲價原因為原材料價格上漲的有36個品規；另59個品規僅說明生產成本增加。

3 討論

3.1 漲價藥品分布情況分析

漲價品種多數屬于基藥目錄、醫保目錄、低價目錄內品種，分別占77.53%、96.63%和57.30%。從漲價品種藥理分類來看，近半數品種屬于中樞神經系統和心血管系統藥物，其中尤以抗焦慮藥物、抗精神病藥、抗休克的血管活性藥和防治心絞痛藥漲價品種最多（共計19種），但整體漲幅較小（漲價后仍有11種DDDc不超過3元）。通過對漲價品種劑型、漲幅、日均費用等綜合分析發現，漲價的品種中以低價、口服品種為主。漲價前低價藥品占62.11%（口服品種占67.80%），漲價后有44.21%（口服品種占88.10%）屬于低價范圍內。漲幅較大的基本是調價前單價在10元以內的注射劑。DDDc增加較大的20個品種，多個屬于急搶救藥品。

從患者個人負擔角度來看，因多為低價藥品（如上所述，漲價后仍屬于低價藥品的42個品規，DDDc平均增加只有0.73元），即便為慢病患者長期口服，整體費用增加也基本在可承受范圍內。漲幅、DDDc增加較大的藥品，多屬于臨床搶救用藥，一般為個別患者短時間少量應用，對患者個人負擔影響不大，但若重癥患者維持用藥（如血管活性藥）則會導致藥費大幅度上升。從醫院藥品管理角度來看，漲幅、DDDc增加較大的藥品，均為臨床必需，且多數屬于搶救車備藥。單價高不僅會占用醫院資金，而且由于用量少且難以預測，多會存在過期損耗，在藥品作為純成本的背景下，勢必給醫院帶來不小的損失，增加管理難度。

3.2 漲價原因分析

就漲價原因而言，本次調查的生產企業基本全部將原因歸結到成本上漲，其中39個品規明確為原材料價格上漲。原材料漲價一方面與少數原料生產企業事實上的市場壟斷有關，另一方面也與一些中間體廠家和原料藥企業因為環保不達標被限產甚至停產有關。有研究[1-2]認為造成藥物漲價的原因有政策原因、生產原因及配送原因。如原輔料及包裝材料價格上漲、人力成本顯著增加、運輸運營成本提高、新版GMP改造、環保治理成本提高、藥品質量標準提高和原配送企業無法滿足“兩票制”要求等。

從漲價藥品目錄分布來看，多數屬于基藥目錄、醫保目錄、低價目錄內品種。在藥品取消政府指導價前，這部分品種多數價格較低。隨著藥品價格改革，企業自然會追逐利潤最大化，價格上漲也在所難免。如苯二氮卓類抗焦慮藥，本次調研該類品種價格幾乎全部上漲。

除此之外，筆者分析還與生產企業少及藥品短缺有關。通過國家市場監管總局官方網站查詢，本次調研價格漲幅大的20個品種擁有生產批準文號的企業數，其中9個品種生產企業不足10家，少的甚至只有兩三家，如鹽酸異丙腎上腺素注射液、鹽酸罌粟堿注射液和卡莫司汀注射液。本次調研中多個漲價品種，在我院曾出現過供應短缺，尤其是一些低價藥品、醫院常用藥和小品種藥品在其他省市[3-5]也存在短缺現象。這部分品種漲價有利于發揮市場引導作用，保障短缺品種供應，滿足藥品的可及性。但如果價格上漲過快，甚至出現非理性的漲價，則會嚴重的影響民眾的獲得感，醫改的紅利也會大打折扣。有學者[6]認為，藥品價格要遵循市場規律，但并不意味著全部由市場決定，對于一些短缺較為嚴重、關系公眾生命健康的常用價格低廉藥，需要政府建立科學的成本評估方法，在遵循市場供需規律、給予企業合理利潤空間的同時，通過合理定價保障患者利益。

綜上所述，本次調研漲價品種多屬于低價短缺口服品種，多數品種漲價幅度在可接受范圍內，但少數品種漲幅過大。建議相關部門對近年來價格漲幅過大的藥品開展調查，查清楚原料藥漲價、企業成本增加等和現有藥價是否存在合理的關系，對于濫用市場支配地位，壟斷原料市場，導致藥品短缺，惡意推高藥價等行為加大懲處力度。對那些用量少，臨床急需、必需的藥品和原料藥實行定點生產，國家儲備，穩定市場價格，保證藥品供應。