PDCA循環法應用于病區自備藥品管理的效果及對藥品管理缺陷的影響

王菊平，馬姝麗，張濤

（鄭州大學附屬兒童醫院/河南省兒童醫院/鄭州兒童醫院藥學部，河南 鄭州 450000）

為保證患者及時用藥，病區常根據臨床工作需要而貯存一定數量不同種類的藥品，通常包括常規藥品、特殊藥品、搶救車藥品及高危藥品等，病區藥品質量的好壞直接影響到患者的病情及用藥安全[1,2]。因護理人員對于病區藥品管理重視程度不夠，病區藥品管理常存在著管理缺陷，直接影響到藥品質量。PDCA循環法是上世紀50年代由美國學者戴明博士提出的一套管理方法，包括：計劃（plan）、實施（do）、檢查（check）、處理（action）[3]。為保證我院病區自備藥品管理質量及臨床用藥安全，根據《三級綜合醫院評審標準實施細則》[4]的要求對我院病區自備藥品管理中的缺陷進行梳理，運用PDCA循環管理方法進行管理，取得了滿意的結果，現報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選擇2016年9月—2017年9月我院30個病區的1127件自備藥品進行管理。2017年3月，我院正式施行PDCA循環法管理病區自備藥品。2016年9月—2017年2月的564件自備藥品作為對照組，2017年3月—2017年9月的563件自備藥品作為觀察組。其中對照組麻醉藥品41件、易制毒藥品76件、精神藥品89件、高危藥品73件、急救藥品79、一般藥品206件；觀察組麻醉藥品44件、易制毒藥品73件、精神藥品88件、高危藥品71件、急救藥品79、一般藥品208件。兩組不同種類藥品數量比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 PDCA管理方法

計劃階段：在全院以自愿為原則的形式報名，選舉出PDCA循環管理小組成員7名。人員組成包括：護理人員、藥劑人員、后勤人員與醫生，小組管理成員均具有5年以上工作經驗及中級以上技術職稱，選藥學部主任作為組長。組長組織安排小組成員檢查40個病區藥品，主要發現以下問題：藥品儲存方面：①對于需冷藏、避光等特殊環境保存的藥品未按要求保存，如維生素C注射劑、腎上腺素未避光保存。②同種注射劑不同規格未分開放置，0.5 mg阿托品注射劑盒內混有2支5 mg阿托品注射劑。③外觀或名稱相似的藥品混放，取用時容易出錯，如氯化鉀注射液與氯化鈉注射液包裝相似、名稱相近，放置距離過近容易出錯。④口服藥物儲存柜中有外用藥。⑤個別用于儲存藥品的冰箱無溫度記錄。藥品管理方面：①要求雙人雙鎖的麻醉藥品、毒性藥品與精神藥品未嚴格執行雙人雙鎖管理。②近效期藥品未與非近效期藥品分開存放。③搶救車藥品品種混亂，不用搶救車之間藥品品種差異較大，部分品種使用率低。④高危藥品品種及數量均較多，存在一定隱患。人員方面：①藥師對于臨床缺乏監督及用藥指導。②護理人員理解執行力偏差較大，對于用藥安全的意識不高。③醫師開具遺囑不規范，涉及藥品破綻多，更換頻率高。

實施階段：根據前期對病區自備藥品管理存在的問題，由PDCA循環小組牽頭，藥劑科參與制定整改計劃。對于藥品儲存與管理方面提出以下整改意見：①每個病區選舉一名護理人員作為藥品質控員，每2周對病區所有藥品進行檢查，檢查內容包括有無沉淀、變色、過期，藥品擺放位置是否規范，特殊儲存要求的藥品有無按要求進行儲存等，每次檢查完成后進行記錄并簽字確認。②病區護士長每周隨機抽取10種藥品，仔細檢查藥品的質量、數量、儲存條件等，若發現問題及時通報并進行整改。③統一全院冰箱溫度記錄表及操作間溫濕度記錄表，每天上午9點記錄冰箱及操作間溫濕度，每2周由護士長檢查登記情況。④全院設置麻醉藥品、易制毒藥品及精神藥品的病區統一配備保險柜，要求雙人雙鎖，麻醉藥品、易制毒藥品、精神藥品使用完后最小包裝應保留，每季度清點一次，防止該類藥品外流。⑤對于有效期在6個月以下的藥品應貼上紅色標簽，并放置在顯眼處，有效期不足1月的藥品科室統一填寫申請單到藥房申請更新。人員方面：①醫院及科室管理人員應充分認識到病區自備藥品管理過程中存在的缺陷，組織病區醫護人員進行藥品相關知識培訓，保證相關制度的執行，將病區自備藥品的管理納入績效考核。②醫護人員及藥學工作者均應加強對病區藥品管理知識的學習，藥學人員應加強與病區醫護人員的溝通，加強自身專業知識學習起到監督及指導合理用藥的作用。③科室管理人員應合理安排工作，防止因工作量過大而忽視了藥品管理方面的細節。

檢查階段：在計劃實施1月后，由PDCA管理小組成員根據前期所提出的計劃與目標對各病區自備藥品管理新程序執行情況進行檢查，及時發現執行計劃過程中出現的問題。

處理階段：召開PDCA管理小組成員會議，總結檢查結果，對在計劃實施過程中發現的好方法予以總結并在全院推廣施行，對計劃方案不合理之處進行歸納，并就新問題提出整改意見，在下個循環過程中解決。

1.3 評價方法

PDCA循環實施半年后，比較兩組麻醉藥品、急救藥品、高危藥品及一般藥品的達標率。麻醉藥品：統計雙人雙鎖管理、使用登記、有效期管理及交接記錄達標率。急救藥品：統計符合定量管理、定人管理、定期核查、有效期管理及定位存放的病區數，計算達標率。高危藥品及一般藥品：統計統一標識、定期清點、有效期管理的病區，計算達標率。

1.4 統計學方法

采用SPSS 22.0統計學軟件分析數據，計數資料以百分數（%）表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組麻醉藥品管理達標率比較

觀察組麻醉藥品在雙人雙鎖、交接登記、使用登記等方面均明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），兩組麻醉藥品效期管理達標率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組麻醉藥品管理達標率比較

2.2 兩組急救藥品達標率比較

觀察組在急救藥品定量管理、定人管理、效期管理等方面均明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組急救藥品定期核查、定位存放達標率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組急救藥品達標率比較

2.3 高危藥品及一般備用藥品達標率比較

觀察組在高危藥品及一般備用藥品分類標識存放、定期清點及效期管理方面均明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 高危藥品及一般備用藥品達標率比較

3 討論

病區自備藥品主要用于病區危重患者的及時搶救與臨時處置，是臨床藥房供藥途徑中一種不可缺少的補充方式。病區自備藥品的數量正確、質量合格是臨床用藥安全的一個重要保障[5]。若病區自備藥品管理出現缺陷，將影響到住院患者疾病的治療甚至危及患者生命。病區自備藥品管理是醫院藥品管理工作的重要一環，隨著醫藥事業的不斷發展，越來越多的新藥應用于臨床，對于藥品的保存要求也逐步提高，給藥品管理工作增加了難度[6-7]。PDCA循環法是一種高效的管理模式，具有完整性、連續性等特點，通過大環扣小環、環環相扣使藥品管理過程中的問題被逐步解決，對于尚未解決的問題則重新制訂計劃循環解決[8]。

本文結果顯示，觀察組麻醉藥品、急救藥品、高危藥品及一般藥品的達標率均明顯高于對照組，說明PDCA循環管理實施后，保證了臨床科室工作正常開展，明顯提高了工作效率。在PDCA循環實施開始前，先有PDCA循環小組成員對全院各病區自備藥品管理情況進行摸底調查，根據三級醫院評審細則，對摸底調查情況問題進行總結歸納，有管理小組牽頭藥劑科人員共同參與制定計劃，對醫院自備藥品管理要求進行細致化、統一化的要求。同時從管理方面加強醫院管理人員對于醫院自備藥品管理的認識，多組織各病區醫護人員及藥學人員進行多層面、多形式的培訓，切實加強醫護人員的用藥知識，加強相關人員對藥物使用制度、核對制度、安全用藥指引等的熟悉程度。通過PDCA循環的不斷運作與深入使得問題逐步被解決，并將責任落實到個人，明顯提高了相關責任人的管理能力，同時在實施過程中全體醫護人員均有參與，在工作過程中相互監督、取長補短，每位醫護人員既是參與者又是監督者，調動了醫護人員工作積極性與學習熱情，增強了科室的團隊精神。病區自備藥品的管理不只是藥品管理的問題，還可能導致醫療糾紛，不管是過期藥品或未按要求儲存的藥品，用于人體后均存在著較大的風險，嚴重者可能導致患者死亡。應用PDCA循環法對病區自備藥品進行管理取得了滿意的效果，但因人的行為有一定的慣性，要改變過去工作中形成的不良習慣有一定的難度，因此實施過程中部分已解決的問題可能在下個循環中重復出現，這需要持續的監督與PDCA循環的不斷運行，使問題得到充分的解決。

綜上所述，PDCA循環法應用于病區自備藥品管理可明顯提高麻醉藥品、急救藥品、高危藥品及一般備用藥品的達標率，有效提高我院病區自備藥品的管理水平，保障住院患者的用藥安全。