丹參川芎嗪注射液治療下肢血栓性淺靜脈炎的臨床效果及D-二聚體的影響

張耿杰，劉金強(qiáng)

（鄭州人民醫(yī)院急診科，河南 鄭州 450003）

血栓性淺靜脈炎是位于人體體表的可視靜脈的急性非化膿性炎癥，常伴有血栓形成，是一種血管血栓性疾病，病變主要累及四肢淺靜脈，血栓與炎癥互為因果[1]。下肢血栓性靜脈炎為臨床常見病，常繼發(fā)于下肢靜脈曲張。近年來中醫(yī)藥治療血栓性靜脈炎受到廣泛關(guān)注，臨床研究也日趨白熱化，有研究表明丹參川芎嗪注射液具有抗血小板聚集，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，降低血液黏度，加速紅細(xì)胞的流速，改善微循環(huán)，以及抗心肌缺血和心肌梗死的作用[2]。本研究主要從臨床實(shí)踐角度研究丹參川芎嗪注射液治療下肢血栓性靜脈炎的療效及對(duì)患者血液D-二聚體水平的影響，進(jìn)一步挖掘丹參川芎嗪注射液的藥用價(jià)值，為醫(yī)療事業(yè)貢獻(xiàn)微薄力量。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年2月—2017年2月我院收治的下肢血栓性淺表性靜脈炎患者168例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各84例。治療組男49例，女35例；年齡27～80歲，平均年齡（59.3±7.1）歲。對(duì)照組男47例，女37例；年齡21～78歲，平均年齡（55.7±8.9）歲。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合下肢血栓性淺表性靜脈炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，均經(jīng)多普勒超聲檢查確診；②符合丹參川芎嗪注射液治療適應(yīng)證，且均能耐受；③患者自感下肢紅腫、疼痛，查體發(fā)現(xiàn)下肢表淺靜脈行走區(qū)域局部顏色加深，出現(xiàn)條索狀或串珠樣結(jié)節(jié)，有壓痛灼熱腫脹感[3]。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并原發(fā)性惡性腫瘤、凝血異常或伴有自身免疫系統(tǒng)疾病者；②近1個(gè)月給予其他方法治療或?qū)Ρ狙芯拷Y(jié)果產(chǎn)生影響者；③合并精神異常、認(rèn)知功能異?；蛉朐嘿Y料不全者。

1.3 方法

患者入院后均進(jìn)行相關(guān)完善檢查，確診為下肢血栓性淺表靜脈炎后給予相應(yīng)治療。對(duì)照組給予低分子肝素（深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20060191）治療，85 IU/kg，皮下注射，bid，每12 h注射一次[4]。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予丹參川芎嗪注射液（貴州拜特制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H52020959）10 mL，加入250 mL葡萄糖注射液（10%）中，靜脈滴注，qd。兩組均連續(xù)治療14 d。

1.4 觀察指標(biāo)

①臨床效果。治愈：腫脹、疼痛感消失，劇烈活動(dòng)后沒有不適，超聲檢查血栓消失；顯效：腫脹、疼痛感基本消失，劇烈活動(dòng)后患肢不適感較治療前減輕，多普勒超聲檢查提示存有少部分血栓殘余；有效：腫脹、疼痛感減輕，超聲檢查提示血栓減少；無效：患者自感無變化或需調(diào)整治療方案。

總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

②癥狀消失。記錄兩組治療后下肢周徑變小、顏色變淺、異樣感消失、活動(dòng)后不適感消失或減輕、無變化情況；③血清D-二聚體水平。兩組治療前、治療后次日取空腹靜脈血5 mL，血清分離后采用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血清D-二聚體水平[5]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療組總有效率為96.4%，高于對(duì)照組的77.4%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后臨床效果比較

2.2 兩組治療后臨床癥狀比較

治療后治療組下肢周徑變小、顏色變淺、異樣感消失、活動(dòng)后不適感消失或減輕率均高于對(duì)照組，癥狀無變化率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療后臨床癥狀比較

2.3 兩組治療前后血清D-二聚體水平比較

兩組治療前血清D-二聚體水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后治療組D-二聚體水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后血清D-二聚體水平比較

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)一般采用手術(shù)、藥物等手段治療下肢血栓淺表性靜脈炎，其中手術(shù)創(chuàng)傷可能發(fā)生感染；藥物（低分子肝素）的抗凝治療效果也不理想，諸多因素給患者帶來工作、生活、經(jīng)濟(jì)等各種不便。

中醫(yī)學(xué)中，下肢深靜脈血栓隸屬脈痹、腫脹、癥瘕積聚、血瘀范疇。在中醫(yī)理論系統(tǒng)中，腫脹、血瘀等的形成與氣血不暢、脈絡(luò)瘀滯相關(guān)，治療應(yīng)行氣血、散瘀滯。丹參川芎嗪注射液是從丹參與川芎中提取制成的復(fù)方制劑，主要成分為丹參素與鹽酸川芎嗪，其中丹參素能清除機(jī)體內(nèi)的氧自由基，改善微循環(huán)，調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮細(xì)胞活性物質(zhì)，抑制血小板聚集，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，預(yù)防血栓形成[6]。鹽酸川芎嗪具有抗血小板聚集，促進(jìn)聚集的血小板溶解，擴(kuò)張血管的作用。兩種成分配合使用，具有活血化瘀，行氣散瘀止痛的功效。本研究結(jié)果顯示，治療組有效率顯著高于對(duì)照組；治療后治療組下肢周徑變小、顏色變淺、異樣感消失、活動(dòng)后不適感消失或減輕率顯著高于對(duì)照組。說明在低分子肝素治療基礎(chǔ)上應(yīng)用丹參川芎嗪注射液，可明顯改善下肢血栓性淺表靜脈炎患者的臨床癥狀，促進(jìn)血栓溶解，提高治療效果。

D-二聚體是最簡單的纖維蛋白降解產(chǎn)物，該物質(zhì)水平上升，代表血塊在血管循環(huán)系統(tǒng)中形成，體內(nèi)存在高凝狀態(tài)和繼發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)。因此D-二聚體的濃度對(duì)血栓性疾病的診斷、療效評(píng)估和預(yù)后判斷具有重要意義[7]。本研究結(jié)果顯示，治療后治療組D-二聚體水平顯著低于對(duì)照組，提示丹參川芎嗪能夠有效降低患者體內(nèi)的D-二聚體水平，預(yù)防血栓的發(fā)生。

目前，丹參川芎嗪注射液的生產(chǎn)技術(shù)已經(jīng)相對(duì)成熟，市場(chǎng)價(jià)格70～100元人民幣不等，總使用療程2～4周，并且使用方便，不影響患者的日常生活、工作，效果好。

綜上，丹參川芎嗪注射液治療下肢血栓性淺表靜脈炎的效果顯著，可明顯降低患者D-二聚體水平，改善臨床癥狀，減輕栓塞、感染等發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，值得臨床廣泛應(yīng)用和推廣。