復(fù)方玄駒膠囊治療Ⅲ型前列腺炎伴勃起功能障礙30 例※

胡太平 萬 民 曾水平 曾玉英 陳 琦 嚴(yán)張仁*

（1 景德鎮(zhèn)市皮膚病醫(yī)院男性科，江西 景德鎮(zhèn) 333000；2 江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院中醫(yī)外科，江西 南昌 330006）

Ⅲ型前列腺炎（CP/CPPS） 是男性常見病和多發(fā)病，近年來發(fā)病率高居不下［1］，此病不僅病因繁瑣，癥狀遷延難愈，且易復(fù)發(fā)，且并發(fā)癥較多，臨床多見患者同時伴有勃起功能障礙（drectile dysfunction，ED）。在2017 年1 月—2017 年12 月，我們應(yīng)用復(fù)方玄駒膠囊治療CP/CPPS 伴ED 患者30 例，取得滿意療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017 年1 月—2017 年12 月我院男性科門診的CP/CPPS 患者60 例，且均伴隨ED 癥狀，隨機(jī)分為2 組。治療組30 例，年齡20~59 歲，平均年齡36.15 歲；病程最短3 個月，最長2 年，平均（8.64±2.69） 月。對照組30 例，年齡20~58 歲，平均年齡35.94 歲；病程最短4 個月，最長2 年，平均 （8.79±2.45） 月。經(jīng)檢驗(yàn)，2 組患者在年齡和病程上均具有可比性 （P＞0.05）。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 符合 《實(shí)用泌尿外科學(xué)》［2］CP/CPPS 診斷標(biāo)準(zhǔn)；國際勃起功能指數(shù) （IIEF-5） 評分≤21 分［3］；年齡18~60 歲；病程≥3 個月；近1 月未使用其他治療藥物或治療手段；患者簽署參與臨床試驗(yàn)知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除其它泌尿生殖系統(tǒng)感染疾病；與上述診斷不符者；年齡、病程超出上述范圍者；有心腦血管疾病、肝腎功能不全、出凝血障礙等嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病患者。

1.4 治療方法 治療組采用口服復(fù)方玄駒膠囊（施強(qiáng)藥業(yè)有限公司，0.42 g，國藥準(zhǔn)字Z20060462） 口服，3 粒/次，3 次/d。

對照組采用口服哈樂（鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊，日本安斯泰來制藥有限公司，0.2 g，國藥準(zhǔn)字H20000681），每晚睡前半小時口服0.2 g。4 周為1 個療程。

1.5 觀察指標(biāo) （1） NIH-CPSI 評分（包括總評分和3 個子評分）；（2） IIEF-5 評分；（3） 治療過程中不良反應(yīng)。

1.6 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 治愈：NIH-CPSI 評分較治療前降低＞90%；顯效：NIH-CPSI 評分較治療前降低60%~90%；有效：NIH-CPSI 評分較治療前降低30%～60%；無效：NIH-CPSI 評分較治療前降低＜30%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有統(tǒng)計(jì)學(xué)資料采用IBM SPSS 20.0 進(jìn)行分析。定性資料用卡方檢驗(yàn)，定量資料采用t 檢驗(yàn)。P＜0.05 則有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者治療前后NIH-CPSI 評分比較 治療前，2 組患者NIH-CPSI 評分無差異（P＞0.05），治療結(jié)束后，無論是治療組還是對照組，在總評分和子評分上均較治療前有所下降（P＜0.05），但治療組各項(xiàng)數(shù)據(jù)在下降程度上均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 2 組患者治療前后NIH-CPSI 評分比較 （x±s，分）

2.2 2 組患者治療前后IIEF -5 評分比較 治療前，2 組患者IIEF-5 評分無差異（P＞0.05）。治療結(jié)束后，2 組患者IIEF-5 評分較治療前均有所提高（P＜0.05），但治療組的提高程度優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 2 組患者治療前后IIEF -5 評分比較 （x±s，分）

2.3 2 組患者治療后臨床療效比較 治療結(jié)束后，治療組患者總有效率為90%，對照組患者總有效率為70%，2 組療效經(jīng)卡方檢驗(yàn)比較后，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。見表3。

表3 2 組患者治療后臨床療效比較 (例)

2.4 2 組患者不良反應(yīng)比較 治療過程中治療組患者出現(xiàn)輕度頭暈1 例，大便干結(jié)2 例，對照組患者出現(xiàn)3 例輕微頭暈，不良反應(yīng)可耐受，均自行好轉(zhuǎn)。

3 討論

CP/CPPS 是男科疑難病之一，門診就診量一直高居不下。本病發(fā)病機(jī)制極其復(fù)雜，至今未能作出明確闡釋，存在許多爭議［4］。目前臨床治療［5］本病多選擇 α-受體阻滯劑作為一線治療方案，有相關(guān)研究報道其短期療效尚可，但停藥后復(fù)發(fā)率較高。也有學(xué)者聯(lián)合抗菌藥物治療本病，但有耐藥風(fēng)險。其它一些新興治療手段尚在初步研究階段，效果均不滿意。

在中醫(yī)學(xué)上，CP/CPPS 屬于“白濁”“精濁”等［6］范疇。本病［7］病因包含濕、熱、瘀、郁、虛。患者起病初多由下焦?jié)駸岫穑憩F(xiàn)為尿頻、急等不適，隨著病程的進(jìn)展，可發(fā)展成氣滯血瘀的癥狀，多表現(xiàn)為下腹部、骨盆區(qū)脹痛不適等，最后逐漸發(fā)展成脾腎兩虛的證候，多表現(xiàn)為腰膝酸軟不適。因本病癥狀遷延反復(fù)，纏綿難愈，且肝腎同源，故本病與肝也密切相關(guān)，肝郁在本病發(fā)展過程中的一個病理趨勢。因肝與宗筋密切相關(guān)，故本病在臨床癥狀多伴有勃起功能障礙等不適。因此，在中醫(yī)治療上，本病應(yīng)從肝、腎、瘀、濕同時進(jìn)行綜合治療。

復(fù)方玄駒膠囊是一種中成藥制劑，方中黑螞蟻不僅可以補(bǔ)腎驅(qū)寒養(yǎng)肝，還可舒筋通絡(luò)祛瘀，淫羊藿可補(bǔ)腎強(qiáng)筋，祛濕通絡(luò)，蛇床子不僅可清下焦?jié)駸幔€可溫腎補(bǔ)陽，枸杞子則可肝腎同補(bǔ)，全方配伍具有祛濕強(qiáng)筋、祛瘀通絡(luò)、溫陽補(bǔ)腎、養(yǎng)肝和營之功。現(xiàn)代研究有報道，黑螞蟻可以下降睪丸內(nèi)自由基濃度，有抗氧化、增強(qiáng)免疫及補(bǔ)腎壯陽的作用；淫羊藿中所含淫羊藿苷，是PDE5 抑制劑，可有效改善患者生殖功能和性功能；蛇床子不僅有較強(qiáng)的抗炎作用，還可以通過提高生殖道內(nèi)的環(huán)磷酰胺來增強(qiáng)生殖功能；枸杞子可以調(diào)節(jié)免疫并增強(qiáng)生殖系統(tǒng)功能。

通過本次研究，我們發(fā)現(xiàn)復(fù)方玄駒膠囊治療伴有ED癥狀的CP/CPPS 的療效優(yōu)于單純口服哈樂，其可以有效同時改善患者的前列腺區(qū)域不適感和勃起不適，可以極大提高患者生活質(zhì)量，值得臨床進(jìn)一步研究。