肝爽顆粒聯合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化效果及安全性分析

文隆 衛志干

[摘要]目的：分析肝爽顆粒聯合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化效果及安全性。方法：選擇我院收治的乙肝后肝硬化患者80例，隨機分為兩組，各40例。兩組均給予常規治療，對照組在常規治療基礎上予恩替卡韋分散片，觀察組在此基礎上聯合肝爽顆粒。對比兩組治療前、治療3個月后肝功能指標[總膽紅素（TBIL）、丙氨酸轉氨酶（ALT）、天冬氨酸轉氨酶（AST）、谷氨酰轉肽酶（GGT）]以及不良反應發生率。結果：治療前，兩組ALT、AST、GGT、TBIL水平對比差異無統計學意義（p>0.05）：治療后，兩組ALT、AST、GGT、TBIL水平均降低，且觀察組變化幅度較大，差異有統計學意義（P<0.05）;兩組不良反應總發生率分別為17.50%與7.50%，組間對比差異無統計學意義（p>0.05）。結論：乙肝后肝硬化患者應用肝爽顆粒聯合恩替卡韋治療臨床療效確切，能夠有效改善肝功能指標水平，改善肝硬化狀況且安全性高，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞]乙肝后肝硬化;肝爽顆粒;恩替卡韋;安全性

[中圖分類號]RR512.62;R575.2 [文獻標識碼]A [文章編號]2096-5249（2019）21-0072-02

乙型肝炎病毒是導致肝硬化的主要原因，乙型肝炎病毒的持續復制與肝臟炎性反應是肝炎和肝硬化病情進展的決定因素。發生肝硬化的乙型肝炎患者進展為肝功能失代償和肝細胞癌的危險性增加。目前對肝硬化尚無明確的診療方案，西醫治療原則為以抗病毒、抗纖維化以及支持治療，能夠有效緩解早期癥狀，但長期治療效果不佳。中醫認為應該結合內外陰陽以改善患者整體狀況。基于此，本研究就肝爽顆粒聯合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化效果及安全性進行如下分析。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2017年5月～2018年10月我院收治的乙肝后肝硬化患者80例，隨機分為兩組，各40例。本研究經我院醫學倫理委員會批準。對照組男21例，女19例;年齡32～64歲，平均（48.75±5.26）歲;病程2～15年，平均病程（8.84±1.32）年。觀察組男18例，女22例;年齡33～65歲，平均（49.35±5.09）歲;病程2～16年，平均病程（8.99±1.57）年。兩組患者的性別、年齡、病程一般資料對比，差異無統計學意義（p>0.05），具有可對比性。患者及其家屬均簽署知情同意書。

1.2入選標準（1）納入標準：①均符合《慢J生乙型肝炎2015年版指南診斷標準》中有關乙型肝炎肝硬化的診斷標準;②治療前3～6個月血清谷丙轉氨酶（ALT）反復升高波動;③乙型肝炎表面抗原（HbAg）與乙型肝炎e抗原（HbeAg）陽性。（2）排除標準：①對研究使用藥物存在禁忌癥;②合并其他原因導致的肝損傷;③合并有自身免疫性或膽汁積性肝病或酒精性、藥物性、遺傳代謝性肝病者。

1.3方法兩組均給予常規治療，包括保肝利尿、對癥治療、抗感染等，對照組在常規治療基礎上予患者恩替卡韋分散片（蘇州東瑞制藥有限公司，國藥準字H20100129，規格：0.5mg），口服0.5mg/次，1次/d。觀察組在此基礎上聯合使用肝爽顆粒（保定天浩制藥有限公司，國藥準字Z20027671，規格：每袋裝3g），3g/次，口服用藥，3次/d。兩組患者均連續治療3個月。

1.4評價指標采用美國貝克曼公司生產的AU680全自動生化分析儀檢測患者治療前、治療3個月后肝功能指標TBIL、ALT、AST、GGT。記錄兩組藥物不良反應發生情況，包括頭暈惡心、皮疹、腹脹、肌酸激酶升高，并對比。

1.5統計學方法采用SPSS18.0軟件進行數據處理，以（x±s）表示計量資料，組間用獨立樣本t檢驗，組內比較用配對樣本t檢驗，計數資料采用x檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2結果

2.1肝功能指標治療前，兩組ALT、AST、GGT、TBIL水平對比，差異無統計學意義（p>0.05）;治療3個月后，兩組ALT、AST、GGT、TBIL水平均降低，且觀察組變化幅度較大，P<0.05。見表1。

2.2不良反應兩組不良反應總發生率組間對比，差異無統計學意義（p>0.05。見表2。

3討論

恩替卡韋是環戊酰鳥苷類似物，是目前臨床治療乙肝病毒的最新一線藥物。可以通過抑制乙肝病毒多聚酶，阻止病毒繁殖，使血液中的乙肝病毒DNA下降，發揮抗病毒作用，起到控制乙肝病情的作用。但其對早期肝炎后肝硬化患者的治療效果不佳，且無法有效阻止肝纖維化進程。祖國傳統中醫學將乙肝歸類于“單腹脹”、“水臌”范疇，認為其病理為瘀血阻絡、氣血虧虛兼熱毒未盡、脾胃損傷，應該以健脾補肝、活血化瘀以及活絡通經為治療原則。肝爽顆粒屬于中成藥制劑，由黨參、柴胡、白芍、當歸、茯苓、白術、枳殼、蒲公英、虎杖、夏枯草、丹參、桃仁、鱉甲多種藥材制成，用于治療急慢勝肝炎、肝硬化或者轉氨酶升高。其中桃仁、當歸祛瘀止痛、活血補血;白芍、柴胡具有柔肝疏肝的功效;茯苓、枳殼、白術可滲濕利水、和胃健脾;黨參具有益氣補中之功效;蒲公英、夏枯草、虎杖解毒清熱;鱉甲軟堅散結;諸藥合用共同發揮祛濕止痛、疏肝健脾、清熱散瘀、補中益氣之效。本研究結果顯示，治療后，兩組ALT、AST、GGT、TBIL水平均降低，且觀察組變化幅度較大，且觀察組不良反應發生率略低于對照組，表明肝爽顆粒聯合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化具有協同作用，能夠有效改善肝功能指標水平，降低不良反應發生率，臨床療效確切。

綜上所述，乙肝后肝硬化患者應用肝爽顆粒聯合恩替卡韋治療臨床療效確切，能夠有效改善肝功能指標水平，改善肝硬化狀況，且不良反應少，安全性高，值得臨床上推廣應用。