手術聯合健脾生血片治療混合痔伴貧血患者的臨床觀察

魯林源 朱赟 孫瓊

摘要 目的：研究觀察手術聯合健脾生血片治療混合痔伴貧血患者的臨床療效及安全性分析。方法：選取2017年7月至2019年7月上海交通大學第六人民醫院收治的混合痔伴貧血患者92例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組46例。2組患者均行FOCUS超聲刀手術。對照組在術后給予生血寶合劑治療，觀察組在術后給予健脾生血片治療。連續治療3個月后對2組患者的臨床療效、中醫證候積分變化、血液檢查各項指標、不良反應發生率等進行統計比較。結果：觀察組總有效率為97.83%（45/46），高于對照組為19.57%（9/46），差異有統計學意義（P<0.05）。2組患者治療前，中醫證候積分比較，差異無統計學意義（P>0.05），治療后2組患者中醫證候積分均明顯下降，觀察組積分均明顯低于對照組（P<0.05）。治療前2組患者的紅細胞計數（RBC）、血紅蛋白（Hb）、紅細胞壓積（HCT）、紅細胞平均體積（MCV）、血清鐵蛋白水平（SF）等水平比較，差異無統計學意義（P>0.05），在治療第1、2、3個月后，觀察組RBC、Hb、HCT、MCV、SF水平均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組不良反應發生率為4.35%（2/46），對照組為8.70%（4/46），差異無統計學意義（P>0.05）。結論：健脾生血片聯合FOCUS超聲刀手術治療混合痔伴貧血患者的臨床療效顯著，改善相關中醫證候及血常規各項指標，且不良反應發生率低，治療安全性良好，值得臨床推薦應用。

關鍵詞 混合痔伴貧血;FOCUS超聲刀手術;健脾生血片;臨床療效;血紅蛋白;血清鐵蛋白;不良反應

Abstract Objective：To study and observe clinical efficacy of surgery combined with Jianpi Shengxue Tablets in the treatment of mixed hemorrhoids with anemia patients and to analyze its safety.Methods：A total of 92 patients with mixed hemorrhoids and anemia admitted in Shanghai Sixth People′s Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University from July 2017 to July 2019 were selected as subjects.They were divided into observation group and control group according to random number table method，with 46 cases in each group.The 2 groups of patients were treated with FOCUS ultrasound knife surgery.The control group was treated with Shengxuebao Mixture after the surgery，while the observation group was treated with Jianpi Shengxue Tablets after the surgery.After 3 months of continuous treatment，the clinical efficacy，syndrome score changes in traditional Chinese medicine（TCM），blood test indicators and the incidence of adverse reactions in the 2 groups were statistically compared.Results：The total effective rate in the observation group was 97.83%（45/46），which was higher than that in the control group 19.57%（9/46），and the difference was statistically significant（P<0.05）.Before the treatment，there was no significant difference in the TCM syndrome scores between the 2 groups（P>0.05）.After the treatment，the TCM syndrome scores in the 2 groups were decreased significantly，and the scores in the observation group were significantly lower than those in the control group（P<0.05）.There was no significant difference in the levels of RBC，Hb，HCT，MCV and SF between the 2 groups before the treatment（P>0.05）.After 1，2 and 3 months of the treatment，the levels of RBC，Hb，HCT，MCV and SF in the observation group were higher than those in the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）.The incidence of adverse reactions was 4.35%（2/46）in the observation group and 8.70%（4/46）in the control group，with no significant difference（P>0.05）.Conclusion：Jianpi Shengxue Tablets combined with FOCUS ultrasound knife surgery is significantly effective in treating mixed hemorrhoids with anemia patients.It can improve relevant TCM syndrome and blood routine indicators，and the incidence of adverse reactions is low.The treatment is safe and worthy of clinical recommendation.

Key Words Mixed hemorrhoids with anemia; FOCUS ultrasound knife surgery; Jianpi Shengxue Tablets; Clinical efficacy; Hemoglobin; Serum ferritin; Adverse reactions

中圖分類號：R242 文獻標識碼：A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.10.030

現代人因生活方式的改變及社會工作壓力的增加，導致肛腸疾病如痔瘡的發生率逐年升高，其中混合痔占25% ～30%[1]，但因個人隱私及患者自身重視程度不高等原因，導致混合痔患者未及時救治。隨著痔核體積的增大，患者在排便時出現持續便血或噴射狀出血，嚴重時出血量可達200 mL[2]，因此，多數患者易繼發貧血，其中多以缺鐵性貧血為主[3-4]。目前臨床上對于混合痔伴貧血的患者，可行FOCUS超聲刀手術，術后再給予補鐵藥物進行治療，但目前常見的補鐵制劑多以三價鐵為主，對胃腸道刺激大，易引起較多的不良反應，影響鐵元素的吸收，鐵劑補充效果較差[5]。近幾年中醫在缺鐵性貧血的治療中逐漸發揮重要作用，健脾生血片是一種臨床常用且輔以二價鐵如硫酸亞鐵組成的中西醫復方制劑，臨床具有健脾和胃，養血補血、理氣安神等功效[6]。為此，本研究對混合痔伴貧血患者在術后給予健脾生血片進行治療，并與生血寶合劑比較，觀察評估2組的治療及補血效果，旨為臨床用藥提供優選方案，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年7月至2019年7月上海交通大學第六人民醫院肛腸科收治的混合痔伴貧血患者92例作為研究對象，隨機分為觀察組和對照組，每組46例。觀察組中男24例，女22例，年齡25～59歲，平均年齡（41.29±12.37）歲，病程1～6個月，平均病程（3.48±1.27）個月，混合痔程度分級：II度11例、III度18例、IV度17例，貧血程度分級：輕度13例、中度22例、重度11例;對照組中男21例，女25例，年齡24～61歲，平均年齡（42.57±12.79）歲，病程1～7個月，平均病程（3.76±1.39）個月，混合痔程度分級：II度13例、III度19例、IV度14例，貧血程度分級：輕度14例、中度23例、重度9例;2組患者一般資料經統計學分析，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

1.2 診斷標準

1.2.1 混合痔診斷標準 參照《痔臨床診治指南》（2006年版）[7]制定，癥見：1）患者有出血和脫出，可并發血栓、嵌頓、絞窄及排便困難;2）患者的肛門部軟組織團塊，有肛門不適、潮濕瘙癢或異物感;3）患者有環狀痔脫出發生。

1.2.2 西醫缺鐵性貧血診斷標準 參照王小欽《缺鐵性貧血的診斷》[8]制定，臨床表現為：1）患者有消化道不適癥狀、腹痛、大便性狀改變、蛋白尿等癥狀;2）患者有乏力、易倦、頭暈、頭痛、眼花、耳鳴、心悸等癥;3）患者有精神行為異常等。實驗室檢查表現為：1）男性患者血紅蛋白<120 g/L，女性<110 g/L;2）紅細胞平均體積<80 FL，紅細胞形態可有明顯低色素表現;3）血清鐵蛋白水平<14 μg/L。

1.2.3 中醫診斷參照中醫氣血虧虛證候診斷標準 ?表現為面色、肌膚萎黃甚至蒼白，面、足甚至全身水腫，脘悶不舒，神疲乏力，眩暈，耳鳴，心悸，舌淡胖，脈弱[9]。中醫證候積分表。見表2。

1.3 納入標準 1）患者確診為混合痔，符合上述混合痔的診斷標準;2）患者均伴缺鐵性貧血，符合上述缺鐵性貧血診斷標準;3）患者均具有手術治療指征，且行FOCUS超聲刀手術，并對手術有良好的耐受性;4）患者對本研究治療藥物健脾生血片、生血寶合劑等無過敏反應;5）患者精神狀態、認知功能正常，能夠配合治療過程的進行;6）患者對研究內容知悉并簽署書面協議，研究方案符合《赫爾辛基醫學宣言》中倫理學要求。

1.4 排除標準 1）患者并發其他血液系統疾病;2）非混合痔導致的貧血患者;3）嚴重的性肝腎功能不全患者;4）患者入組前已經服用類似的貧血治療藥物影響本研究的療效判斷;5）自身免疫性疾病、妊娠哺乳期婦女、惡性腫瘤疾病患者等特殊人群。

1.5 脫落與剔除標準 1）未按本研究治療方案服用藥物的患者;2）中途自愿退出本研究的患者;3）隨訪期間失訪的患者;4）隨訪期間有檢測指標結果缺失或不完整的患者，無法進行治療效果判斷;5）出現其他不良事件導致觀察研究不能繼續的患者。

1.6 治療方法 對照組給予生血寶合劑（清華德人西安幸福制藥有限公司，國藥準字H20050770）口服治療，15 mL/次，3次/d，服用時搖勻。觀察組給予健脾生血片（健民藥業集團股份有限公司，國藥準字Z19991066）口服治療，3片/次，3次/d于飯后口服。2組患者均行FOCUS超聲刀手術，并于術后第1天開始服用藥物，療程為3個月。

1.7 觀察指標

1.7.1 2組患者臨床療效比較 連續治療3個月后評估2組患者的臨床療效，并對總有效率進行統計比較。

1.7.2 2組患者中醫證候積分比較 于治療前和治療3個月后對2組患者的中醫證候進行評估積分，并進行統計比較。

1.7.3 2組患者治療前后血常規比較 在治療開始前1 d、治療1個月、治療2個月、治療3個月時采集患者的空腹靜脈血約3 mL，采用AU5800型全自動生化分析儀（美國貝克曼庫爾特公司）檢測患者的血常規各項指標：紅細胞計數（Red Blood Cell Count，RBC）、血紅蛋白（hemoglobin，Hb）、紅細胞壓積（Hematocrit，HCT）、紅細胞平均體積（Mean Corpuscular Volume，MCV）、血清鐵蛋白水平（Serum Ferritin Level，SF）等指標水平，并進行組間比較，檢測試劑盒購置于上海羅氏診斷，操作步驟嚴格按儀器操作規程和試劑盒說明要求進行。

1.7.4 2組患者不良反應發生情況比較 記錄2組患者在治療期間出現的所有不良反應，并對不良反應發生率進行統計比較。

1.8 療效判定標準 參照《血液病診斷及療效標準》[10]中關于貧血臨床療效標準施行，分為治愈、有效和無效3個等級;治愈：RBC>3.5×1012/L，Hb≥100 g/L，臨床癥狀包括頭暈、乏力、面色蒼白等完全消失;有效：RBC有所上升但未達正常水平，Hb上升值>20 g/L，患者各項癥狀均顯著改善;無效：治療后RBC未有上升，Hb上升值<20 g/L，患者各項癥狀無改善?？傆行?（治愈患者數+有效患者數）/每組患者例數×100%。

1.9 統計學方法 采用Statistics 21.0統計軟件進行數據處理與分析，計量資料表示形式為（±s），組間比較采用配對t檢驗，組內不同治療時間點比較采用重復方差分析，計數資料表示為[例（%）]，行χ2檢驗，檢驗水準為α=0.05，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較 觀察組總有效率為97.83%（45/46），高于對照組為19.57%（9/46）（P<0.05）。見表3。

2.2 2組患者治療前后中醫證候積分比較 2組患者治療前，中醫證候積分比較，差異無統計學意義（P>0.05），治療后2組患者中醫證候積分均明顯下降，觀察組積分均明顯低于對照組（P<0.05）。見表4。

2.3 2組患者治療前后血常規比較 治療前2組患者的血常規指標各項水平比較，差異無統計學意義（P>0.05），在治療1、2、3個月時，觀察組RBC、Hb、HCT、MCV、SF水平均高于對照組（P<0.05）。見表5。

2.4 不良反應發生率比較 觀察組不良反應發生率為4.35%（2/46），對照組為8.70%（4/46）（P>0.05）。見表6。

3 討論

隨著人們現代生活方式的改變，如久坐等不良作息、運動量減少、辛辣飲食等，導致痔瘡頻發，其中又以混合痔居多，其主要表現為持續便血和肛門腫物脫出。大便時反復多次的出血會使體內丟失大量的鐵，引起缺鐵性貧血，對此應通過手術方式對混合痔伴貧血患者進行及時處理。FOCUS超聲刀作為近年來廣泛應用于外科領域的手術器械，與傳統電刀比較具有更為迅速有效的止血效果，已在痔的微創手術中得到應用[11]。對于術后貧血的恢復，多以鐵類制劑治療為主，但持續鐵劑的補充對于機體胃腸道的刺激性大，影響機體對于鐵元素的吸收率，補鐵效率較為一般。中醫中藥經過長期的發展和積累，對于缺鐵性貧血的治療有豐富的經驗，并且具有安全性高、胃腸道刺激性小、易于吸收的特點[12]。中醫理論認為混合痔伴貧血的病因是先天稟賦不足導致的脾胃虛弱、腎氣虧虛、脾脈絡虛而無力，致使中氣不足，不能統血，氣滯血瘀于肛周而形成腫物脫于肛外，血瘀不暢，肛周處持續便血，進而并發虛勞出血、血虛等癥，致貧血的發生[13]。因此，中醫認為對于該病的治療應以養血健脾、補腎升中、調補氣血為主要原則[14]。

健脾生血片是一種臨床常用的中成藥制劑，具有健脾和胃、養血補血之功效，全方由黨參、茯苓、白術、甘草、黃芪、山藥、炒雞內金、麥冬、醋南五味子、龍骨、煅牡蠣、大棗等中藥材及硫酸亞鐵組成[15-16]。方中黨參、白術、黃芪為君藥，具補脾益氣，健脾養胃寧心之功效。茯苓、山藥、大棗為臣藥，具有補血益氣養血之效，并能強君藥補脾益氣之效;雞內金、麥冬、醋南五味子、龍骨、煅牡蠣合為佐藥，具有健脾消食和胃、養陰、益氣生津、補腎寧心安神之功效;甘草則能理氣和中、調和諸藥，為使藥;全方君臣佐使配伍合理，共奏健脾和胃、補血養血、補腎益氣之功效，同時方中配以硫酸亞鐵直接補充機體的鐵元素[17]。為此，本研究中觀察組給予健脾生血片治療，相比于對照組生血寶合劑的治療，其臨床療效更為顯著，表明健脾生血片以中西醫結合的治療形式可發揮更為顯著的治療效果，并有效緩解貧血患者脾胃虛弱、腎氣虧虛、氣滯血瘀等癥候[18]。對照組生血寶合劑為補血劑，主要用于肝腎不足、氣血兩虛所致的缺鐵性貧血，其組方中并未添加鐵元素，因此在本研究中對于混合痔伴貧血的患者治療效果欠佳。在中醫證候積分比較中，觀察組患者經健脾生血片治療后的面色、肌膚神疲乏力、心悸氣短、脘悶不舒、眩暈、耳鳴、水腫等中醫癥候均有顯著改善，優于對照組，這是因為健脾生血片中的中藥組方可發揮健脾和胃、益氣生津、補腎寧心安神之功效，對氣血虧虛患者有顯著的改善作用。在2組血常規各項指標比較中，觀察組RBC、Hb、HCT、MCV、SF指標在治療1個月后便恢復至正常值，說明健脾生血片作為中西藥復方制劑起效快，多種中藥材合用治療發病之根本，并輔以西藥硫酸亞鐵迅速補鐵，實現標本兼治的目的。而生血寶合劑中僅由中藥材組成，因而在補血效果中起效較慢。在治療安全性方面，2組患者的不良反應發生率均較低，差異無統計學意義（P>0.05），提示中藥治療的安全性良好。

綜上所述，健脾生血片聯合FOCUS超聲刀手術治療混合痔伴貧血的臨床療效顯著，并改善相關中醫證候及RBC、Hb、HCT、MCV、SF等血常規指標，且不良反應發生率低，治療安全性良好，值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1]汪鳳梅.1例妊娠期亞臨床甲狀腺功能減退合并貧血、痔瘡患者的藥學監護[J].中國藥師，2017，20（9）：1607-1609.

[2]藺娜，周麗.普濟痔瘡栓用于混合痔外剝內縫術后臨床觀察[J].中國藥業，2017，26（1）：69-71.

[3]劉軒良，楊中權，何蘇云.超聲刀和電刀對伴重度貧血的Ⅲ～Ⅳ度混合痔患者的臨床療效比較[J].結直腸肛門外科，2017，29（6）：120-122.

[4]Jr R M B，Bellani M，Liu Y，et al.Fanconi Anemia：A DNA repair disorder characterized by accelerated decline of the hematopoietic stem cell compartment and other features of aging[J].Ageing Research Reviews，2017，17（16）：67-75.

[5]趙剛，張雪瓊，裴學軍，等.健脾生血顆粒（片）治療各型貧血作用解析[J].世界中醫藥，2017，12（2）：474-476.

[6]劉玉娥，胡亞俊，裴學軍.健脾生血片比較蛋白琥珀酸鐵口服溶液治療妊娠期貧血的臨床療效觀察[J].世界中醫藥，2017，12（11）：185-188.

[7]中華醫學會外科學分會結直腸肛門外科學組，中華中醫藥學會肛腸病專業委員會，中國中西醫結合學會結直腸肛門病專業委員會.痔臨床診治指南（200版）[J].中華胃腸外科雜志，2006，9（5）：461-463.

[8]王小欽.缺鐵性貧血的診斷[J].診斷學理論與實踐，2014，29（6）：566-569.

[9]國家食品藥品監督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京：中國醫藥科技出版社，2002：85-89，233-237.

[10]張之南，沈悌.血液病診斷及療效標準[S].3版.科學出版社，2007：89-91.

[11]Yang J，Dai J，Liu Z，et al.High-Pressure Synthesis of the Cobalt Pyrochlore Oxide Pb2Co2O7 with Large Cation Mixed Occupancy[J].Inorganic Chemistry，2017，56（19）：256.

[12]簡訊，肖勝，楊喬嵐，等.健脾生血片與多糖鐵復合物膠囊治療非透析腎性貧血的療效及安全性比較[J].中國藥房，2018，29（10）：93-96.

[13]Rehman S，Saba N，Naz M，et al.Single-Nucleotide Polymorphisms of FAS and FASL Genes and Risk of Idiopathic Aplastic Anemia[J].Immunological Investigations，2018，47（5）：1.

[14]張長忠.健脾生血顆粒聯合蛋白琥珀酸鐵口服溶液對缺鐵性貧血患兒血清SF Hb SI水平變化及生活質量的影響[J].中國藥物與臨床，2018，18（1）：22-25.

[15]Zhang J F，Li Z R，Xiang F Y，et al.Electron transport with re-acceleration and radiation in the jets of X-ray binaries[J].Monthly Notices of the Royal Astronomical Society，2018，473（3）：3211-3222.

[16]吳榮發，王堅，魏曉丹，等.手術聯合歸脾湯加減及琥珀酸亞鐵片口服治療混合痔伴貧血的臨床效果[J].中外醫學研究，2017，15（19）：21-22.

[17]Huang X H，Liang R H，Su L，et al.Mechanism of Bushen Jianpi decoction in preventing and treating osteoporosis caused by aromatase inhibitors in breast cancer treatment[J].Cancer Biomarkers，2017，18（2）：183-190.

[18]朱林，閔捷，陳亞忠.健脾生血片治療COPD相關性貧血的臨床觀察[J].世界中醫藥，2018，13（5）：124-127.

（2019-09-04收稿 責任編輯：徐穎）