國際熱核聚變反應實驗堆（ITER）項目產品制造過程中的質量控制與管理

田學文 龍開芬

摘要：國際熱核聚變反應實驗堆（ITER）項目是當今最具挑戰性和創新性的國際大科學工程，是目前世界上僅次于國際空間站的又一個國際大科學工程，也是目前我國以平等、全權伙伴身份參加的規模最大的國際科技合作項目，項目產品質量的代表性上升到一個全新的高度。文章從項目質量要求及基本原則出發，介紹了ITER 項目產品的質量保證要求、質量分級準則及質量控制要點等內容。

關鍵詞：質量管理;質量分級;質量控制要點

前言

國際熱核聚變試驗反應堆（ITER），俗稱“小太陽”，作為世界上最大的核聚變能研究項目，其最終目的是驗證和平開發利用核聚變能的科學可行性，核聚變能可能在下半個世紀為人類解決能源問題發揮重要作用。公司作為ITER項目設備（及零部件）制造主要供應商之一，所制造的產品質量直接關系聚變試驗堆的運行安全，其產品質量及實現過程必須得到有效控制，本文從ITER項目質量管理要求、質量管理原則、質量分級及質量控制等方面進行了梳理和分析，并提出控制和管理要求，為產品滿足制造標準并順利交付使用提供幫助。

一、ITER項目質量管理要求

ITER項目質量管理以ISO9001質量管理體系要求為基礎，并滿足法國政府（AQ84）及國際原子能機（IAEAGS-R-3）在核安全及質量管理方面的規定。結合ITER項目的實際工作需要，針對以下六方面又單獨提出了管理要求：

1.職責、權限與溝通

提出應明確采購合同執行過程的責任人及其職責;明確外部接口，清晰描述其溝通及交流方式;設置質量管理部門，協助采購包負責人開展質量管理相關工作。

2.文件及記錄控制

提出文件編、審、批及分發人員的職責與權限;文件有清晰、唯一性標識，明確編號、受控狀態、修訂狀態等信息;保證外來文件得到識別或評審，控制分發和使用。規定記錄分類、接收、貯存、標識、維護、檢索、保存期限和處置所需的控制。

3.采購（選擇子供應商）

提出制定選擇、評價和重新評價子供應商的準則，保持評價及由評價引起的任何必要措施的記錄;當以招標形式選擇供應商時，保證過程客觀、公正、透明。

4.不符合項及偏離申請

提出制定不符合項及偏離控制程序，充分考慮與ITER組織及ITER中心不符合項及設計變更管理有關要求;可在實施具體工作前依據程序向采購方提出偏離申請（設計變更）或不符合項報告。

5.外部監督和管理

根據采購方及ITER組織及相關方的需求，采取適宜的方法對子供應商質量管理體系及采購合同執行過程進行監督管理;制定外部監督和管理文件，明確外部監督和管理目的、范圍及方法;保留外部監督及管理以及措施的記錄。

6.產品的監視和測量

對子供應商及ITER組織等其他相關方所提供的產品進行檢測，以驗證交付產品的特性滿足規范的要求;產品檢測由有能力的人員獨立進行，經授權人員批準發行;由采購方開展的檢驗、試驗活動，供方應給與配合和支持。

二、ITER項目質量管理基本原則[1]

ITER項目質量管理依據《ITER組織管理和質量大綱（MQP）》、采購包協議（PA）及相應的技術、質量附件等，從工藝、設計、加工制造、驗證、標準、包裝、日常管理等方面提出綜合管理要求。并采用質量分級方法對ITER物項進行管理。

ITER組織主要以核安全重要設備（SIC）、核安全相關設備（SR）和非核安全但對ITER性能、經費及可靠性產生影響的核非安全相關設備（NSR）3個安全等級為基礎對產品實行質量分級管理。質量分級分為QC1、QC2、QC3、QC4四級。SIC-1系統、設備或組件均應屬于QC1;SIC-2系統、設備或組件可能屬于QC1或QC2;對于QC4物項采購，ITER組織沒有具體質量控制要求。

三、ITER項目質量管理控制要點

1.在ITER項目質量管理過程中，適宜且有效的項目管理機構是項目質量管理成敗的關鍵。項目負責人作為產品質量第一責任人，公司以總經理親自擔任，對項目管理進行全面的控制。負責人及管理團隊均具有過硬的綜合素質，包括管理經驗、技術能力、質量責任意識和總體協調能力等。整個質量管理與控制主要以質量計劃、加工和檢驗計劃、偏離申請和不符合項報告、工藝流轉卡等方式進行落實。

2.質量計劃QualityPlan（QP）[2]

質量計劃（QP）作為ITER項目產品生產制造的頂層質量管理文件，是有效落實合同要求的重要文件，將作為產品驗收重要依據。在確定為供應商后必須按照要求制定質量計劃，落實采購方的質量管理要求，并用于指導項目產品的制造過程。質量計劃需語言簡潔、責任明確、條理清晰，明確任務范圍、工作接口、部門及人員的責任和權限、子供應商及管理、文件控制、記錄控制等等，并在制造活動開始前報采購方、ITER中心和ITER組織審核審核批準。

3.加工和檢驗計劃ManufactureInspectionPlan（MIP）

加工和檢驗計劃（MIP）作為ITER項目產品制造過程最主要的質量跟蹤文件，是ITER項目產品加工過程控制和質保檢查的重要工具，從開工授權到產品完工出廠，貫穿于產品的整個生產制造過程。加工和檢驗計劃（MIP）清晰反映加工制造和檢驗主要工序，包括：開工授權、原材料采購、產品加工制造、理化試驗、無損檢驗、標識檢查、裝配、清潔包裝、入庫、質量放行等，并明確各相關方對各質量控制點的設點情況，質量控制點包括：停工待檢點（HP）、授權進行點（ATPP）、知會點（NP）、見證點（W）、審核報告（R）、全檢點（S1）及抽檢點（S2），ITER中心和ITER組織將根據需要在MIP中設置質量控制點。明確了每工序所適用的程序、圖紙、工藝和規程等文件，以及零、部件制造流程。并在制造活動開始前報采購方、ITER中心審批和ITER組織批準。

4.偏離申請Deviation（DR）和不符合項Non-ConformanceReport（NCR）

鑒于ITER項目邊設計邊制造，設計更改較為常見的特殊性，產品在制造活動開始前或制造過程中，根據實際制造情況可向采購方及相關方提出偏離申請（DR）或不符合項報告（NCR）。但需要對事件進行準備描述清楚，并提出可行解決方案或措施，并按照規定模板報送采購方、ITER中心和ITER組織批準同意后執行。

四、結束語

ITER項目技術要求高、生產周期長、設計變更多及多方國際合作等諸多因素影響，要在這樣復雜的項目中實現有效的質量控制，除了文中提到的相關內容外，還需要積極妥善的運用先進質量管理手段實施全過程控制，并從管理制度、資源保證、人員意識等方面推動質量管理體系切實有效應用，進而保證ITER項目產品質量并按期交付。

參考文獻

[1]李向賓，邢超.淺談ITER項目工程質量管理

[2]QP_Template_for_material_suppliers.2MURTF_v2_0.