2月11日召開的國務院常務會議提出,加快境外抗癌新藥注冊審批,滿足患者急需。會議提出,組織專家遴選臨床急需境外新藥,完善進口政策,促進境外新藥在境內同步上市。
我國藥品審評審批改革扭轉了國際治療癌癥新藥在國內上市要遲滯5至8年的局面。2018年,國家藥監局批準的48個新藥中,18個是抗腫瘤藥,其中有13個為進口新藥。
專家表示,這些“救命藥”快速上市,正是得益于藥品審評審批制度改革的不斷深化和優先審評審批政策的完善和落實。
2019年,我國藥品審評審批制度改革還將繼續深化,進一步落實癌癥治療藥物研發和上市的激勵政策。
會議還提出,從3月1日起,對首批21個罕見病藥品和4個原料藥,參照抗癌藥對進口環節減按3%征收增值稅,國內環節可選擇按3%簡易辦法計征增值稅。
(摘自《中國青年報》2.12)