《疫苗管理法》年底實施，疫苗將迎來最嚴監管

近日，十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》），該法將于2019年12月1日起施行。

發生異常反應，補償！

《疫苗管理法》提出，對實施接種過程中或者實施接種后出現受種者死亡、嚴重殘疾等損害，屬于預防接種異常反應或者不能排除的將給予補償，對補償范圍實行目錄管理，并根據實際情況進行動態調整。

實現疫苗全程電子追溯

《疫苗管理法》提出，國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生健康主管部門制定統一的疫苗追溯標準和規范，建立全國疫苗電子追溯協同平臺，整合疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息，實現疫苗可追溯。針對上市許可人，《疫苗管理法》要求同樣建立疫苗電子追溯系統，與全國疫苗電子追溯協同平臺相銜接，實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。

違法行為從重處罰

對于生產、銷售的疫苗屬于假藥的，《疫苗管理法》提出了處違法生產、銷售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款；對于生產、銷售的疫苗屬于劣藥的，處違法生產、銷售疫苗貨值金額10倍以上30倍以下的罰款。無論是生產、銷售的疫苗屬于假藥，或者生產、銷售的疫苗屬于劣藥且情節嚴重的，還是簽批發和生產過程中存在欺騙、編造以及其他違規行為，《疫苗管理法》都逐一明確了將對相關法定代表人、主要負責人及其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，處所獲收入不同程度的罰款，終身或有年限地禁止從事藥品生產經營活動，并由公安機關處以相應的拘留。疾病預防控制機構、接種單位有違法行為的，同樣問責主要負責人，直接負責的主管人員和其他直接責任人員，根據不同情形，給予警告、暫停執業、撤職、吊銷執業證書等不同程度的處罰。

（管宣）