企業(yè)在已建立ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上如何推進(jìn)IATF 16949體系

施瑞

南京依維柯汽車有限公司 江蘇南京 211806

1 工作方案的總體策劃

經(jīng)調(diào)研、對標(biāo)，策劃了公司體系升級整體工作方案分為7個(gè)階段，分別為：方案策劃、資源配置、差異分析/評估、文件修訂、體系試運(yùn)行、內(nèi)部審核與管理評審、第三方認(rèn)證。

識(shí)別每個(gè)階段的主要工作內(nèi)容，分解項(xiàng)目進(jìn)度，確認(rèn)各階段工作目標(biāo)，如下：

階段 進(jìn)度目標(biāo) 工作目標(biāo) 責(zé)任單位方案策劃 2周 1、方案通過審批2、形成工作計(jì)劃、項(xiàng)目組體系管理部門資源配置 6周1、識(shí)別所需資源并形成清單2、完成經(jīng)費(fèi)預(yù)算并通過審批3、完成資源配置（咨詢資源落實(shí)、完成人員培訓(xùn)、完成知識(shí)傳遞）體系管理部門差異分析/評估 6周1、完成現(xiàn)有過程分析 各部門2、完成現(xiàn)狀與標(biāo)準(zhǔn)要求差距分析 體系管理部門/各部門3、形成存在差異的部分落實(shí)到公司實(shí)際過程的意見文件修訂 20周 1、完成管理文件修訂并發(fā)布 各部門2、完成工具導(dǎo)入 相關(guān)部門體系試運(yùn)行 16周 試運(yùn)行時(shí)自查問題全部關(guān)閉 各部門內(nèi)部審核與管理評審 12周1、完成內(nèi)部審核，內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題全部關(guān)閉 體系管理部門2、完成管理評審 最高領(lǐng)導(dǎo)層第三方認(rèn)證 4周 申請、完成IATF 16949初始認(rèn)證一、二階段認(rèn)證并關(guān)閉所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng) 體系管理部門

根據(jù)公司實(shí)際情況，識(shí)別了可能存在的主要風(fēng)險(xiǎn)，如下：

標(biāo)準(zhǔn)要求缺失，體系不充分，風(fēng)險(xiǎn)原因：標(biāo)準(zhǔn)條款漏識(shí)別；應(yīng)對措施：充分配置資源，包括引入體系標(biāo)準(zhǔn)及工具手冊；尋找有豐富經(jīng)驗(yàn)的外部咨詢資源全程介入項(xiàng)目指導(dǎo)；充分識(shí)別人員培訓(xùn)的需求并執(zhí)行培訓(xùn)；策劃在差異分析階段，在結(jié)果中體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)條款，確保差異分析時(shí)覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的所有條款內(nèi)容；執(zhí)行自查、內(nèi)部審核，評審體系充分性；發(fā)現(xiàn)體系要求未全部識(shí)別時(shí)，及時(shí)完善并關(guān)閉。

標(biāo)準(zhǔn)要求的執(zhí)行無法落實(shí)，體系不適宜、有效，風(fēng)險(xiǎn)原因1：人員能力不足；應(yīng)對措施：提供標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)與工具培訓(xùn)，標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)時(shí)，針對各單位業(yè)務(wù)流程相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)條款充分分解，邀請相關(guān)單位針對性的參加與本部門相關(guān)條款的培訓(xùn)；建立溝通渠道，形成內(nèi)部實(shí)時(shí)溝通、外部及時(shí)支持的信息溝通機(jī)制；了解工作中的知識(shí)需求，收集并統(tǒng)一上傳至公司知識(shí)庫中，及時(shí)分發(fā)；風(fēng)險(xiǎn)原因2：標(biāo)準(zhǔn)要求與業(yè)務(wù)結(jié)合的可執(zhí)行性差；應(yīng)對措施：文件修訂時(shí)充分溝通，確保新標(biāo)要求落實(shí)到流程中的可執(zhí)行性；建立工作例會(huì)機(jī)制，在文件修訂、體系試運(yùn)行時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問題時(shí)，及時(shí)上會(huì)溝通；通過內(nèi)審評審體系的適宜、有效性[1]。

通過方案的整體任務(wù)策劃與分解、識(shí)別項(xiàng)目推進(jìn)的主要風(fēng)險(xiǎn)并制定應(yīng)對措施，在此工作基礎(chǔ)上，形成了公司質(zhì)量管理體系升級推進(jìn)的工作計(jì)劃，并確認(rèn)了主要相關(guān)部門與人員，形成項(xiàng)目工作組。

2 在原ISO基礎(chǔ)上建立IATF 16949體系的推進(jìn)工作

2.1 資源配置

根據(jù)計(jì)劃，配置資源包括：外部咨詢資源、知識(shí)（IATF標(biāo)準(zhǔn)、工具手冊）、人員能力提升（標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、工具培訓(xùn)），根據(jù)前期識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)，對人員培訓(xùn)進(jìn)行了充分策劃，確保與體系相關(guān)的人員充分獲取了相關(guān)的信息輸入。

經(jīng)策劃，完成了標(biāo)準(zhǔn)及工具手冊等7項(xiàng)材料購買；共實(shí)施了7天培訓(xùn)，培訓(xùn)人次達(dá)到260余人次，確保公司與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量相關(guān)的主要人員均進(jìn)行了培訓(xùn)；建立知識(shí)傳輸渠道，包括培訓(xùn)材料電子化、相關(guān)工具表格化（MSA、SPC）、與集團(tuán)內(nèi)部其他已執(zhí)行16949的公司對標(biāo)、收集案例（FMEA分析格式案例、過程流程圖參考）等，統(tǒng)一上傳到知識(shí)庫，并通知工作組人員查詢路徑，供相關(guān)人員隨時(shí)查閱參考。

2.2 差異評估/分析

主要包括評估公司現(xiàn)有質(zhì)量管理體系ISO 9001:2015與IATF16949:2016版標(biāo)準(zhǔn)差距、梳理流程清單及體系文件修訂清單、識(shí)別客戶導(dǎo)向過程（COP）/管理過程（MP）/支持性過程（SP）并完成過程分析三項(xiàng)推進(jìn)工作[2]。

（1）搭建公司IATF 16949體系過程構(gòu)架：識(shí)別客戶導(dǎo)向過程9個(gè)，管理過程6個(gè)，支持過程14個(gè)；識(shí)別以上29過程所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款；識(shí)別公司現(xiàn)有支持以上29過程的業(yè)務(wù)流程（管理標(biāo)準(zhǔn)文件）105項(xiàng)；

（2）針對識(shí)別的COP/MP/SP，規(guī)定了過程擁有者，并規(guī)定其作為過程擁有者的職責(zé)與權(quán)限；

（3）由過程擁有者組織各支持流程的實(shí)際使用人對支持過程進(jìn)行識(shí)別，確認(rèn)各子過程的輸入、輸出、方法、績效、接口、風(fēng)險(xiǎn)等，輸出過程分析圖（烏龜圖）；

（4）根據(jù)過程分析、識(shí)別情況，判斷IATF標(biāo)準(zhǔn)變化點(diǎn)應(yīng)落實(shí)到哪些支持過程中；

形成公司IATF過程/條款/變化點(diǎn)清單，其結(jié)構(gòu)樣表如下：

過程分類過程名稱相關(guān)條款過程擁有者支持流程 IATF標(biāo)準(zhǔn)變化點(diǎn)COP1 市場分析 5.1.2、8.2.1 市場部門總監(jiān) 市場分析流程 無…… 無8.2.1.1、8.2.3.1.1、8.2.3.1.2、8.2.3.1.3…… ………… …… …… …… …… ……COP2 訂單管理 8.2.1-8.2.4 銷售部門總監(jiān)客戶訂單管理流程

根據(jù)前期策劃，在初步完成清單制定后，核對“相關(guān)條款”中是否覆蓋IATF標(biāo)準(zhǔn)的全部條款，核對“IATF標(biāo)準(zhǔn)變化點(diǎn)”中是否已覆蓋了所有IATF體系較9001體系額外要求，以確保策劃階段標(biāo)準(zhǔn)條款全部識(shí)別到位，不漏項(xiàng)。

（5）識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)中需使用工具的相關(guān)條款，評估工具實(shí)際使用情況與標(biāo)準(zhǔn)要求的差異，確認(rèn)工具推進(jìn)的責(zé)任單位，如下：

PPAP、APQP工具已引入，評估與標(biāo)準(zhǔn)要求無差異；SPC工具已引入，在部分工廠車間實(shí)施，評估需要由工藝部門牽頭全面推廣；MSA工具已引入，在部分工廠實(shí)施，評估需要由質(zhì)量部門牽頭全面推廣；DFMEA工具已實(shí)施，評估需要由設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)對現(xiàn)有FMEA版本進(jìn)行升級；PFMEA工具已部分實(shí)施，評估需由工藝部門牽頭全面推廣、規(guī)范統(tǒng)一使用版本；控制計(jì)劃工具已部分實(shí)施，評估需要由工藝部門、工程負(fù)責(zé)全面推廣[3]。

各工具推進(jìn)的責(zé)任單位根據(jù)差異分析的結(jié)果制定了工具推進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)策劃，工具推進(jìn)共需更新1400余份。

2.3 文件修訂

（1）根據(jù)公司IATF過程/條款/變化點(diǎn)清單，評審未識(shí)別的IATF標(biāo)準(zhǔn)如何落實(shí)到公司的業(yè)務(wù)過程中；經(jīng)評審，共有17個(gè)流程文件及管理手冊需要修訂。體系管理部門組織相關(guān)單位就文件修訂意見進(jìn)行了溝通，協(xié)調(diào)、組織相關(guān)單位通過標(biāo)準(zhǔn)要求咨詢、案例收集、到集團(tuán)其他已建立IATF體系的單位進(jìn)行對標(biāo)學(xué)習(xí)等方式，完成了IATF標(biāo)準(zhǔn)中變化點(diǎn)如何落實(shí)到實(shí)際業(yè)務(wù)活動(dòng)（支持過程）中的策劃。經(jīng)充分溝通，17個(gè)文件的修訂意見均協(xié)調(diào)一致，完成了文件修訂與審批發(fā)布工作。流程文件完成發(fā)布后，完成了管理手冊的修訂，補(bǔ)充了新版標(biāo)準(zhǔn)要求及其落實(shí)到公司業(yè)務(wù)的路徑描述、過程矩陣圖、過程條款分布表等。

（2）根據(jù)工具推進(jìn)計(jì)劃，逐步執(zhí)行工具推進(jìn)，完成了計(jì)劃中用于策劃及作業(yè)指導(dǎo)的DFMEA、PFMEA、控制計(jì)劃等工具應(yīng)用文件。

2.4 體系試運(yùn)行

根據(jù)已完成修訂的流程文件、已完成制定的用于策劃及作業(yè)指導(dǎo)的工具應(yīng)用文件，對體系進(jìn)行試運(yùn)行。

在體系試運(yùn)行過程中，體系管理部門制定了流程審查計(jì)劃和工具推進(jìn)自查計(jì)劃，策劃了定期對已修訂流程是否按策劃執(zhí)行、工具的正向一致性情況和反向經(jīng)驗(yàn)輸入積累情況的檢查。

通過試運(yùn)行過程中的自查，發(fā)現(xiàn)了一些問題，如：PFMEA、控制計(jì)劃與現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)文件的一致性問題；已完成改進(jìn)結(jié)題的QC項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)未反向落實(shí)到DFMEA-PFMEA-CP中等；相關(guān)自查問題通過工作組例會(huì)進(jìn)行傳達(dá)，并由體系管理部門監(jiān)督后續(xù)整改完成關(guān)閉的情況。

2.5 內(nèi)審和管理評審

通過4個(gè)月的體系試運(yùn)行、自查與改進(jìn)，體系主管部門評價(jià)公司質(zhì)量管理體系已初步滿足IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)的要求，啟動(dòng)了內(nèi)部審核。為確保內(nèi)部審核的有效性，根據(jù)前期策劃，邀請外部咨詢方作為技術(shù)專家參與公司內(nèi)部審核過程，包括審核計(jì)劃的評審、參加現(xiàn)場審核、評價(jià)內(nèi)審員的審核過程是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求等。通過內(nèi)部審核，評價(jià)公司建立的IATF 16949體系滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求。內(nèi)審發(fā)現(xiàn)了公司體系運(yùn)行存在一定的輕微不符合情況并完成了整改關(guān)閉。完成內(nèi)審及內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)關(guān)閉后，公司最高管理層主持進(jìn)行了管理評審，經(jīng)評審，公司所建立的IATF 16949質(zhì)量管理體系充分、適宜、有效。

2.6 第三方認(rèn)證

通過了第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)初始認(rèn)證的一階段、二階段現(xiàn)場審核，完成了所有不符合項(xiàng)的關(guān)閉，獲得了IATF 16949:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。

3 結(jié)語

自ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系換版以來，標(biāo)準(zhǔn)要求開始強(qiáng)調(diào)“策劃”、“風(fēng)險(xiǎn)管理”，通過本項(xiàng)目的推進(jìn)，可以看出，前期策劃及全過程中的風(fēng)險(xiǎn)管理，為項(xiàng)目按期推進(jìn)做出了強(qiáng)而有力的保證。同時(shí)，質(zhì)量管理體系涉及到與質(zhì)量相關(guān)的各部門、各層面的人員，不是某個(gè)部門、某些層級單獨(dú)完成的工作，需要充分溝通、確保有關(guān)人員獲知并理解標(biāo)準(zhǔn)的要求、理解不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)可能產(chǎn)生的后果，才能充分、全面的推進(jìn)質(zhì)量管理體系。