研究護(hù)士在臨床試驗(yàn)中的作用

張瑩瑩 莊琦 張瑩 高立娜

【摘 要】本文以下仔細(xì)介紹了臨床護(hù)理研究引入護(hù)理領(lǐng)域的發(fā)起國家以及臨床護(hù)理研究工作包含的五大方面，簡單概述了研究護(hù)士在整個(gè)臨床研究隊(duì)伍當(dāng)中所具備的重要作用，以及護(hù)理研究工作的基本過程和相關(guān)技巧。本文的主要目的是幫助護(hù)理同仁對臨床護(hù)理研究的開展和發(fā)展做出基本的總結(jié)，以此來激發(fā)護(hù)士從事臨床護(hù)理研究工作的主動(dòng)性。

【關(guān)鍵詞】研究護(hù)士;臨床試驗(yàn);作用分析

根據(jù)相關(guān)的數(shù)據(jù)顯示美國在2015年有將近100萬以上的癌癥新發(fā)病例及超過50萬的死亡病例。因此，經(jīng)過這個(gè)數(shù)據(jù)得知，讓我們明白癌癥患者在五年生存率已經(jīng)逐漸得到了提高，自1975-1977年癌癥診斷病例的數(shù)據(jù)從原本的四十多提升到了六十。然而患者的生存率得到改善也直接反映出癌癥的早期診斷和治療方面是非常重要的。腫瘤疾病是目前臨床試驗(yàn)當(dāng)中重要的科學(xué)實(shí)踐過程，現(xiàn)如今人們都是在評價(jià)醫(yī)院新的護(hù)理干預(yù)措施以及治療的形式，經(jīng)過這些試驗(yàn)可以得到很多種的治療結(jié)果。例如，新成品藥以及抗癌疫苗或是手術(shù)等，經(jīng)過這些年來的研究努力，癌癥的治療技術(shù)會(huì)直接促使很多患者的疾病得到控制。因此，面對腫瘤學(xué)家來分析，開設(shè)跟多的臨床試驗(yàn)針對患者的治療結(jié)果以及生存率會(huì)顯得很有價(jià)值。臨床試驗(yàn)是在基本研究和動(dòng)物試驗(yàn)之后所開設(shè)的涉及到人群的技術(shù)，現(xiàn)代的很多癌癥治療技術(shù)都是基于以往的臨床試驗(yàn)所得到了成績。目前，通過相關(guān)的文獻(xiàn)資料顯示，在臨床試驗(yàn)整體的過程當(dāng)中，護(hù)士是一個(gè)不可或缺的重要職位，與此同時(shí)也是對于臨床試驗(yàn)的結(jié)果有著重要的位置[1]。

1 腫瘤在臨床試驗(yàn)當(dāng)中的護(hù)理分析

依照目前的情況來分析得知，已經(jīng)有很多的科學(xué)化臨床試驗(yàn)其中也有靶向治療等技術(shù)在共同試驗(yàn)分析，而臨床試驗(yàn)的開設(shè)是一共由多學(xué)科團(tuán)隊(duì)共同參與的科學(xué)試驗(yàn)，同時(shí)，研究護(hù)士也是起到了重要的責(zé)任。隨著英國國家的衛(wèi)生研究所和其他地區(qū)等均將護(hù)理研究歸納到了專業(yè)的試驗(yàn)工作，在歐洲國家等地區(qū)臨床試驗(yàn)研究護(hù)士的數(shù)量也在逐漸增加。此外，同樣的美國腫瘤研究護(hù)士數(shù)量也不再少數(shù)，經(jīng)過上述的資料分析足以證明了臨床試驗(yàn)可以成為了一個(gè)國家的基本工作范圍。在其他國家自2007年起，已經(jīng)將護(hù)士研究劃分為一項(xiàng)專業(yè)化的領(lǐng)域當(dāng)中，之后隨著腫瘤臨床試驗(yàn)的不斷發(fā)展研究，護(hù)理研究在腫瘤領(lǐng)域的地位當(dāng)中顯得格外重要。在臨床護(hù)理研究所包含的研究工作人員，同時(shí)也是具備臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人以及資料整理者。首先是臨床試驗(yàn)層面：面對臨床實(shí)驗(yàn)者以及患者家屬護(hù)理人員要給予相應(yīng)的照顧，并且對于看護(hù)的內(nèi)容為試驗(yàn)計(jì)劃和患者需要完全符合試驗(yàn)方案上的條件。在臨床和研究支撐的活動(dòng)管理當(dāng)中，需要確保患者的安全性和自由性，同時(shí)也要滿足患者在臨床當(dāng)中需要的事情，確保患者整體資料的完整性和可行性。其次，護(hù)理人員要仔細(xì)研究臨床試驗(yàn)當(dāng)中的患者資料情況，并且對自己的日常工作進(jìn)展也要有一個(gè)詳細(xì)報(bào)告，這樣才可以對臨床需要以及所研究的方案進(jìn)行有一個(gè)基本的了解，從而可以有效的與其他病房內(nèi)的護(hù)士作好交接的工作。最后，在臨床研究當(dāng)中可以由不同的研究參與者對于受試驗(yàn)者進(jìn)行知情權(quán)和同意權(quán)。作為一個(gè)合格的研究團(tuán)隊(duì)成員，應(yīng)該致力于研究新發(fā)展理念，在臨床試驗(yàn)結(jié)果和過程當(dāng)中積極探索新的道路[2]。

2 對于本院腫瘤護(hù)士角色的認(rèn)識

臨床腫瘤護(hù)士的壓力遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于非臨床腫瘤護(hù)士，在工作量、工作時(shí)間、護(hù)理專業(yè)問題、工作環(huán)境、患者護(hù)理問題、管理和人際關(guān)系處理、資源方面均有較為明顯的體現(xiàn)。通過分析臨床腫瘤護(hù)士的工作壓力源進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)研究工作有明顯的季節(jié)性，春秋是腫瘤疾病的高發(fā)期，護(hù)士的工作量大[5]。并且，臨床腫瘤護(hù)士要維持科室的日常秩序，還要面臨參與患者的搶救和治療工作，需要向家屬解釋治療方案，安撫家屬的情緒，這導(dǎo)致臨床腫瘤護(hù)士的工作量和工作壓力增加。針對此種情況，醫(yī)院相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)要適當(dāng)?shù)脑黾訉εR床腫瘤護(hù)士的數(shù)量，優(yōu)化護(hù)理人員的結(jié)構(gòu)，提高臨床腫瘤護(hù)士的工資待遇。醫(yī)院要充分考慮急診的工作性質(zhì)和工作壓力程度，鼓勵(lì)一些承受能力強(qiáng)的護(hù)士到急診從事護(hù)理工作。然而，大家也都指導(dǎo)，臨床護(hù)士是為患者提供相關(guān)的護(hù)理措施，并且在臨床研究結(jié)果當(dāng)中，護(hù)士是需要有很大的工作挑戰(zhàn)，而臨床試驗(yàn)護(hù)士也是要有很多年的工作經(jīng)驗(yàn)才可以上任，研究護(hù)士也是整體的試驗(yàn)的核心主要力量，并且也是演技團(tuán)隊(duì)當(dāng)中不可以或缺的職位。有相關(guān)的資料顯示，研究護(hù)士的臨床試驗(yàn)是整體團(tuán)隊(duì)的支撐點(diǎn)，研究方案的組成也是需要一個(gè)研究項(xiàng)目的重要策略，同時(shí)也是包含研究目的以及研究假設(shè)等指標(biāo)。臨床護(hù)士要足夠了解患者的思維，熟悉護(hù)理措施，并且也是具備非常豐富的工作經(jīng)驗(yàn)和知識。護(hù)理人員知道若是研究的納入標(biāo)準(zhǔn)太過于苛刻或者是該試驗(yàn)的跟隨隨訪太過嚴(yán)格等，這樣就會(huì)很難獲得標(biāo)準(zhǔn)的研究者[3]。

3 研究護(hù)士的職責(zé)

3.1 分析臨床住院患者的知情權(quán)

患者有效的知情權(quán)是代表著高質(zhì)量和高素質(zhì)的試驗(yàn)基本要素，在經(jīng)過臨床試驗(yàn)工作前，需要對患者做出充分的準(zhǔn)備工作和基本的試驗(yàn)資料，讓患者明確整體操作的重要性，同時(shí)也要對于研究護(hù)士的工作進(jìn)行負(fù)責(zé)。患者以及家屬都是需要有知情權(quán)和同意權(quán)的，也可以臨時(shí)選擇改變注意，但患者自身是要明確也要了解研究項(xiàng)目內(nèi)容，可以詢問護(hù)士該試驗(yàn)具備的風(fēng)險(xiǎn)有多少，或者是對自己的疾病有多大的把握等。臨床研究的負(fù)責(zé)人要對患者講解其中的概率，當(dāng)然患者也可以選擇中途退出，但不會(huì)對患者日后的治療產(chǎn)生任何的格外影響。近年來，隨著人們生活水平和生活質(zhì)量的不斷提高，傳統(tǒng)的醫(yī)療服務(wù)模式已經(jīng)難以滿足現(xiàn)階段護(hù)理工作的需求，而臨床護(hù)理工作更加人性化、全面化，更加注重患者的感受和家屬的心理需要。護(hù)理模式的革新雖然為廣大病患提供了更加優(yōu)質(zhì)的護(hù)理服務(wù)，但同時(shí)也增加了護(hù)士的工作量和工作壓力。腫瘤患者護(hù)理工作具備一定的特殊性，相比于其他科室，護(hù)士工作繁重并且面臨著巨大的心理壓力，職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)性大。當(dāng)每個(gè)患者都對研究方案充分知曉的同時(shí)，并且有能力依照自己的想法來決定是否參加這次的研究時(shí)，這樣的知情權(quán)才算是有效或是成功的。因此，研究護(hù)士應(yīng)具備良好的溝通能力和人際交往技巧，在開展研究之前需要向患者做好充分的解釋[4]。

3.2 臨床試驗(yàn)研究患者招募

針對可能符合研究對象標(biāo)準(zhǔn)的患者進(jìn)行再次審核篩查是非常浪費(fèi)時(shí)間且無意義的工作，甚至有時(shí)可能會(huì)沒有任何的結(jié)果，特別是針對制定了嚴(yán)格并且特殊的納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)等。盡管是這樣情況下，大部分演技護(hù)士還是可以找到為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目獲得潛在試驗(yàn)者的最好途徑。臨床護(hù)士可以通過查找患者的治療資料和基本的流程，跟隨醫(yī)生來找尋合適的參與研究和潛在的患者[5]。

3.3 研究試驗(yàn)計(jì)劃數(shù)據(jù)收集和安全報(bào)告

臨床研究護(hù)士若是沒有嚴(yán)格按照研究方案和準(zhǔn)確性進(jìn)行收取相關(guān)資料，那之后的研究結(jié)果就會(huì)出現(xiàn)偏差，因此，嚴(yán)重會(huì)直接導(dǎo)致整個(gè)努力都會(huì)白費(fèi)，同時(shí)還占據(jù)了參與研究者的時(shí)間[6]。數(shù)據(jù)的質(zhì)量性以及重復(fù)性是理論知識方面的重要原則，研究護(hù)士需要嚴(yán)格按照相關(guān)的計(jì)劃來收取患者的完整數(shù)據(jù)信息，從而確保每項(xiàng)工作和研究成果的有效性，同時(shí)也是對參與者的時(shí)間最起碼的尊重。

4 討論

綜合上述分析可以得知，臨床護(hù)理研究已經(jīng)被視作為護(hù)理試驗(yàn)領(lǐng)域的一個(gè)新專業(yè)，同時(shí)也是最為重要的專業(yè)，研究護(hù)士的工作比較復(fù)雜化，同時(shí)存在變動(dòng)性較大[7]。盡管這些對于任何研究項(xiàng)目來講，研究負(fù)責(zé)人是最為重要的承擔(dān)者，簡單的情況下，是讓研究護(hù)士主要負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的協(xié)調(diào)工作，然而這也就意味著研究護(hù)士需要具備領(lǐng)導(dǎo)能力和組織能力等。他們不僅需要對工作上的事情有著很深入的了解，與此同時(shí)也需要進(jìn)行全方面的掌握研究方案和相關(guān)規(guī)定[8]。因此，研究護(hù)士還是需要具備評斷能力以及清楚的邏輯思維和較深的工作經(jīng)驗(yàn)。這樣才會(huì)引導(dǎo)臨床試驗(yàn)的順利開展，改善患者的治療效果，保證研究結(jié)果的完整性。

（通訊作者：高立娜）

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