肺抑瘤膏聯合化療治療晚期非小細胞肺癌的療效及對患者生存狀況的影響

劉玉霞 彭召云

250001山東中醫藥大學第二附屬醫院呼吸科，山東濟南

非小細胞肺癌(NSCLC)是目前發病率最高的肺癌類型，由于早期臨床癥狀不明顯，部分患者首次確診時已至晚期，喪失手術機會，因此，爭取患者病情穩定具有現實意義[1]?；熓谴蟛糠譄o基因突變晚期肺癌患者的主要治療方式，但總體療效不理想。中醫認為肺癌屬于“肺積”“咯血”范疇，由外病邪侵襲、熱毒耗氣傷陰所致[2]。肺抑瘤膏是具有益氣養陰、化瘀消徵作用的經驗方，藥理作用與肺癌的中醫病機吻合度較高。我們將肺抑瘤膏加入晚期NSCLC 的綜合治療中，探討對患者近期及遠期病情的影響，為晚期肺癌臨床治療方案選擇提供新思路。

資料與方法

2015年2月-2017年2月收治晚期NSCLC 患者106 例，隨機數表法分為對照組和研究組各53 例。兩組基線資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。見表1。

納入標準：①經肺穿刺組織病理檢查確診為原發性NSCLC，且TNM 分期為Ⅳ期；②首次確診晚期NSCLC，既往未經保守或外科手術治療；③年齡18～79歲；④預計生存時間≥3個月；⑤心肝腎功能基本正常，可耐受化療；⑥本人或直系親屬簽署知情同意書。

排除標準：①合并其他組織臟器原發惡性腫瘤性疾??；②合并活動性感染；③治療期間突發嚴重急癥。

治療方案：①對照組接受化療：多西他賽75 mg/m2靜脈滴注，d 1；順鉑30 mg/m2靜脈滴注，d 1～d 3；21 d 為1個療程，共治療4 個療程。②研究組在上述化療同時加入肺抑瘤膏治療：口服肺抑瘤膏3次/d，1袋/次，與化療同時開始且長期服用。

近期療效評估：參照實體瘤治療療效評價標準——RECIST評估兩組近期療效，疾病控制率=完全緩解(CR)率+部分緩解(PR)率+病變穩定(SD)率，治療總有效率=CR率+PR率。

藥物不良反應包括皮疹、口腔潰瘍、惡心嘔吐、腹瀉便秘、心律失常、藥物性肝損傷、藥物性腎損傷。

生存狀況隨訪：治療結束后對兩組患者進行隨訪，隨訪截止時間為2019年3月1日，總生存期指死亡患者確診至腫瘤特異性死亡的時間或未死亡患者確診至2019年3月1日。

統計學方法：數據選擇SPSS 21.0 軟件分析；療效分級比較采用U 檢驗；計數資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗；計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

表1 兩組患者基線資料比較(n)

結 果

兩組患者治療效果比較：兩組近期療效分級比較，差異有統計學意義(P＜0.05)；兩組治療總有效率比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；研究組疾病控制率高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

兩組患者藥物不良反應情況比較：兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。見表3。

兩組患者生存狀況比較：兩組患者隨訪時間9～39 個月，中位隨訪時間17 個月，觀察組整體生存情況優于對照組，差異有統計學意義(χ2=11.20，P=0.001)。見圖1。

討 論

中醫認為肺癌尤其是晚期肺癌患者由于痰濕淤血等久郁化熱，導致氣陰兩虛。肺抑瘤膏在動物實驗及臨床實踐中均被初步證實具有抗腫瘤及提升肺癌療效的作用[3]，但目前臨床應用尚不廣泛，關于其對患者遠期生存狀態的影響未有明確結論。文中將肺抑瘤膏用于晚期NSCLC 患者的輔助治療，發現研究組疾病控制率較高，說明肺抑瘤膏可提升晚期NSCLC 患者的近期療效。肺抑瘤膏的有效成分為黨參、黃芪、白術、麥冬、茯苓、浙貝、薏苡仁等，方中黨參、黃芪補益脾肺，白術、茯苓、薏苡仁滲濕健脾，麥冬滋陰潤肺，浙貝清熱散結，諸藥共奏清熱解毒、去積除痞、散結消癰之功效，這也是上文肺抑瘤膏應用后患者疾病控制率得到提升的本質原因。兩組患者治療總有效率差異不明顯，推測可能與文中納入病例數相對較少、數據存在一定偏倚相關。

表2 兩組患者近期療效比較(n)

表3 兩組患者藥物不良反應情況比較[n(%)]

圖1 兩組患者生存曲線比較

對兩組患者進行長期隨訪發現，研究組患者生存時間較長，說明肺抑瘤膏可同時優化遠期療效。兩組患者治療期間不良反應發生率也無明顯差異，說明肺抑瘤膏的使用不會增加晚期NSCLC 患者用藥不良反應，在治療安全性方面值得肯定。綜上所述，晚期NSCLC 患者在化療基礎上使用中藥肺抑瘤膏治療，有助于提升患者近期療效、延長生存時間，在治療安全性方面也較為理想，可能為治療結局的改善提供助力。