某院抗腫瘤中成藥臨床應用調查與分析*

成 美，祁 峰，張 婷，卞海林，魏 筱，彭 偉，凌 柏

（江蘇省鹽城市第一人民醫院藥學部，江蘇 鹽城 224001）

抗腫瘤中成藥將傳統中醫理論與現代科學技術相結合，臨床多與化療或放療聯用治療惡性腫瘤。抗腫瘤中成藥作為腫瘤治療的輔助用藥，可顯著減輕放／化療帶來的不良反應，改善患者的生存質量，改善病情，提高患者對放／化療的耐受性[1-3]。但抗腫瘤中成藥也存在一定毒副作用[4-5]，如使用不當會增加藥品不良反應（ADR）[6-7]。本研究中對醫院2017年7月至2018年3月使用抗腫瘤中成藥的患者病歷進行分析，為臨床合理應用抗腫瘤中成藥提供參考。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

通過醫院信息系統，抽取醫院2017年7月至2018年3月腫瘤科、血液科及放療科所有已出院患者的病歷，剔除非腫瘤病歷，根據預試驗計算出醫院抗腫瘤中成藥使用率為47.38%，總抽樣量為470份，即每月約抽取53份，按等距抽樣方法進行抽取。

1.2 方法

收集患者基本情況及藥品名稱、規格、品種數、使用合理性、聯合用藥等相關信息，參考藥品說明書，國家相關規劃、指南、專家共識，以及美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）相關腫瘤診療指南及專家共識等，采用Excel 2007版軟件對數據進行統計、分析。

2 結果

結果見表 1至表 6。470例患者中，男 245例（52.13%），女 225 例（47.87%）；年齡 17 ～89 歲，其中10～40 歲 26例（5.53%），41～50 歲 74例（15.74%），51～90歲370例（78.72%）。疾病診斷數排名前10位的依次為乳腺癌（85 例）、肺癌（83 例）、結腸癌（50 例）、食管癌（47 例）、胃癌（41 例）、直腸癌（27 例）、白血病（24 例）、惡性淋巴瘤（23 例）、賁門癌（21 例）、宮頸癌（16例）。共收集到5例關于抗腫瘤中成藥的ADR，分別為香菇多糖注射液2例，參麥注射液、艾迪注射液、平消膠囊各1例，均為一般ADR。

表1 醫院抗腫瘤中成藥臨床使用情況

表2 醫院抗腫瘤中成藥臨床聯用情況

表3 醫院抗腫瘤中成藥前5位臨床使用情況

表4 醫院抗腫瘤中成藥臨床使用不合理情況（n=323）

表5 居前5位的抗腫瘤中成藥不合理醫囑藥品（n=323）

表6 470例患者抗腫瘤中成藥臨床治療情況

3 討論

抗腫瘤中成藥中艾迪注射液使用率最高，腫瘤輔助中成藥中香菇多糖注射液使用率最高。艾迪注射液臨床用于治療各種惡性腫瘤，而香菇多糖注射液為免疫調節藥，多用于惡性腫瘤的輔助治療，可見兩藥適應證均較廣泛，臨床使用率相對較高。艾迪注射液可提高患者放／化療療效、生存質量，且可降低毒副反應[8-9]。腫瘤患者大多免疫力低下，香菇多糖注射液是生物反應調節劑，作為中藥類免疫增強藥廣泛用于治療惡性腫瘤[10]，可增強免疫，提高臨床療效，改善生活質量，并可減少毒副反應[11-12]。艾迪注射液及香菇多糖注射液使用率高，不合理用藥率也高。據報道，中藥制劑尤其是中藥注射液，如用法用量不適宜、溶劑選擇不當，聯合用藥、配伍不當，無適應證用藥等均會增加ADR發生率[13-14]。本研究結果與之相似。

抗腫瘤中成藥及輔助中成藥大多為單一使用，但也存在3～4種過度聯用不合理現象，如艾迪注射液、華蟾素及平消膠囊3種聯用，香菇多糖、復方苦參、參麥注射液、十一味參芪片4種聯用，香菇多糖、參麥、艾迪注射液、華蟾素膠囊、地榆升白片5種聯用，等等。在放／化療同時聯用抗腫瘤中成藥的比例較高，說明抗腫瘤中成藥一般輔助用于放／化療較多，使用抗腫瘤中成藥的患者卡氏生存質量（KPS）評分與未使用的相比差異不明顯，抗腫瘤中成藥對腫瘤患者是否大有益處仍有待研究，本調查為抗腫瘤中成藥臨床使用情況，且僅收集了患者的KPS評分，不能完全科學、客觀地評價抗腫瘤中成藥的療效。醫院抗腫瘤中成藥ADR發生率低，一方面與病例本身（僅為抽取的病例）有關；另一方面，放／化療本身存在毒副作用，患者出現ADR，首先認為是放、化療引起，但較多時候抗腫瘤中成藥與放、化療同時使用，臨床難以分清引起ADR的原因，因此較多抗腫瘤中成藥的ADR未被提及[15]。抗腫瘤中成藥雖對腫瘤患者有益處，但其成分復雜，藥物配伍間相互作用、患者的個體差異等因素均會導致ADR發生[16]，應引起臨床重視。

綜上所述，抗腫瘤中成藥的安全性、合理性問題客觀存在，不容忽視。醫療機構應加強對其合理用藥點評及干預，臨床藥師也應通過每日查房、合理宣教、收集信息、定期分析合理性等，及時反饋給臨床及行政部門，促使臨床合理使用。