吳 菲,沈愛宗,李 民
(中國科學技術大學附屬第一醫院·安徽省立醫院,安徽 合肥 230001)
《中國用藥錯誤管理專家共識》將用藥錯誤(ME)定義為藥品在臨床使用及管理全過程中出現的、任何可以防范的用藥疏失,這些疏失可導致患者發生潛在或直接的損害[1]。在美國,ME是第8位導致死亡的原因[2],除了會引起較高的發病率和死亡率外,還會導致醫療費用的上升,造成巨大的資源消耗,加重社會的經濟負擔[3]。為了解我院ME發生情況,本研究中對377份ME報告進行回顧性分析,總結發生原因,并提出預防措施及建議。現報道如下。
所有ME數據均來自醫院2016年1月至2017年12月上報至合理用藥國際網絡(INRUD)臨床安全用藥監測網系統的報告資料,共377份,涉及患者377例。分析項目包括ME的分級、內容、原因、涉及藥品和引發人員。
ME參照美國國家用藥錯誤報告及預防協調委員會(NCC MERP)標準分為 9 級[4](見表 1),根據患者的傷害情況,將9級歸納為4層,A級為第1層,為錯誤隱患;B~D級為第2層,發生錯誤,但未對患者造成傷害;E~H級為第3層,發生錯誤,且對患者造成傷害;I級為第4層,發生的錯誤造成患者死亡。

表1 ME分級與分層標準
ME分級見表2。B級所占比例最高,B~D級差錯未給患者帶來傷害。E~H級僅為9例,其中1例F級案例導致患者入院,為糖尿病患者,醫囑為“門冬胰島素注射液”3支,胰島素泵維持,配方藥師將其調配為“門冬胰島素30注射液”,核對藥師未能發現錯誤,將藥品發出,使用2支后(約20 d)血糖控制不理想,引發酮癥酸中毒,遂送至內分泌科住院治療,期間護士發現使用藥品有誤。

表2 377例ME的分級
377例ME病例中,藥品品種錯誤所占比最高,其次為患者身份和數量錯誤,適應證、用量、禁忌證錯誤,詳見表3。其中,造成藥品品種錯誤一般為患者要求醫師開具某種藥品,而醫師開具為藥名相似、易混淆,但實際品種不同的藥品。如患者要求開具鹽酸貝那普利片(進口藥品,商品名洛汀新,規格為每片5 mg),醫師開成鹽酸貝那普利片(國產藥品,規格為每片10 mg);藥品規格錯誤常因為一品雙規造成,如還原型谷胱甘肽,醫師處方為每片0.6 mg,藥師調配為每片0.9 mg;劑型混淆,增加了發生ME的風險,如醫師開具布地奈德氣霧劑,藥師調配為鼻噴霧劑。

表3 ME內容及構成比(n=377)
377例ME中涉及13種錯誤原因,詳見表4。可見,藥名相似是主要原因,其次為知識欠缺和疲勞因素,抄方及設備故障因素所占比較低。

表4 ME原因及構成比(n=377)
結果見表5。

表5 排名前10位的ME涉及藥品
前10位看似聽似藥品中,主要錯誤包括同種藥品不同規格、同種藥品不同、同一廠家不同藥品等。
醫師引發的 ME 比例最高,占 61.01%(230 /377);其 次 為藥師,占 36.34% (137 /377);護 士極少,占2.39%(9 /377);患者僅 1 例,占 0.27%。這與文獻[5]的分析結果類似,可能與護士處于用藥的下游環節有關。

表6 引起ME的前10位看似聽似藥品
藥名相似易導致醫師處方錯誤和藥師調配錯誤[6]。目前,醫院的電子處方上的藥品名稱基本上使用的是通用名稱,而其對應的藥品生產廠家可能不止一個;有的藥品通用名稱非常復雜,也會增加發生ME的風險,在開具和調配時需注意。此次調查結果顯示,藥名相似是引起ME的主要原因,醫師由于不直接接觸藥品,對有些藥品不太熟悉,當患者需要某些特定藥物時,醫師易開具藥名相似的藥品。處于調配崗位的大多為年輕藥師,對于藥名相似尤其是易混淆藥品缺乏警惕性。
葡萄糖注射液在此次統計分析的涉及藥品中占第1位,分析原因主要包括:1)該藥有多種濃度規格,我院在用濃度有5%和10%2種,當醫務人員不遵照規范操作時,易引起ME;2)每種藥物由于理化性質的不同,導致其在不同溶劑中穩定性也會有差異。因此,要根據藥物的特性選擇合適的溶劑。
3.2.1 完善醫院信息化管理系統
實踐證明,信息化防范是減少ME的最有效手段,尤其是對于醫師處方環節的ME最有效,且易實施[7]。可在醫院信息系統中嵌入各種合理用藥軟件,如設計圍術期抗菌藥物信息化管理流程,對抗菌藥物的品種選擇、用法用量、療程等進行固化;我科自主研發的“臨床藥學服務平臺”涵蓋處方審核、處方點評、臨床藥師、藥物警戒、藥學咨詢、個體化藥學、數據管理、績效管理等八大主功能模塊,通過該平臺,臨床藥師發現醫囑中有不適宜用藥時,能及時與醫師溝通,提示用藥中存在的問題,對患者安全用藥和臨床合理用藥起到積極作用。全面開展麻醉和精神藥品電子處方,既減輕了麻醉醫師的工作量,又提升了處方合格率,并為醫院節約了成本,大大減少了因轉抄所帶來的錯誤風險。
3.2.2 針對用藥各環節的預防措施
處方錯誤是ME可能發生的早期階段,作為醫師,應了解開具藥物的禁忌證、藥物相互作用;詳細詢問患者的既往史及過敏史、用藥史;處方書寫規范,不使用易讓人產生誤解的縮寫;熟悉用藥醫囑系統,并熟練操作。目前,我院已全面實現了處方電子化,并在醫院信息系統中嵌入了合理用藥軟件,對用法用量做了規則設置。在本次調查研究中,醫師發生的ME所占比例最高,大多數與醫師、患者溝通有誤有關,導致醫師開具了藥名相似的其他藥品。提示提高自身專業素質與服務素養,注意采用合理有效的溝通技巧,可達到事半功倍的效果[8]。
藥師審方可防止因不合理處方造成的ME,要求藥師在日常工作中要熟練掌握藥學專業知識[9];在調配過程中,嚴格遵守調劑管理制度,認真做到“四查十對”,并對易混淆藥品、高危藥品等做特殊標識,科學合理地擺放藥品,加強管理;盡可能詳細地做好用藥交代,確保安全應用及注意事項等[10]。目前,我院每月針對重點監測品種開展合理用藥專項點評,并依據終評結果進行考核,督促臨床合理用藥。
護士是用藥的最后把關人,在給藥前應核對所有給藥醫囑,認真核實患者身份;藥品使用前不能去掉包裝和標簽,應檢查藥品性狀和完整性,如有異常,及時聯系藥房;所有藥品應按時給藥,嚴禁貯存未使用藥品,未使用藥品應及時退還相應藥房;如患者單次給藥劑量過大,應檢查醫囑是否屬實,必要時咨詢藥師和醫師;正確使用藥物設備,如輸液泵、鎮痛泵等;劑量計算、滴速和其他數學計算應由第2人復核。
為使藥物治療達到最佳效果,患者(或家屬)在就診時應告知醫師、護士自己的過敏史及既往不良反應;如對接受的治療有疑問可隨時提出;了解所服用藥品名稱、劑量、使用方法及注意事項等;遵醫囑,提高用藥依從性。
3.2.3 醫院應高度重視
用藥錯誤是可預防和避免的。醫院應采取多種形式開展宣傳、培訓和教育,進一步提高臨床安全用藥監測、報告、防范意識,勇于從已發生的差錯中汲取教訓,構建良好的用藥安全文化,保障患者安全合理用藥。