食品微生物實驗室標準菌株期間核查

許金榜

摘 要：標準菌株是食品微生物實驗室保證檢測質量、確保檢測數據準確可靠的標準參照物。為確保菌株活性、純度及穩定性，應對標準菌株保存期內進行期間核查。本文從標準菌株期間核查的原因、存在的問題及核查方法等方面進行討論和總結，以期為食品微生物實驗室做好標準菌株期間核查工作提供借鑒，保證食品微生物檢驗過程的準確有效。

關鍵詞：食品微生物;標準菌株;期間核查

Abstract：Standard strains can be used as a standard reference material in food microbiological laboratory to ensure the detection quality and the accuracy and reliability of inspection data. In order to ensure the activity， purity and stability of the strains， the period verification of the standard strains should be checked during the period of preservation. This paper discusses and summarizes the reasons， the existing problems and the verification methods on period verification of standard strains， in order to provide guidance for well performance of the period verification of the standard strains in food microbiological laboratory， and to ensure the accuracy and effectiveness in the food microbiological inspection process.

Key words：Food microorganism; Standard strains; Period verification

中圖分類號：TS207.4

近年來，各級市場監管部門持續加大了對食品安全違法行為的打擊力度，據統計，每年查處違法案件20多萬件，食品安全形勢雖穩中向好，但也暴露出食品安全問題仍然易發多變，其中微生物污染是食品安全問題的主要原因之一。因此，對食品進行準確可信的微生物檢驗必不可少。在食品微生物檢驗工作中，標準菌株是較為關鍵的要素，貫穿于檢驗的各個環節，其在評價檢驗方法、質控培養基（試劑）、檢定儀器設備等方面發揮著非常重要的作用[1]。GB 4789.1-2016《食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 總則》要求實驗室應保存能滿足實驗需要的標準菌株，并確保菌種性能的穩定性和有效性[2]。因此，實驗室應有能力保存檢測用的標準菌株，且需按照相關要求對保存的標準菌株進行期間核查。本文對標準菌株期間核查的原因、存在的問題及核查方法等進行探討和總結，以期為食品微生物實驗室做好標準菌株期間核查工作提供借鑒，保證食品微生物檢驗過程的準確有效。

1 標準菌株期間核查的原因

標準物質是具有足夠均勻和穩定的特定特性的物質，其特性適用于測量或標稱特性檢查的預期用途。它既包括具有量的物質，也包括具有標稱特性的物質。與標準化學試劑不同，微生物標準菌株只有名稱和等級，不具有量值的性質，屬于定性標準物質[3]?！稒z驗檢測機構資質認定評審準則》和《檢測和校準實驗室能力認可準則》都對標準物質提出了期間核查的要求，為標準菌株期間核查提供了政策依據[4-5]。

標準菌株是食品微生物檢驗工作中的標準物質，是一類特殊的、有生命、可追溯的標準參照物，存在被雜菌污染、退化或死亡的風險[6]。標準菌株期間核查是指在菌種保存期間，針對標準菌株的培養特性（菌落特征、生化特征）和遺傳學特性是否穩定所進行的一項檢查鑒定工作。確保菌株活性、純度及穩定性是標準菌株應進行期間核查的內在要求，也是食品微生物檢測實驗室保證檢測質量、確保檢測數據準確可靠的前提條件。

2 標準菌株期間核查中存在的問題

目前，大多數食品微生物檢測實驗室均有配備滿足檢測需要的菌種，但由于保存能力參差不齊，存在設施條件落后、保存方法不當、人員專業素養較低等問題，限制了菌種保存的時長。因此，定期對標準菌株進行期間核查十分必要，防止在檢測過程中無活菌可用，影響檢測結果的判斷及工作進度。

在食品微生物學檢驗標準GB 4789系列中所涉及的大多數標準菌株，實驗室可直接參照相關國家標準進行確認和期間核查，但某些標準菌株沒有相關的檢測國標，使得實驗室存在對標準菌株確認和核查的工作不到位。如GB 4789.10-2016《食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗》中作為血漿凝固酶試驗陰性對照的表皮葡萄球菌;GB 4789.28-2013《食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 培養基和試劑的質量要求》中作為結晶紫中性紅膽鹽瓊脂的質控菌株——弗氏檸檬酸桿菌;GB 4789.30-2016《食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 單核細胞增生李斯特氏菌檢驗》中參與協同溶血試驗的馬紅球菌，就沒有對應的國標檢驗方法，因此，應建立完整的菌種確認和期間核查參考方法，保證菌種使用準確無誤。

一般情況下，標準菌株期間核查與常規的標準菌株確認方法及依據基本一致，但過程各有側重。期間核查不局限于單一方法，可使用較為多樣的方法進行，如金黃色葡萄球菌的期間核查，可使用顯色培養基、3M紙片、全自動細菌鑒定儀等方法，與完全依據GB 4789.10-2016《食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗》相比，更為簡便快速，減少實驗室期間核查工作量。