醫用內窺鏡電氣安全檢測方法分析

陳會濤

【摘要】目的：研究醫用內窺鏡電氣安全檢測的方法，以此用于內窺鏡的安全檢查，避免發生不良事件。方法：根據電氣安全醫療設備檢測標準，配合電氣安全檢測儀器，對醫院內窺鏡檢測安全性，檢測具體參數有接地阻抗、絕緣阻抗及外殼、患者及地等漏電流。結果：根據對醫院內窺鏡性能檢測結果表明，所有設備均符合標準，可以保持良好運動使用。結論：醫用內窺鏡電氣安全檢測在日常管理中要經常進行，避免出現安全事故，而引起不良事件，影響醫療檢測結果。

【關鍵詞】醫用內窺鏡;電氣安全;檢測方法;安全事故;不良事件;

醫用內窺鏡可以完成人體病灶診斷、治療和復查，以此減輕患者病情，根據不同設備調節不同電擊程度，根據電氣標準可以分作B、BF、CF等三個類型，其中內窺鏡為BF型。醫用內窺鏡為光學裝置，可以直接到達人體腔道中，也可以經手術孔入路進入人體完成病灶的檢查、診斷和治療，以此確診疾病[1]。當內窺鏡和人體直接接觸時，會引起安全隱患，頻繁使用還會加劇儀器的損耗，導致檢測出的圖像受到干擾，影響疾病的正常診斷和操作，引起醫療事故。為避免發生不良事件，確保設備安全使用，對醫用內窺鏡定期進行電氣安全檢測具有重要的作用，分析如下。

1.醫用內窺鏡電氣安全檢測規范、參數

根據電氣安全檢測儀（Fluke ESA620）對醫用內窺鏡進行檢測，制定檢測標準符合《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求》及《內窺鏡設備安全專用要求》相關檢測規范。設置檢測參數，包括保護接地阻抗、地漏電流、外殼漏電流、絕緣阻抗及患者漏電流等[2]。

2.醫用內窺鏡的組成部分

醫用內窺鏡以電子胃鏡為參照，組成部分有圖像處理主機、冷光源和內鏡。其中圖像處理主機是將檢測圖像實現高清成像，可以直觀通過圖像評估患者身體內健康狀態，對需要手術治療的患者，通過內窺鏡檢查也可以保證手術的順利實施。而圖像質量會直接影響到臨床的診斷和治療。冷光源則為內窺鏡照明光，因侵入性檢查，防止內鏡熱量傷害到人體健康，多選擇冷光源，于光輸出口以紅外濾光片，限制紅外光輸出，使手術可以順利完成，以此減輕患者的損傷[3]。內鏡是最重要的一部分，是先端、彎曲、插入、操作等部件組合而成，其中插入部經人體腔道或手術孔進入人體內部，對病灶情況進行觀察，以此為臨床診斷和制定治療方案提供重要的數據參考。

3.醫用內窺鏡的電氣安全檢測法

對圖像處理主機、冷光源等處進行電氣安全的檢測方法是，對保護接地阻抗進行檢測，將設備和電氣連接后，保持不超出6V電流源，短時間，選擇保護接地端子和可能帶電金屬部件進行流通，確定電流與電壓降的阻抗。對地漏電流、外殼漏電流等檢測時，被檢測的設備和電氣安全檢測儀要根據說明書進行連接，輸入110%額定電壓后，通過開關的閉合模擬故障、正常等不同狀態，將應用部分和電源地通斷，進行漏電測試漏電流情況的檢測。若設備有單一的故障時，表明醫用內窺鏡僅有一個安全防護故障，也可能是一種外部異常。

醫用內窺鏡電氣安全檢測中的圖像處理主機和冷光源的開機，接入電氣安全檢測儀后，內鏡和電氣安全測試儀電極輸出端都浸入到生理鹽水容器內，以檢測儀檢測設備電源輸入電壓，經過開關的閉合，模擬單一故障和正常的狀態，調協不同正常與極性反相不同的狀態，對地線通斷進行控制，完成內鏡電氣安全的檢測[4]。

4.醫用內窺鏡的檢測結果分析

取我院醫用內窺鏡檢測，根據質量檢測技術相關規范，醫療設備檢測標準要求，對醫用內窺鏡進行檢測，具體檢測結果分析如下：①分析保護接地阻抗用于檢測儀接地端和被檢設備進行保護接地，是可觸及的金屬部件，對其間阻抗進行檢測，應用機殼接地技術使漏電流、故障電流等向地面進行分流，防止接受疾病診斷的患者或醫務操作員發生觸電。具體標準是要≤200mΩ，對醫用內窺鏡的主機、冷光源的保護接地阻抗進行檢測，檢測結果表明，檢測≤150mΩ，許可范圍值以內，確定接地線和接地端保持良好的性能。②絕緣阻抗是被檢設備電源部分與外殼接地保護端阻值，對此檢測時發現，當檢測端施加500V直流電壓時，內窺鏡主機和冷光源檢測出絕緣阻抗≥10 mΩ[5]，而本次檢測結果顯示，我院所有內窺鏡檢測均合格，合格率達100%，而且可以保持良好的絕緣性能。③地漏電流為接受檢測的設備流入到保護接地導線電流，此電流值大小會影響患者和醫務操作人員使用安全性，檢測具有重要的作用。對此項檢測可以分為幾項進行，其中包括正常狀態下;正常狀態下但電源為反向;單一故障狀態，將一根電源導線斷開;單一故障狀態，將一根電源導線斷開，可是電源為反向。研究發現，將醫用內窺鏡主機和冷光源的狀態和故障狀態進行分析發現，地漏電流正常值為≤300μA，而單一故障狀態下數值為≤600μA，可見，在此范圍值以內才能保持使用安全性，確保患者和醫務操作者不會發生微電擊等事故。⑥外殼漏電流為檢測設備的外殼與保護接地端間電流，也會影響患者和醫務操作者的安全，所以，大多選擇絕緣材料，一定要使用金屬材料外殼時，就要應用隔離技術，防止發生事故。外殼漏電流正常值為≤1μA，單一故障則≤300μA，表示絕緣性好，能避免事故發生。

綜上所述，醫用內窺鏡是醫療設備精密設備，實施預防性維護可以減少設備的故障，從而減少設備維修的成本。內窺鏡實施預防性維持以檢測漏，圖像處理器接口及散熱過濾網等維護工作，而電氣安全是設備維護重要的內容，排除可能發生的故障風險，才能使醫用內窺鏡保持正常的使用，防止存在安全隱患，而影響醫生的正常操作，進而避免患者健康受到影響。

【參考文獻】

[1]陳云，陳慕蓉，王上東.根本原因分析法在降低軟式電子內窺鏡故障率中的應用[J].中國醫療設備，2017，32（10）：97-104.

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[3]彭任君，肖統生，廖華明，等.電子內窺鏡維護保養質量控制措施[J].中國醫學裝備，2018，15（4）：115-119.

[4]楊琳，孫亞男，施陽，等.消化內鏡常見故障原因分析與防護措施[J].中國保健營養，2015，25（10）：50-52.

[5]陸浩，曹艷.消化內鏡常見故障的處理及日常維護[J].現代醫藥衛生，2015，31（2）：48-50.