反相高效液相色譜法同時測定黨參阿膠丸4種成分的含量

胡曉安，周志云，吳 晗，馬鵬飛，張 莉*

（1.陜西省食品藥品監督檢驗研究院，陜西 西安 710061；2.西安京西雙鶴藥業有限公司，陜西 西安 710061；3.陜西中醫藥大學，陜西 咸陽 712046；4.陜西省中醫醫院，陜西 西安 710065）

黨參阿膠丸（水丸劑型）是經由湖北省咸寧市麻塘風濕病醫院創立并且在臨床實踐過程中推廣運用的臨床中成藥制劑，從中藥方劑組成結構角度展開闡釋分析，黨參阿膠丸借由黨參、阿膠、黃芪、當歸、木香、丹參、薏苡仁、木瓜、防己，以及甘草等二十余味中藥共同構成，能穩定發揮益氣補血和通絡止痛的藥理功效，主要用于針對類風濕性關節炎患者展開治療干預[1-2]。本文將會圍繞反相高效液相色譜法同時測定黨參阿膠丸4種成分的含量論題，展開簡要闡釋。

1 實驗儀器與實驗試劑

1.1 實驗儀器

由日本島津公司生產提供的LC-20A液相色譜儀設備；由日本島津公司生產提供的SPDM20A二極管陣列檢測器設備；Discovery電子天平設備（DHAUS，其最低感應量標準為0.01 mg）；由江蘇金壇正基儀器有限公司生產提供的XYJ80-1離心儀設備；由河南鞏義科瑞儀器有限公司生產提供的DF-101S集熱恒溫磁力攪拌器設備。

1.2 實驗試劑

由中國食品藥品檢定研究院生產制備的阿魏酸物質對照品（其物質含量為99.00%）、毛蕊異黃酮葡萄糖苷物質對照品（其物質含量為97.60%），甘草苷物質對照品（其物質含量為93.10%），甘草酸銨物質對照品（其物質含量為93.00%）；由咸寧市榮恩堂藥業有限公司委托咸寧麻塘風濕病醫院配制提供的黨參阿膠丸中成藥制劑；由咸寧市榮恩堂藥業有限公司委托咸寧麻塘風濕病醫院炮制提供的當歸中藥飲片制劑、黃芪中藥飲片制劑，以及甘草中藥飲片制劑；由天津市福晨化學試劑廠生產提供的分析純無水甲酸試劑；色譜純乙腈試劑；由杭州娃哈哈集團有限公司生產提供的純化水。

2 實驗結果

2.1 四種物質成分的線性方程與取值區間分布（見表1）

表1 四種物質成分的線性方程與取值區間分布

2.2 四種物質成分的加樣回收實驗結果分布（見表2）

表2 四種物質成分的加樣回收實驗結果分布

3 結 語

本次研究以湖北省咸寧市麻塘風濕病醫院創立且投入臨床應用的黨參阿膠丸制劑作為研究對象，運用反相高效液相色譜法針對藥劑中的阿魏酸物質、毛蕊異黃酮葡萄糖苷物質、甘草苷物質，以及甘草酸物質含量水平展開了測定分析，實驗研究過程中獲取的相關結果，能夠為臨床開展的黨參阿膠丸生產制備質量標準的修訂完善工作，以及黨參阿膠丸中成藥制劑更好發揮其臨床藥理應用價值創造支持條件。