酒石酸唑吡坦治療失眠患者的效果及藥理研究

薛文達

（沈陽市精神衛生中心藥械科，遼寧 沈陽 110168）

失眠癥是常見的睡眠障礙性疾病，據世界衛生組織統計顯示在世界范圍內約有27%的人患有不同程度的睡眠障礙，老年人發生睡眠障礙的概率約為70%，隨診世界人口老齡化的家具，失眠的發生率呈逐年上升的趨勢，我國人口基數較大，失眠人口超過3億，研究顯示長期的睡眠障礙容易造成人體抵抗力下降、內分泌紊亂、加速人體衰老、誘發軀體疾病等，同時睡眠障礙還容易造成患者焦慮、抑郁等不良情緒影響患者的工作效率和情感[1]。所以睡眠障礙嚴重的影響了人類的生存質量。目前多數學者認為睡眠障礙的發生多與軀體因素、心理因素、社會因素有關，治療失眠多應用物理療法及藥物治療，目前藥物治療多應用苯二氮受體激動劑藥物、褪黑素受體激動劑、抗抑郁藥物等，近年來針對新興苯二氮類藥物如酒石酸唑吡坦應用較為廣泛[2]。我藥械科比較酒石酸唑吡坦及阿普唑侖在治療失眠患者的療效，以期指導臨床用藥及治療，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：納入病例均為2017年1月1日至2018年1月1日在我院接受治療的失眠患者，共計50例，應用信封法將全部病例隨機分組，50例中25例為對照組，采用阿普唑侖，性別及年齡構成：男性12例，女性13例，年齡22～74歲，平均年齡（50.5±10.1）歲，病程1～22年。試驗組酒石酸唑吡坦口服，共25例，性別及年齡構成：男性12例，女性13例，年齡23～75歲，平均年齡（49.9±10.8）歲，病程1～21年。經過計算，兩組患者的基線資料沒有統計學差異（P＞0.05），可以進行比較。

1.2 納入標準：失眠的診斷標準參照中華醫學會神經病學分會睡眠障礙學組在2012年制定的《中國成人失眠診斷與治療指南》中關于失眠的診斷標準：患者對于睡眠時間或者睡眠質量不滿意，可以合并對于時間及質量均不滿意[3]。

1.3 排除標準：①繼發性失眠的患者；②糖尿病血糖未控制者、高血壓病3級，血壓未得到控制者；③肝、腎功能嚴重不全的患者；④藥物過敏的患者；⑤不同意加臨床試驗的患者。

1.4 治療方法：對照組患者采用口服阿普唑侖片，0.8 mg晚睡前口服。試驗組口服酒石酸唑吡坦片（思諾思，賽諾菲制藥有限公司），10 mg，晚睡前口服，服藥期間應該隨診患者肝腎功能情況，兩組患者共觀察1周。

1.5 觀察指標：應用匹茲堡睡眠質量評分觀察兩組患者的治療療效，該表共包含了19個自評和5個他評條目構成，其中第19個自評條目和5個他評條目不參與計分，18個條目組成7個成分，每個成分按0-3等級計分，總分21分，患者的自測分數高則提示失眠嚴重。

1.6 統計學分析：應用Excel表格建立數據庫，然后應用統計學軟件SPSS18.0對兩組數據進行統計和分析，計數資料均應用（）顯示，計量資料比較應用t檢驗，率的比較應用秩和檢驗，結果以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

試驗組在治療前匹茲堡睡眠指數為（10.4±2.14），對照組為（10.8±1.97），治療1周后試驗組的匹茲堡睡眠指數為（3.85±0.52），對照組為（6.48±1.45），試驗組的結果優于對照組，數據比較差異具有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療結果比較（）

表1 兩組患者治療結果比較（）

注：*組間比較P＜0.05

3 討 論

世界范圍內的失眠患者超過20億，其中約有10億患者嚴重的受到了失眠癥的困擾，統計顯示，老年人、精神類病史患者、貧困人口、慢性疾病患者失眠的發生率更高，長期的失眠嚴重的影響了患者的生存質量，延緩了患者其他疾病治療的療效。苯二氮受體激動劑類藥物分為傳統的苯二氮類及新型的非苯二氮類藥物，其中阿普唑侖是目前應用最為廣泛的苯二氮類藥物，具有療效好，不良反應相對較少，價格便宜等特點，是臨床治療失眠的經典藥物。酒石酸唑吡坦是新型的非苯二氮類藥物，該藥可以特異性作用于γ-氨基丁酸中的α亞單位，激活中暑部分的GABA受體，從而產生鎮靜和催眠的作用。該藥物主要治療短期的失眠癥但是目前臨床仍然較多的應用于慢性的失眠癥的患者，該藥目前被禁止應用在呼吸衰竭、肌無力、乳糖吸收障礙的患者。該藥主要的不良的反應有嗜睡、頭痛、順行性遺忘、異常興奮等。長久應用該藥可發生身體及精神依賴，具有時間和劑量效應。突然撤藥可使患者產生一定的撤藥癥狀如焦慮、失眠、肌肉關節疼痛等。這些不良反應常在中樞神經系統疾病的患者中容易發生。

本次研究共納入失眠患者50例，研究了酒石酸唑吡坦與阿普唑侖治療失眠的臨床療效，結果顯示酒石酸唑吡坦組的匹茲堡睡眠指數改善要優于阿普唑侖組（3.85±0.52）VS（6.48±1.45），說明對于失眠患者應用酒石酸唑吡坦更能改善失眠患者的臨床癥狀，由于本文樣本量較少，研究結果還有待于大樣本的臨床實驗進一步研究證實。