槐杞黃顆粒治療小兒過敏性紫癜的臨床療效及安全性評價

卞 菊 張 霞 宋勇紅

（大連市兒童醫院中醫科，遼寧 大連 116012）

過敏性紫癜（henoch -schonlein purpura，HSP）是以小血管炎為主要病變的系統性血管炎，根據受累部位可分為皮疹型、腹型、關節型、腎型。多見于2～8歲兒童，部分HSP患兒并發腎臟損害，嚴重地影響兒童的健康水平[1]。常見致病因素有感染（如小兒感冒、扁桃體炎、肺炎、腹瀉、尿路感染、皮膚瘡癤等，半數患兒發病前1～3周有上呼吸道感染史）、食物（如魚、蝦、蛋、奶、酒、飲料、豆制品、韭菜、牛肉干等，都能引起過敏性紫癜的發病，或者使已經治療好轉者復發）、藥物（如青霉素、磺胺類藥物、生物制劑、各種預防針、血漿制品、血液等）、毒素（如蜂、蛇、蝎子、蚊蟲咬傷等）、某些異物（如花粉、柳絮、寵物的皮毛，以及油漆、汽油、塵埃、化學物品、農藥、化學纖維等等，患兒都可以因為接觸而發病），但過敏源往往難以確定。過敏性紫癜西醫治療主要采用支持療法和對癥治療，合并細菌感染時加用抗生素，對病情較重、有消化道癥狀（腹痛及便血）或腎臟損害患兒可采用糖皮質激素治療。從中醫學角度分析，對于過敏性紫癜的病因機制，無外乎內因和外因，外因多為感受外邪導致，內因主要和臟腑氣血失調有顯著關聯，采用中西醫結合治療，取得了一定的效果。針對于此，本研究以我院于2015年3月至2017年3月期間收治的66例過敏性紫癜患兒作為研究對象，評價槐杞黃顆粒治療的臨床價值。

1 資料與方法

1.1 基本資料：選取大連市兒童醫院中醫科于2015年3月至2017年3月期間收治的66例過敏性紫癜患兒作為研究對象，通過隨機數字表法的形式將其分為實驗組（n=33）和對照組（n=33），納入依據：①符合中醫紫癜、西醫過敏性紫癜的診斷標準[2-3]；②年齡在2～14歲之間；③試驗前1周未接受過同類中藥治療；④患兒家屬簽署知情同意書。排除依據：①預計不能按規定用藥及按時隨診，依從性差，無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者；②合并有嚴重的呼吸、消化、血液、腎臟等原發疾病或精神病、傳染病患者；③患兒家屬拒絕本次研究。實驗組中，男性16例，女性17例，最大年齡13歲，最小年齡2歲，平均年齡（8.70±5.01）歲，對照組中，男性18例，女性15例，最大年齡14歲，最小年齡3歲，平均年齡（8.11±4.34）歲。兩組患兒基線資料如年齡以及性別等比較，不存在統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法：兩組患兒均給予維生素C片 (批準文號：國藥準字H44023902，生產單位：廣東閏寶藥業有限公司)、蘆丁片（批準文號：國藥準字H51021949，生產單位：地奧集團成都藥業股份有限公司）、鹽酸西替利嗪片（批準文號：國藥準字H20000379，生產單位：魯南貝特制藥有限公司）。合并細菌感染時加用抗生素治療；必要時選用腎上腺糖皮質激素。實驗組加行槐杞黃顆粒（批準文號：國藥準字B20020074，生產單位：啟東蓋天力藥業有限公司），未滿3歲及3歲的患兒每次用量5 g，每日2次，＞3歲的患兒每次10 g，每日2次，溫水沖調，均治療30 d。

1.3 療效評價標準：①顯效：癥狀體征消失。②有效：癥狀體征消失50%以上。③無效：癥狀體征無改善。

1.4 統計學分析：本次研究的66例患兒所有臨床數據均行SPSS17.0統計軟件處理，其中兩組患兒臨床治療總有效率分析對比用率（%）的形式表示，行卡方檢驗，兩組患兒外周血以及水平變化對比用（均數±標準差）的形式表示，行t檢驗，組間對比判定為P＜0.05的差異性，判定為統計學意義存在。

2 結果

2.1 兩組患兒臨床治療總有效率分析：實驗組患兒臨床治療效果優于對照組，組間對比差異性顯著，見表1。

表1 兩組患兒臨床治療總有效率對比

表2 兩組患兒外周血以及水平變化對比（）

表2 兩組患兒外周血以及水平變化對比（）

注：與對照組比較，*P＜0.05；與本組治療前比較，**P＜0.05

2.3 兩組患兒臨床不良反應發生情況分析：實驗組中，胃腸道不適2例（6.1%）、呼吸道感染2例（6.1%）、激素引起的不良反應有4例（12.1%）；對照組中，激素產生的不良反應有3例（9.1%）、胃腸道不適4例（12.1%）、呼吸道感染2例（6.1%），兩組比較存在統計學意義（P＜0.05）。

3 討 論

過敏性紫癜中醫屬于“紫癜”、“血證”、“紫癜風”等范疇。從中醫學分析，過敏性紫癜的病因主要與感受外邪、飲食失節、素體氣血虧虛等有關。中醫病機主要為：感受外邪，邪熱入血，血熱迫血妄行傷絡發病。西醫發病機制主要認為與免疫機制異常有關。

中成藥制劑槐杞黃顆粒是槐耳菌質配伍枸杞子、黃精制成的顆粒劑，其中主要藥理成分為槐耳菌質多糖。槐耳菌質多糖為活性很高的生物反應調節劑，能刺激機體免疫系統中諸多環節，從而提高機體免疫力。枸杞子，味甘、性平、歸肝、腎經，具有滋補肝腎、益精明目、潤肺止咳、延緩衰老等功效，對非特異性免疫和特異性免疫系統均有調節作用。黃精，味甘，性平，具有養陰、健脾、補氣、補腎潤肺等功效。現代藥理學研究證明，黃精具有增強免疫，抗病毒，抗炎，降低血脂、血糖，延緩衰老等多種藥理作用。三藥配伍，有健脾補腎，滋陰益氣，祛邪和絡的作用，其藥理作用具有調節免疫，抗炎，抗凝改善循環，保護腎臟等功效。槐杞黃顆粒對于呼吸道感染及腎病綜合征的免疫調節作用已被大量研究證實[4-6]。槐杞黃顆粒對過敏性紫癜的療效及免疫調節作用臨床也有一定報道[7-9]。

過敏性紫癜患兒的免疫功能產生失調情況，主要臨床反應為克隆B細胞出現異常活化的反應，同時T細胞亞群失衡，因此通過槐杞黃顆粒的應用能夠對過敏性紫癜患兒病情進行改善。根據本次研究數據證實，臨床總有效率、外周血以及水平變化對比以及不良反應發生率分析中，實驗組均優于對照組。綜上所述，將槐杞黃顆粒應用于過敏性紫癜病癥中，能夠提升臨床治療有效率，改善臨床指標，改善患兒生活質量，值得臨床進一步推廣和應用。