尼妥珠單抗聯(lián)合卡培他濱片對局部晚期鼻咽癌的臨床療效

龔星　田添　梁素美

【摘要】 目的：探討尼妥珠單抗聯(lián)合卡培他濱片對局部晚期鼻咽癌的臨床療效。方法：選取112例于2015年1月-2019年1月在筆者所在醫(yī)院接受治療的局部晚期鼻咽癌患者，依治療方法不同分為甲、乙兩組，兩組均行紫杉醇與順鉑誘導化療，甲組在此基礎上加施卡培他濱片治療，乙組在甲組基礎上聯(lián)合使用尼妥珠單抗進行治療，比較兩組客觀緩解情況與不良反應發(fā)生情況。結果：乙組客觀緩解率為100%，明顯高于甲組的78.57%（P<0.05）。乙組不良反應發(fā)生率為16.07%，與甲組的7.14%比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結論：針對局部晚期鼻咽癌患者，在常規(guī)化療基礎上采取尼妥珠單抗聯(lián)合卡培他濱片進行治療的臨床效果較佳，且不易產(chǎn)生不良反應，可于臨床中推廣應用。

【關鍵詞】 局部晚期鼻咽癌; 尼妥珠單抗; 卡培他濱片

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.24.011 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2019）24-00-02

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical efficacy of Nimotuzumab combined with Capecitabine Tablets in locally advanced nasopharyngeal carcinoma.Method：A total of 112 patients with locally advanced nasopharyngeal carcinoma who were treated in our hospital from January 2015 to January 2019 were divided into two groups according to different treatment methods，the group A and the group B.Both groups received Paclitaxel and Cisplatin-induced chemotherapy.Patients in the group A were treated with Capecitabine Tablets on this basis.The group B were treated with Nimotuzumab on the basis of the group A，and the objective remission and adverse reactions were compared between the two groups.Result：The objective remission rate in the group B was 100%，which was significantly higher than 78.57% of the group A（P<0.05）.The incidence of adverse reactions in the group B was 16.07%，compared with 7.14% in the group A，and the difference was not statistically significant（P>0.05）.Conclusion：For patients with locally advanced nasopharyngeal carcinoma，the clinical efficacy of Nimotuzumab combined with Capecitabine Tablets on the basis of conventional chemotherapy is better，and it is not easy to produce adverse reactions，which can be promoted and applied in clinical practice.

【Key words】 Locally advanced nasopharyngeal carcinoma; Nimotuzumab; Capecitabine Tablets

First-authors address：The First Peoples Hospital of Xiangyang，Affiliated to Hubei University of Medicine，Xiangyang 441000，China

鼻咽癌是我國常見的惡性腫瘤之一，當前臨床治療鼻咽癌主要采取放療手段，局部早期鼻咽癌行單獨放療的局部控制率可高達90%，但對于局部晚期鼻咽癌的控制率僅達30%～65%[1]。為此，針對局部晚期鼻咽癌患者，通常會在給予放化療的同時采取綜合治療法，以提高治療效果[2-3]。本研究選取112例于2015年1月-2019年1月在筆者所在醫(yī)院接受治療的局部晚期鼻咽癌患者為研究對象，旨在探討利用尼妥珠單抗聯(lián)合卡培他濱片進行治療的臨床效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象均為2015年1月-2019年1月在筆者所在醫(yī)院接受治療的局部晚期鼻咽癌患者，共112例。納入標準：（1）與《美國國立綜合癌癥網(wǎng)-頭頸部腫瘤診療指南》中的相關診斷標準相符;（2）經(jīng)病理學或細胞學確診;（3）依WHO腫瘤分期標準均處T4N0-T3M0期;（4）預計生存期>3個月;（5）體力狀況評分0～2分。排除標準：（1）骨髓造血功能明顯受損;（2）肝腎功能不全;（3）已接受過放化療治療;（4）合并其他惡性腫瘤及對本研究使用藥物過敏等。依治療方法不同將患者分為甲、乙兩組，每組56例。甲組男35例，女21例;年齡18～72歲，平均（46.2±2.5）歲。乙組男33例，女23例;年齡20～73歲，平均（46.5±2.3）歲。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），可進行比較。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者及家屬均知曉研究內容并簽署知情同意書。

1.2 方法

兩組均行紫杉醇（生產(chǎn)商：海正輝瑞制藥有限公司，國藥準字H20059378，規(guī)格：5 ml∶30 mg/瓶）與順鉑（生產(chǎn)商：南京制藥廠有限公司，國藥準字20030675，規(guī)格：20 ml∶20 mg/瓶）誘導化療治療，第1天靜脈滴注135 mg/m2紫杉醇，第1～3天靜脈滴注30 mg/m2順鉑，21 d為1個周期，共治療2個周期。

在行誘導化療期間給予甲組卡培他濱片（生產(chǎn)商：上海羅氏制藥有限公司，國藥準字H20073024，規(guī)格：500 mg/片）口服治療，自化療第1天晚上開始服用，用量1.25g/m2，2次/d，每給藥2周停1周，直至化療結束。乙組于甲組基礎上施用尼妥珠單抗（生產(chǎn)商：百泰生物藥業(yè)有限公司，國藥準字S20080001，規(guī)格：50 mg/支）治療，首次給藥時間為化療第1天，并于化療前完成。首日用量100 mg，與250 ml 0.9%氯化鈉溶液混合均勻后靜脈滴注，輸液時間60 min，每周1次，共治療8周。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）評價兩組臨床療效，靶病灶均消失且持續(xù)4周以上為完全緩解（CR）;靶病灶的最大直徑與垂直直徑乘積減少50%且持續(xù)4周以上為部分緩解（PR）;靶病灶的最大直徑與垂直直徑乘積減少<50%，或增加≤25%且持續(xù)4周以上為穩(wěn)定（SD）;靶病灶的最大直徑與垂直直徑乘積增加>25%或有新病灶產(chǎn)生為進展（PD）。計算患者的客觀緩解率（ORR），ORR=（CR+RP）/總例數(shù)×100%。（2）統(tǒng)計兩組不良反應發(fā)生情況，依美國國立癌癥研究所常見藥物不良反應分組標準進行評價，結合患者治療期間的每周監(jiān)測結果計算不良反應發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學處理

研究所得數(shù)據(jù)利用SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件進行分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

乙組客觀緩解率為100%，明顯高于甲組的78.57%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組不良反應發(fā)生率比較

乙組共9例發(fā)生不良反應，血壓下降、皮疹、關節(jié)酸痛各2例，發(fā)熱3例，不良反應發(fā)生率為16.07%（9/56）。甲組共4例發(fā)生不良反應，發(fā)熱、腹瀉各2例，不良反應發(fā)生率為7.14%（4/56）。兩組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

3 討論

鼻咽癌是一種臨床常見的惡性腫瘤疾病[4]。據(jù)臨床研究顯示，因鼻咽癌的原發(fā)部位相對隱蔽，致其不易在發(fā)病早期被發(fā)現(xiàn)[5]。鼻咽癌90%以上為非角化型癌，病理分化較差，所以極易發(fā)展成惡性病變[6]。一般患者在出現(xiàn)臨床癥狀時多數(shù)已處于晚期，單純行常規(guī)放化療的效果不甚理想[7-8]。

卡培他濱片是一種口服類的細胞毒性制劑，能于機體內經(jīng)胸苷磷酸化酶轉化成帶細胞毒性的5-氟尼嘧啶，從而實現(xiàn)對腫瘤細胞分裂與DNA合成的抑制作用[9]。尼妥珠單抗是我國用于治療惡性腫瘤的首選單抗藥物，在實際臨床應用中多與放療聯(lián)合[10]。經(jīng)實踐證明，尼妥珠單抗具良好的疾病控制效果，用藥后患者的生存情況明顯好轉，且不易發(fā)生不良反應，臨床應用價值較高[11]。用藥后患者可能會出現(xiàn)發(fā)熱、血壓下降、皮疹等，但對癥用藥或經(jīng)休息后可迅速緩解，并不會影響治療效果[12]。

本研究將112例于筆者所在醫(yī)院接受治療的局部晚期鼻咽癌患者分為兩組，在對患者行常規(guī)放化療的基礎上分別行單純卡培他濱片與尼妥珠單抗聯(lián)合卡培他濱片治療，研究結果顯示，乙組客觀緩解率（100%）明顯高于甲組（78.57%），差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。乙組不良反應發(fā)生率為16.07%，甲組不良反應發(fā)生率為7.14%，兩組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。由此可見，相比于行單純的卡培他濱片治療，聯(lián)合使用尼妥珠單抗進行治療的臨床效果明顯更佳。

綜上所述，尼妥珠單抗聯(lián)合卡培他濱片治療局部晚期鼻咽癌的臨床效果較佳，不良反應發(fā)生較少，可于臨床治療中推廣應用。

參考文獻

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（收稿日期：2019-07-10） （本文編輯：李盈）