質量保證糾正行動按期整改的研究

□陳鳳杰

一、引言

《核電廠質量保證安全規定》(HAF003)要求，對于嚴重的有損于質量的情況，必須查明起因采取糾正措施，以防止其再次出現。核電廠質保部門在質保監督監查活動中，發現的違反質量相關法規和公司管理規定的現象，通過發起質量保證糾正行動來實施閉環跟蹤管理。質量保證糾正行動一般分為糾正行動要求(CAR)和觀察意見(OBN)兩類。CAR基于對質保體系運行有較大影響的問題，要求責任部門/單位采取糾正行動并由提出方驗證關閉。原則上出現以下不符合規定或不滿足要求的管理問題發出CAR：一是不符合核安全法規或質量保證大綱要求的管理問題；二是多次重復發生不符合現象，而又未能采取有效的糾正措施加以消除的管理問題；三是符合國家核安全局事件報告有關準則的管理問題；四是符合上級主管部門事件/事故報告有關準則的管理問題；五是符合停工令有關準則的管理問題等。

OBN基于不直接影響質保體系的正常運行的問題，由責任方改進后自行驗證關閉。原則上出現以下執行不完善或需進一步改進的管理缺陷時發出OBN：一是某些工作的質量記錄不全，且不普遍的管理缺陷；二是與相關要求不完全一致，但不能確定造成危害的管理缺陷；三是質量管理體系的有關要求制定不嚴密，或對某項活動制定的工作過程的效率不高；四是滿足基本要求但執行不夠規范和完善等。

二、現狀調查

圖1 2017年質量保證糾正行動的按期關閉率

(一)按期關閉率總體情況。為保證責任單位/部門對所存在的質量管理問題或缺陷能快速響應，糾正存在的問題或缺陷以避免對核電廠造成更大的影響，核電廠對責任單位/部門糾正行動按期關閉率要求為90%以上。統計2017年的質量保證糾正行動的按期關閉情況，如圖1所示。按期關閉率遠低于核電廠管理要求。

(二)按責任單位調查。質量保證糾正行動對于外部單位走紙質流程，內部部門走質量管理系統的電子審批流程。質量保證糾正行動的責任部門主要在核電廠內部部門，根據責任單位/部門的糾正行動按期關閉情況如圖2所示，基本上所有的責任單位/部門都沒有達到管理要求。通過統計學工具計算，責任部門/單位與糾正行動按期關閉不存在明顯相關性。

圖2 質量保證糾正行動按期關閉率按責任單位分布

圖3 按流程環節分布

圖4 整改環節的具體問題分布

(三)按流程調查。質量保證糾正行動的主要流程和時限有：發出環節(時限1天)、回復環節(時限一周)、整改實施環節(時限3個月)、驗證環節(時限2天)。對2017年未按期關閉的質量保證糾正行動按流程的超期環節進行調查，情況如圖3所示。基本上超期問題出現在整改實施環節。責任單位/部門按照回復的整改措施實施整改,在3個月內整理好相應的整改材料并提交質保部門驗證關閉。對整改實施環節未按期關閉的糾正行動的具體情況進行進一步的調查，主要集中在整改完成但材料未按期提交和已整改但未完成兩種情況，如圖4所示。

整改完成但材料未按期提交的問題不方便繼續展開調查，對39個已整改但未完成的問題繼續調查發現,主要是開始整改時間過晚，如表1所示。

表1 整改但未完成的調查表

最終找到了問題的兩個癥結：整改完成但材料未按期提交和開始整改時間過晚。

三、原因分析

通過頭腦風暴法進行原因分析，找到末端因素有：質量管理系統糾正行動模塊的專項培訓時間短；缺少工作交接流程；糾正行動的整改進度計劃未編制；缺少糾正行動的考核機制；質量管理系統無提醒功能；人員崗位技能培訓內容不全等6個。通過調查分析和試驗，逐個排查得到，要因是缺少糾正行動按期關閉的考核機制和質量管理系統無提醒功能。

四、實踐與探討

(一)制定對策。

針對要因，分別制定如下對策：一是升版質量保證糾正行動管理程序，明確將糾正行動按期關閉率作為公司考核項目；二是組織實施每月考核并在公司級會議上通報；三是開發質量管理系統，增加糾正行動的任務分配、審批、驗證等環節的提醒功能。

(二)對策實施與效果檢查。2018年實施以上3條對策后，進行效果檢查如圖5所示。可見，每個月按期關閉率都高于管理要求值90%。

圖5

對癥結的解決情況進行調查，2018年發出的477個質量保證糾正行動中未按期關閉的有24個，其中驗證環節問題1個，其余23個均屬于整改環節問題，對策實施前后的情況對比如表2所示。

表2 對策實施前后整改環節問題統計表

表2可見，整改完成但材料未按期提交和已整改但未完成的兩類問題所占比例大大降低，成為次要因素。對已整改但未完成的情況進行調查比對，如表3所示。綜上，對策實施后，整改完成但材料未按期提交和開始整改時間過晚已得到了有效解決。

表3 對策實施前后已整改但未完成的統計表

五、結語

質量保證糾正行動是針對公司的管理缺陷而提出，因此其按期整改關閉或提早完成整改對公司管理水平提高都是顯而易見且有效的。糾正行動系統的定期提醒，可較大程度地降低因遺忘等因素造成超期現象，而對糾正行動按期關閉率的考核則能夠大大提高責任單位/部門對糾正行動的重視程度。在系統提醒的功能上，還可以更加優化，比如收到任務提醒，回復、整改環節到期前3天及到期當天提醒，各環節超期后每日提醒等。在完善系統提醒和考核后，內部質量保證糾正行動按期關閉率已明顯提高，并達到公司的管理要求。但在外部糾正行動的管理上，目前還無法實現系統提醒功能和考核，需要進行下一步的研究。